Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaginalvälvets inhemska vävnadssuspension

3 juni 2026 uppdaterad av: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Effektiviteten av en ny Mackenrodt Uterosacral Dubbel Ligament Vault Suspension för behandling av bäckenorganprolaps

Vaginalvalvssuspension vid abdominal hysterektomi med användning av Mackenrodts ligament och ligamenta sacrouterina.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hysterektomi är en av de mest frekvent utförda gynekologiska procedurerna. Hysterektomi förblir ett viktigt behandlingsalternativ för ett antal benigna och maligna indikationer. Flera andra studier har visat att hysterektomi oberoende ökade incidensen av efterföljande prolaps (POP), särskilt när hysterektomi utfördes för POP-indikation. Vissa studier har till och med visat att kvinnor efter hysterektomi hade 50 % högre sannolikhet att rapportera symptom på bäckenbottensrubbningar. När det gäller prolaps av vaginala apex i synnerhet har det antagits att "störningen av det kardinal-uterosakrala ligamentkomplexet" under hysterektomi minskar vaginalsupporten. Därför skulle adekvat support för vaginala apex vara en väsentlig komponent för att minska incidensen av post-hysterektomi apical POP. Vår studie syftar till att utvärdera den nya Mackenrodt Uterosakrala dubbelligamentkupolupphängningstekniken som ett behandlingsalternativ för bäckenprolaps under total abdominal hysterektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor som genomgår hysterektomi
  • Pelvic organ prolaps stadium 1 eller mer

Exklusionskriterier:

  • graviditet eller 6 månader postpartum
  • tidigare suspensionsoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Suspendationsgrupp
Procedur: Mackenrodt uterosacral dubbel ligament suspensjon
Total hysterektomi kommer att utföras och vaginalvalvet kommer att stängas med absorberbara vicrylsuturer. Bäckenet inspekteras sedan och båda uterosakralbanden och urinledarna identifieras. Den proximala delen av mittdelen av varje band greppas och sätts under spänning. I fall av närhet till urinledaren utförs en peritoneallösningsincision för att undvika kinking av den ipsilaterala urinledaren. En Vicryl 1/0 sutur används sedan och passerar genom den proximala delen av bandet ungefär 1 cm distal till dess sakrala ursprung, för att undvika inneslutning av S3-nerven. Suturen passerar sedan genom mittdelen av bandet i ett eller två tag och fästs vid bakre vaginalväggen. Dessa steg upprepas i det kontralaterala bandet. Manchesterprocedur: Vicryl 1 sutur kommer att passera genom Mackenrodts band och sedan fästas vid främre vaginalväggen. Suturen upprepas på motsatt sida, så båda Mackenrodts band kommer att fästas vid främre vaginan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pelvic organ prolapse Stage
Tidsram: 3 months
Increase stage means bad outcome Minimum: 0 , Maximum:4
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Women H Hospital, Women's Health Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Första postat (Faktisk)

8 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera