Suspensión de Tejido Nativo del Fondo Vaginal
3 de junio de 2026 actualizado por: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
Eficacia de una Nueva Suspensión del Cúpula Vaginal con Doble Ligamento Uterosacro de Mackenrodt para el Tratamiento del Prolapso de Órganos Pélvicos
Suspensión del fondo vaginal en el momento de la histerectomía abdominal utilizando los ligamentos de Mackenrodt y uterosacros.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La histerectomía es uno de los procedimientos ginecológicos más frecuentemente realizados.
La histerectomía sigue siendo una opción de tratamiento importante para una serie de indicaciones benignas y malignas.
Varios otros estudios han demostrado que la histerectomía aumentó de forma independiente la incidencia de POP posterior, especialmente cuando la histerectomía se realizó por indicación de POP.
Algunos estudios incluso han demostrado que las mujeres después de una histerectomía tenían un 50% más de probabilidades de reportar síntomas de trastornos del suelo pélvico.
Con respecto al prolapso del ápice vaginal en particular, se ha planteado la hipótesis de que la "interrupción del complejo ligamento cardinal-uterosacro" durante la histerectomía disminuye el soporte vaginal.
Por lo tanto, un soporte adecuado para el ápice vaginal sería un componente esencial para reducir la incidencia de POP apical post-histerectomía.
Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la novedosa técnica de suspensión del fondo vaginal con doble ligamento uterosacro de Mackenrodt como una opción de tratamiento para el prolapso pélvico durante la histerectomía abdominal total.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed Gamal
- Número de teléfono: +20882312388
- Correo electrónico: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto
- Reclutamiento
- Women's Health Hospital
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Contacto:
- Women Hospital
- Número de teléfono: 0882414916
- Correo electrónico: ethics_committee12@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sometidas a histerectomía
- Prolapso de órganos pélvicos en estadio 1 o superior
Criterios de exclusión:
- embarazo o 6 meses posparto
- cirugía de suspensión previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de suspensión
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Se realizará una histerectomía total y la cúpula vaginal se cerrará con suturas de vicryl absorbibles. Luego se inspecciona la pelvis y se identifican ambos ligamentos uterosacros y los uréteres.
Se toma la parte proximal de la porción media de cada ligamento y se somete a tensión.
En caso de proximidad al uréter, se realiza una incisión de liberación peritoneal para evitar la angulación del uréter ipsilateral.
Luego se utiliza una sutura de Vicryl 1/0 y se pasa a través de la porción proximal del ligamento aproximadamente 1 cm distal a su origen sacro, para evitar el atrapamiento de la raíz nerviosa S3.
La sutura luego se pasa a través de la porción media del ligamento en una o dos pasadas y se fija a la pared vaginal posterior. Estos
pasos se repiten en el ligamento contralateral.
Procedimiento de Manchester: la sutura Vicryl 1 pasará a través del ligamento de Mackenrodt y luego se fijará a la pared vaginal anterior.
La sutura se repite en el lado opuesto, de modo que ambos ligamentos de Mackenrodt quedarán fijados a la vagina anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pelvic organ prolapse Stage
Periodo de tiempo: 3 months
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Increase stage means bad outcome Minimum: 0 , Maximum:4
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Women H Hospital, Women's Health Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .