- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07517965
Vaginaalisen holvin luonnonkudosripustus
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
Uuden Mackenrodt-uterosakraali-kaksoissideholvijäännöksen teho lantion elinten prolapsin hoidossa
Emättimen katon tukeminen vatsakautisen kohdunpoiston yhteydessä Mackenrodtin ja kohdunristisidosten avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hysterektomia on yksi useimmin suoritetuista gynekologisista toimenpiteistä.
Hysterektomia on edelleen tärkeä hoitovaihtoehto useille hyvänlaatuisille ja pahanlaatuisille indikaatioille.
Useat muut tutkimukset ovat osoittaneet, että hysterektomia itsenäisesti lisäsi myöhemmän lantionpohjan laskeuman (POP) esiintyvyyttä, erityisesti kun hysterektomia suoritettiin POP-indikaation vuoksi.
Jotkut tutkimukset ovat jopa osoittaneet, että naisilla hysterektomian jälkeen oli 50 % suurempi todennäköisyys raportoida lantionpohjan häiriöiden oireita.
Erityisesti emättimen kärjen laskeuman suhteen on esitetty hypoteesi, että "kardinaali-emättimen sakraaliligamenttikompleksin häiriö" hysterektomian aikana heikentää emättimen tukirakennetta.
Siksi riittävä tuki emättimen kärjelle olisi olennainen osatekijä vähentääkseen hysterektomian jälkeisen apikaalisen POP:n esiintyvyyttä.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida uutta Mackenrodt Uterosacral -kaksoisligamenttikupolijousitusmenetelmää hoitovaihtoehtona lantionpohjan laskeumalle kokovatsahysterektomian yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Gamal
- Puhelinnumero: +20882312388
- Sähköposti: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Rekrytointi
- Women's Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Women Hospital
- Puhelinnumero: 0882414916
- Sähköposti: ethics_committee12@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joille tehdään kohdunpoisto
- vaihe 1 tai enemmän lantion elinten laskeumaa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- aiempi ripustusleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suspensioryhmä
|
Kokonaishysterektomia suoritetaan ja emättimen holvi suljetaan imeytyvillä vicrylsilmillä. Lantio tarkastetaan ja molemmat uterosakraaliset ligamentit sekä virtsanjohtimet tunnistetaan.
Kunkin ligamentin keskiosan proksimaalinen osa tartutaan ja asetetaan jännitykseen.
Jos ureteri on lähellä, suoritetaan peritoneaalinen vapautusleikkaus estämään ipsilateraalisen ureterin mutkistuminen.
Vicryl 1/0-silmu käytetään ja kuljetetaan ligamentin proksimaalisen osan läpi noin 1 cm:n päässä sen sakraalista alkuperää välttääkseen S3-hermopään loukkaantumisen.
Silmu kuljetetaan sitten ligamentin keskiosan läpi yhdellä tai kahdella otteella ja kiinnitetään emättimen takaseinään. Nämä
vaiheet toistetaan vastakkaisen puolen ligamentissa.
Manchester-toimenpide: Vicryl 1-silmu kuljetetaan Mackenrodtin ligamentin läpi ja kiinnitetään sitten emättimen etuseinään.
Silmua toistetaan vastakkaisella puolella, joten molemmat Mackenrodtin ligamentit kiinnitetään emättimen etuseinään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelvic organ prolapse Stage
Aikaikkuna: 3 months
|
Increase stage means bad outcome Minimum: 0 , Maximum:4
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Women H Hospital, Women's Health Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .