Estudo de Informação Genética para Famílias Após Teste de Tumor (GIFTT)
28 de julho de 2026 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Estudo sobre Informação Genética para Famílias após Testes de Tumor (GIFTT)
O objetivo deste estudo é desenvolver e implementar uma metodologia de ferramentas digitais associadas à telemedicina para melhorar a testagem em cascata de mutações germinativas clinicamente significativas entre familiares de crianças com cancro que tenham uma variante germinativa patogénica ou provavelmente patogénica (P/LP) num gene de predisposição para cancro.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pai biológico de uma criança inscrita na coorte ORIGen (AEPI24N1) que tenha uma variante germinativa P/LP confirmada num CPG.
- 18 anos de idade ou mais.
- Falar e compreender inglês.
Critérios de Exclusão:
- Teste genético anterior para a variante familiar.
Dificuldades de comunicação, tais como:
- Deficiência auditiva e/ou visual não corrigida ou não compensada. Os doentes que possam utilizar com sucesso dispositivos de assistência clínica não são excluídos.
- Defeitos de fala não corrigidos ou não compensados. Os doentes que possam utilizar com sucesso dispositivos de assistência clínica não são excluídos.
- Condição psiquiátrica/mental não controlada ou défices físicos, neurológicos ou cognitivos graves que impeçam o indivíduo de compreender os objetivos e tarefas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço Único
Aconselhamento genético através de ferramentas digitais e telemedicina
|
A intervenção do chatbot oferecerá aos pais biológicos a opção de completar a educação pré-teste utilizando um chatbot interativo como alternativa ao aconselhamento remoto com um conselheiro genético.
Este chatbot interativo proporcionará oportunidades de apoio educativo e informativo longitudinal, lembretes para agendar os próximos passos e a opção de enviar perguntas específicas à equipa de aconselhamento genético.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adoção do chatbot digital de pré-teste
Prazo: 6 meses após consentimento
|
Conclusão da intervenção digital pelo participante como alternativa ao aconselhamento pré-teste (sim/não)
|
6 meses após consentimento
|
|
Adoção de testes genéticos
Prazo: 6 meses após consentimento
|
Conclusão do teste genético pelo participante (sim/não)
|
6 meses após consentimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compreensão da Informação Genética
Prazo: Alteração desde a Linha de Base até aos 7 dias pós-educação, e desde a linha de base até aos 6 meses após a divulgação dos resultados do teste genético
|
Será avaliado através de uma versão adaptada da Escala KnowGene, uma escala de 16 itens administrada aos pacientes após testes genéticos e/ou aconselhamento genético para medir a sua compreensão das implicações para a saúde dos resultados dos testes genéticos
|
Alteração desde a Linha de Base até aos 7 dias pós-educação, e desde a linha de base até aos 6 meses após a divulgação dos resultados do teste genético
|
|
Ansiedade geral e Depressão
Prazo: Alteração desde a linha de base até 7 dias após a educação, e desde a linha de base até 6 meses após a divulgação dos resultados do teste genético
|
Será medido pelas 4 itens cada uma das medidas curtas do Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
|
Alteração desde a linha de base até 7 dias após a educação, e desde a linha de base até 6 meses após a divulgação dos resultados do teste genético
|
|
Reações à informação genética
Prazo: Alteração desde a linha de base até aos 7 dias pós-educação, e desde a linha de base até aos 6 meses após a divulgação dos resultados do teste genético
|
Será medido utilizando uma Escala de Impacto de Eventos (IES) de 8 itens
|
Alteração desde a linha de base até aos 7 dias pós-educação, e desde a linha de base até aos 6 meses após a divulgação dos resultados do teste genético
|
|
Satisfação com os serviços genéticos
Prazo: Dentro de 7 dias após a educação, e dentro de 7 dias após a divulgação dos resultados do teste genético
|
Será avaliado com 14 itens que avaliam a satisfação com os serviços genéticos
|
Dentro de 7 dias após a educação, e dentro de 7 dias após a divulgação dos resultados do teste genético
|
|
Impacto psicossocial da devolução de resultados genômicos
Prazo: Dentro de 7 dias após a divulgação dos resultados do teste genético, e aos 6 meses após a divulgação dos resultados do teste genético
|
Avaliação do sofrimento, incerteza e respostas positivas à receção dos resultados do teste genético usando 17 itens do MICRA (Questionário de Impacto Multidimensional da Avaliação do Risco de Cancro)
|
Dentro de 7 dias após a divulgação dos resultados do teste genético, e aos 6 meses após a divulgação dos resultados do teste genético
|
|
Arrependimento decisório
Prazo: Dentro de 7 dias após a divulgação dos resultados do teste genético, e aos 6 meses após a divulgação dos resultados do teste genético
|
Avaliado com a Escala de Arrependimento de Decisão validada de 5 itens
|
Dentro de 7 dias após a divulgação dos resultados do teste genético, e aos 6 meses após a divulgação dos resultados do teste genético
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .