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膣円蓋ネイティブ組織懸吊

2026年6月3日 更新者：Mohamed Gamal M.fekry、Assiut University

骨盤臓器脱治療における新規マッケンロッド子宮仙骨二重靭帯性腟円蓋懸吊術の有効性

開腹子宮全摘出術における腟円蓋挙上術（マッケンロット靭帯および子宮仙骨靭帯を使用）

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

子宮摘出術は、最も頻繁に行われる婦人科手術の一つです。 子宮摘出術は、多くの良性および悪性適応症に対する重要な治療選択肢のままです。 他のいくつかの研究では、子宮摘出術が、特に骨盤臓器脱（POP）の適応症で実施された場合、その後のPOPの発生率を独立して増加させることが示されています。 一部の研究では、子宮摘出術後の女性が骨盤底障害の症状を報告する可能性が50％高くなるとさえ示されています。 特に膣頂部脱に関しては、子宮摘出術中の「主靭帯・仙骨子宮靭帯複合体の破壊」が膣の支持を低下させると仮説が立てられています。 したがって、膣頂部への適切な支持は、子宮摘出術後の頂部POPの発生率を減らすための必須の要素となるでしょう。 私たちの研究は、総腹式子宮摘出術中の骨盤臓器脱に対する治療選択肢として、新しいマッケンロット仙骨子宮靭帯二重靭帯膣円蓋吊り上げ術を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 子宮摘出術を受ける女性
  • 骨盤臓器脱ステージ1以上

除外基準：

  • 妊娠中または産後6ヶ月以内
  • 過去の懸吊手術の既往

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：懸濁液群
手順：マッケンロット子宮仙骨二重靭帯懸吊術
子宮全摘出術が行われ、膣円蓋は吸収性ビクリル縫合糸で閉鎖されます。その後、骨盤内を視診し、両側の子宮仙骨靭帯と尿管を確認します。 各靭帯の中間部の近位部を把持し、緊張をかけます。 尿管に近接している場合、同側尿管の屈曲を避けるために腹膜解放切開が行われます。 次に、ビクリル1/0縫合糸を使用し、S3神経根の巻き込みを避けるため、靭帯の仙骨起始部から約1cm遠位の近位部を通します。 その後、縫合糸を靭帯の中間部に1回または2回通し、後膣壁に固定します。 これらの手順を反対側の靭帯で繰り返します。 マンチェスター法：ビクリル1縫合糸がマッケンロート靭帯を通り、その後前膣壁に固定されます。 反対側でも同じ縫合を繰り返し、両方のマッケンロート靭帯が前膣に固定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pelvic organ prolapse Stage
時間枠：3 months
Increase stage means bad outcome Minimum: 0 , Maximum:4
3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Women H Hospital、Women's Health Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月3日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月2日

最初の投稿 (実際)

2026年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月3日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MUS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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