Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zawieszenie Tkanek Pochwowego Sklepienia

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Skuteczność nowej techniki zawieszenia sklepienia macicy podwójnymi więzadłami Mackenrodta w leczeniu wypadania narządów miednicy

Zawieszenie sklepienia pochwy podczas histerektomii brzusznej z wykorzystaniem więzadeł Mackenrodta i więzadeł krzyżowo-macicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Histerektomia jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów ginekologicznych. Histerektomia pozostaje ważną opcją leczenia wielu łagodnych i złośliwych wskazań. Kilka innych badań wykazało, że histerektomia niezależnie zwiększała częstość występowania późniejszego POP, zwłaszcza gdy histerektomia była wykonywana ze wskazań POP. Niektóre badania wykazały nawet, że kobiety po histerektomii były o 50% bardziej narażone na zgłaszanie objawów zaburzeń dna miednicy. W odniesieniu szczególnie do wypadania szczytu pochwy postawiono hipotezę, że "przerwanie kompleksu więzadła kardynalno-krzyżowo-macicznego" podczas histerektomii zmniejsza podparcie pochwy. Dlatego odpowiednie podparcie szczytu pochwy byłoby istotnym elementem zmniejszającym częstość występowania szczytowego POP po histerektomii. Nasze badanie ma na celu ocenę nowatorskiej techniki podwieszania sklepienia więzadła podwójnego Mackenrodta jako opcji leczenia wypadania miednicy podczas całkowitej histerektomii brzusznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • kobiety poddawane histerektomii
  • Wypadanie narządów miednicy w stadium 1 lub wyższym

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża lub 6 miesięcy po porodzie
  • wcześniejsza operacja zawieszenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zawieszenia
Procedura: Zawieszenie Mackenrodta podwójnych więzadeł krzyżowo-macicznych
Wykonana zostanie całkowita histerektomia, a sklepienie pochwy zostanie zamknięte za pomocą wchłanialnych szwów Vicryl. Następnie miednica jest oglądana, a oba więzadła krzyżowo-maciczne i moczowody są identyfikowane. Proksymalna część środkowej części każdego więzadła jest chwytana i napinana. W przypadku bliskości moczowodu, wykonuje się nacięcie otrzewnej, aby uniknąć załamania ipsilateralnego moczowodu. Następnie używa się szwu Vicryl 1/0, który przechodzi przez proksymalną część więzadła, około 1 cm dystalnie od jego początku krzyżowego, aby uniknąć uwięzienia korzenia nerwu S3. Szew jest następnie przeprowadzany przez środkową część więzadła w jednym lub dwóch chwytach i mocowany do tylnej ściany pochwy. Te kroki są powtarzane w więzadle kontralateralnym. Procedura Manchester: szew Vicryl 1 przejdzie przez więzadło Mackenrodta, a następnie zostanie przymocowany do przedniej ściany pochwy. Szew jest powtarzany po przeciwnej stronie, więc oba więzadła Mackenrodta będą przymocowane do przedniej pochwy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pelvic organ prolapse Stage
Ramy czasowe: 3 months
Increase stage means bad outcome Minimum: 0 , Maximum:4
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Women H Hospital, Women's Health Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj