肿瘤基因检测研究后的家庭遗传信息 (GIFTT)
2026年7月28日 更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine
肿瘤检测后家庭遗传信息 (GIFTT) 研究
本研究旨在开发并实施一种将数字工具与远程医疗相结合的方法，以改善对患有癌症儿童家属的级联检测，这些儿童在癌症易感基因中携带致病性或可能致病性（P/LP）的胚系变异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ORIGen队列（AEPI24N1）中已确认携带CPG致病/可能致病性生殖系变异的儿童的生物学父母。
- 年龄18岁或以上。
- 能够说和理解英语。
排除标准：
- 曾接受过针对家族性变异的基因检测。
存在以下沟通困难：
- 未矫正或未代偿的听力和/或视力障碍。能够成功使用临床辅助设备的患者不被排除。
- 未矫正或未代偿的语言缺陷。能够成功使用临床辅助设备的患者不被排除。
- 未受控制的精神/心理状况，或严重的身体、神经或认知缺陷导致个体无法理解研究目标和任务。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单臂
通过数字工具和远程医疗进行遗传咨询
|
聊天机器人干预将为亲生父母提供一种选择，即通过交互式聊天机器人完成检测前教育，作为与遗传咨询师进行远程咨询的替代方案。
该交互式聊天机器人将提供纵向教育和信息支持机会、安排后续步骤的提醒，以及向遗传咨询团队发送具体问题的选项。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字预测试聊天机器人的采用率
大体时间：从同意之日起6个月
|
参与者完成数字干预作为预检测咨询的替代方案（是/否）
|
从同意之日起6个月
|
|
基因检测的接受度
大体时间：从同意之日起6个月
|
参与者是否完成基因检测（是/否）
|
从同意之日起6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对遗传信息的理解
大体时间：从基线至教育后7天内，以及从基线至基因检测结果披露后6个月的变化
|
将使用经过调整的KnowGene量表进行评估，该量表包含16个项目，在患者接受基因检测和/或遗传咨询后实施，用于衡量他们对基因检测结果健康影响的理解程度
|
从基线至教育后7天内，以及从基线至基因检测结果披露后6个月的变化
|
|
广泛性焦虑和抑郁
大体时间：从基线到教育后7天内，以及从基线到基因检测结果披露后6个月的变化
|
将通过4项简短的“患者报告结局测量信息系统（PROMIS）”各项测量进行评估
|
从基线到教育后7天内，以及从基线到基因检测结果披露后6个月的变化
|
|
对遗传信息的反应
大体时间：从基线到教育后7天内，以及从基线到基因检测结果披露后6个月的变化
|
将使用包含8个条目的创伤事件影响量表（IES）进行测量
|
从基线到教育后7天内，以及从基线到基因检测结果披露后6个月的变化
|
|
对遗传服务的满意度
大体时间：在教育后7天内，以及在基因检测结果披露后7天内
|
将使用包含14个项目的量表评估对遗传学服务的满意度
|
在教育后7天内，以及在基因检测结果披露后7天内
|
|
基因组发现回归的心理社会影响
大体时间：在基因检测结果披露后7天内，以及基因检测结果披露后6个月
|
使用MICRA（癌症风险评估多维影响问卷）中的17个项目评估对基因检测结果接收的困扰、不确定性和积极反应
|
在基因检测结果披露后7天内，以及基因检测结果披露后6个月
|
|
决策遗憾
大体时间：在基因检测结果披露后7天内，以及基因检测结果披露后6个月
|
采用经过验证的5项决策后悔量表进行评估
|
在基因检测结果披露后7天内，以及基因检测结果披露后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月15日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 05026
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.