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Sospensione con Tessuto Nativo della Cupola Vaginale

3 giugno 2026 aggiornato da: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Efficacia di una Nuova Sospensione del Fornice con Doppio Legamento di Mackenrodt Uterosacrale per il Trattamento del Prolasso degli Organi Pelvici

Sospensione della cupola vaginale al momento dell'isterectomia addominale utilizzando i legamenti di Mackenrodt e uterosacrali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'isterectomia è uno degli interventi ginecologici più frequentemente eseguiti. L'isterectomia rimane un'importante opzione di trattamento per numerose indicazioni benigne e maligne. Diversi altri studi hanno dimostrato che l'isterectomia aumenta indipendentemente l'incidenza del successivo prolasso degli organi pelvici (POP), specialmente quando l'isterectomia è stata eseguita per indicazione di POP. Alcuni studi hanno persino dimostrato che le donne dopo l'isterectomia avevano il 50% di probabilità in più di riportare sintomi di disturbi del pavimento pelvico. Per quanto riguarda in particolare il prolasso dell'apice vaginale, è stato ipotizzato che la "interruzione del complesso legamentoso cardinale-utero-sacrale" durante l'isterectomia diminuisca il supporto vaginale. Pertanto, un adeguato supporto per l'apice vaginale sarebbe un componente essenziale per ridurre l'incidenza del POP apicale post-isterectomia. Il nostro studio mira a valutare la nuova tecnica di sospensione della volta vaginale con doppio legamento utero-sacrale di Mackenrodt come opzione di trattamento per il prolasso pelvico durante l'isterectomia addominale totale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • donne sottoposte a isterectomia
  • prolasso degli organi pelvici di stadio 1 o superiore

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o 6 mesi post-partum
  • precedente intervento di sospensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sospensione
Procedura: Sospensione dei legamenti uterosacrali doppi di Mackenrodt
Verrà eseguita un'isterectomia totale e la cupola vaginale sarà chiusa con suture riassorbibili in vicryl. Il bacino viene quindi ispezionato e vengono identificati entrambi i legamenti uterosacrali e gli ureteri. La parte prossimale della porzione mediana di ciascun legamento viene afferrata e messa in tensione. In caso di prossimità all'uretere, viene eseguita un'incisione di rilascio peritoneale per evitare la piegatura dell'uretere ipsilaterale. Viene quindi utilizzata una sutura Vicryl 1/0 e fatta passare attraverso la porzione prossimale del legamento circa 1 cm distale dalla sua origine sacrale, per evitare l'intrappolamento della radice nervosa S3. La sutura viene quindi fatta passare attraverso la porzione mediana del legamento in uno o due punti e fissata alla parete vaginale posteriore. Questi passaggi vengono ripetuti nel legamento controlaterale. Procedura di Manchester: la sutura Vicryl 1 passerà attraverso il legamento di Mackenrodt e verrà quindi fissata alla parete vaginale anteriore. La sutura viene ripetuta sul lato opposto, in modo che entrambi i legamenti di Mackenrodt vengano fissati alla vagina anteriore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pelvic organ prolapse Stage
Lasso di tempo: 3 months
Increase stage means bad outcome Minimum: 0 , Maximum:4
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Women H Hospital, Women's Health Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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