Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginal Vultus Naturvævssuspension

3. juni 2026 opdateret af: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Effektiviteten af en ny Mackenrodt-uterosakral dobbelt ligament-væltsuspension til behandling af bekkenorganprolaps

Vaginal hvælving suspension under abdominal hysterektomi ved brug af Mackenrodt- og uterosacrale ligamenter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hysterektomi er en af de hyppigst udførte gynækologiske procedurer. Hysterektomi forbliver en vigtig behandlingsmulighed for en række godartede og ondartede indikationer. Flere andre studier har vist, at hysterektomi uafhængigt øgede incidensen af efterfølgende POP, især når hysterektomi blev udført for POP-indikation. Nogle studier har endda vist, at kvinder efter hysterektomi havde 50% større sandsynlighed for at rapportere symptomer på bækkenbundsforstyrrelser. Med hensyn til prolaps af den vaginale apex i særdeleshed er det blevet hypoteseret, at "afbrydelsen af det kardinal-uterosakrale ligamentkompleks" under hysterektomi reducerer den vaginale understøttelse. Derfor vil tilstrækkelig understøttelse af den vaginale apex være en væsentlig komponent for at reducere incidensen af post-hysterektomi apical POP. Vores studie har til formål at evaluere den nye Mackenrodt Uterosacrale dobbelt ligament vault suspensionsteknik som en behandlingsmulighed for bækkenprolaps under total abdominal hysterektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der gennemgår hysterektomi
  • Bekkenorganprolaps i stadium 1 eller højere

Eksklusionskriterier:

  • graviditet eller 6 måneder efter fødsel
  • tidligere suspensionskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Suspensionsgruppe
Procedure: Mackenrodts dobbelte uterosakrale ligament suspensio
Total hysterektomi vil blive udført, og vaginalhvælvet lukkes med absorberbare vicrylsuturer. Bækkenet inspiceres derefter, og både uterosakralligamenterne og urinlederne identificeres. Den proximale del af midtpartiet af hvert ligament gribes og sættes under spænding. I tilfælde af nærhed til urinlederen udføres et peritonealløsningssnit for at undgå kinking af den ipsilaterale urinleder. En Vicryl 1/0-suture anvendes derefter og føres gennem den proximale del af ligamentet ca. 1 cm distal for dets sakrale oprindelse for at undgå indfangning af S3-nerveroden. Suturen føres derefter gennem midtpartiet af ligamentet i et eller to bid og fastgøres til den posteriore vaginalvæg. Disse skrin gentages i det kontralaterale ligament. Manchester-procedure: Vicryl 1-suture vil passere gennem Mackenrodt-ligamentet og derefter fastgøres til den anteriore vaginalvæg. Suturen gentages på den modsatte side, så begge Mackenrodt-ligamenter vil blive fastgjort til den anteriore vagina.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pelvic organ prolapse Stage
Tidsramme: 3 months
Increase stage means bad outcome Minimum: 0 , Maximum:4
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Women H Hospital, Women's Health Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Kliniske forsøg med Mackenrodts dobbelte uterosakrale ligament suspensio

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner