Подвешивание Нативной Ткани Влагалищного Купола
3 июня 2026 г. обновлено: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
Эффективность новой методики подвешивания свода влагалища с использованием двойной связки Маккенродта-маточно-крестцовой для лечения пролапса тазовых органов
Подвешивание купола влагалища во время абдоминальной гистерэктомии с использованием связок Маккенродта и крестцово-маточных связок.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гистерэктомия является одной из наиболее часто выполняемых гинекологических процедур.
Гистерэктомия остается важным вариантом лечения ряда доброкачественных и злокачественных показаний.
Несколько других исследований показали, что гистерэктомия независимо увеличивает частоту последующего пролапса тазовых органов (POP), особенно когда гистерэктомия выполнялась по показаниям POP.
Некоторые исследования даже показали, что у женщин после гистерэктомии на 50% чаще сообщалось о симптомах расстройств тазового дна.
В отношении пролапса верхушки влагалища в частности было выдвинуто предположение, что "нарушение комплекса кардинально-маточно-крестцовых связок" во время гистерэктомии снижает поддержку влагалища.
Следовательно, адекватная поддержка верхушки влагалища будет важным компонентом для снижения частоты апикального POP после гистерэктомии.
Наше исследование направлено на оценку новой техники подвешивания свода влагалища с двойной связкой Маккенродта-маточно-крестцовой в качестве варианта лечения пролапса тазовых органов во время тотальной абдоминальной гистерэктомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammed Gamal
- Номер телефона: +20882312388
- Электронная почта: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет
- Рекрутинг
- Women's Health Hospital
-
Контакт:
- Women Hospital
- Номер телефона: 0882414916
- Электронная почта: ethics_committee12@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- женщины, перенесшие гистерэктомию
- пролапс тазовых органов 1 стадии или выше
Критерии исключения:
- беременность или 6 месяцев после родов
- предыдущая операция по подвешиванию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа суспензии
|
Будет выполнена тотальная гистерэктомия, и влагалищный свод будет закрыт рассасывающимися викриловыми швами. Затем таз осматривается, и идентифицируются обе маточно-крестцовые связки и мочеточники.
Проксимальная часть средней части каждой связки захватывается и натягивается.
В случае близости к мочеточнику выполняется разрез брюшины для высвобождения, чтобы избежать перегиба ипсилатерального мочеточника.
Затем используется шов Vicryl 1/0, который проводится через проксимальную часть связки примерно на 1 см дистальнее её крестцового начала, чтобы избежать захвата корешка нерва S3.
Затем шов проводится через среднюю часть связки одним или двумя укусами и фиксируется к задней стенке влагалища.
Эти шаги повторяются на контралатеральной связке.
Процедура Манчестера: шов Vicryl 1 будет проведён через связку Маккенродта и затем зафиксирован к передней стенке влагалища.
Шов повторяется на противоположной стороне, так что обе связки Маккенродта будут фиксированы к передней стенке влагалища.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pelvic organ prolapse Stage
Временное ограничение: 3 months
|
Increase stage means bad outcome Minimum: 0 , Maximum:4
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Women H Hospital, Women's Health Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .