Suspensão de Tecido Nativo do Fórnice Vaginal
3 de junho de 2026 atualizado por: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
Eficácia de uma Nova Suspensão do Cúpula Vaginal com Duplo Ligamento Uterossacro de Mackenrodt para Tratamento do Prolapso de Órgãos Pélvicos
Suspensão da cúpula vaginal no momento da histerectomia abdominal utilizando os ligamentos de Mackenrodt e útero-sacros.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A histerectomia é um dos procedimentos ginecológicos mais frequentemente realizados.
A histerectomia continua a ser uma opção de tratamento importante para várias indicações benignas e malignas.
Vários outros estudos mostraram que a histerectomia aumentou independentemente a incidência de prolapso pélvico subsequente, especialmente quando a histerectomia foi realizada por indicação de prolapso pélvico.
Alguns estudos até mostraram que as mulheres após histerectomia tinham 50% mais probabilidade de reportar sintomas de distúrbios do pavimento pélvico.
No que diz respeito especificamente ao prolapso do ápice vaginal, foi hipotetizado que a "disrupção do complexo ligamentar cardinal e uterosacro" durante a histerectomia diminui o suporte vaginal.
Portanto, um suporte adequado para o ápice vaginal seria um componente essencial para reduzir a incidência de prolapso apical pós-histerectomia.
O nosso estudo visa avaliar a nova técnica de suspensão do fundo vaginal por duplo ligamento de Mackenrodt-Uterosacral como opção de tratamento para prolapso pélvico durante a histerectomia abdominal total.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Gamal
- Número de telefone: +20882312388
- E-mail: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Locais de estudo
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Asyut, Egito
- Recrutamento
- Women's Health Hospital
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Contato:
- Women Hospital
- Número de telefone: 0882414916
- E-mail: ethics_committee12@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- mulheres submetidas a histerectomia
- Prolapso de órgão pélvico em Estágio 1 ou superior
Critérios de Exclusão:
- gravidez ou 6 meses pós-parto
- cirurgia de suspensão anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de suspensão
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Será realizada uma histerectomia total e a cúpula vaginal será fechada com suturas de Vicryl absorvíveis. A seguir, a pelve é inspecionada e ambos os ligamentos útero-sacrais e os ureteres são identificados.
A parte proximal da porção média de cada ligamento é agarrada e colocada sob tensão.
Em caso de proximidade com o ureter, é realizada uma incisão de libertação peritoneal para evitar a torção do ureter ipsilateral.
Em seguida, é utilizada uma sutura de Vicryl 1/0, que é passada através da porção proximal do ligamento, aproximadamente 1 cm distal à sua origem sacral, para evitar o aprisionamento da raiz nervosa S3.
A sutura é então passada através da porção média do ligamento em uma ou duas mordidas e fixada à parede vaginal posterior.
Estes passos são repetidos no ligamento contralateral.
Procedimento de Manchester: a sutura Vicryl 1 passará através do ligamento de Mackenrodt e depois será fixada à parede vaginal anterior.
A sutura é repetida no lado oposto, de modo que ambos os ligamentos de Mackenrodt serão fixados à vagina anterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pelvic organ prolapse Stage
Prazo: 3 months
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Increase stage means bad outcome Minimum: 0 , Maximum:4
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Women H Hospital, Women's Health Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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