- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07517965
Suspenze nativní tkáně poševní klenby
3. června 2026 aktualizováno: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
Účinnost nové Mackenrodtovy dvojité vazivové suspense klenby při léčbě prolapsu pánevních orgánů
Suspenze poševní klenby při abdominální hysterektomii s využitím Mackenrodtových a uterosakrálních vazů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hysterektomie je jedním z nejčastěji prováděných gynekologických zákroků.
Hysterektomie zůstává důležitou léčebnou možností pro řadu benigních a maligních indikací.
Několik dalších studií ukázalo, že hysterektomie nezávisle zvyšuje výskyt následné POP, zejména když byla hysterektomie provedena pro indikaci POP.
Některé studie dokonce ukázaly, že ženy po hysterektomii měly o 50 % vyšší pravděpodobnost výskytu příznaků poruch pánevního dna.
Pokud jde zejména o prolaps vaginálního apexu, předpokládá se, že "narušení komplexu kardinálně-uterosakrálních vazů" během hysterektomie snižuje oporu vaginy.
Proto by adekvátní podpora vaginálního apexu byla nezbytnou součástí ke snížení výskytu posthysterektomické apikální POP.
Naše studie si klade za cíl vyhodnotit novou techniku zavěšení klenby dvojitým vazem podle Mackenrodta-Uterosakrálního jako léčebnou možnost pro pánevní prolaps během totální abdominální hysterektomie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed Gamal
- Telefonní číslo: +20882312388
- E-mail: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt
- Nábor
- Women's Health Hospital
-
Kontakt:
- Women Hospital
- Telefonní číslo: 0882414916
- E-mail: ethics_committee12@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy podstupující hysterektomii
- Prolaps pánevních orgánů 1. stupně nebo vyšší
Kritéria pro vyloučení:
- těhotenství nebo 6 měsíců po porodu
- předchozí chirurgie zavěšení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s pozastavením
|
Bude provedena totální hysterektomie a vaginální klenba bude uzavřena absorbovatelnými vicrylovými stehy. Poté je pánev zkontrolována a oba uterosakrální vazy a močovody jsou identifikovány.
Proximální část střední části každého vazu je uchopena a napnuta.
V případě blízkosti k močovodu je proveden peritoneální uvolňovací řez, aby se zabránilo zalomení ipsilaterálního močovodu.
Poté je použit Vicryl 1/0 steh a veden přes proximální část vazu přibližně 1 cm distálně od jeho sakrálního původu, aby se zabránilo zachycení kořene S3 nervu.
Steh je pak veden přes střední část vazu v jednom nebo dvou záběrech a upevněn k zadní stěně vaginy.
Tyto kroky se opakují na kontralaterálním vazu.
Manchesterova procedura: Vicryl 1 steh projde přes Mackenrodtův vaz a poté bude upevněn k přední stěně vaginy.
Steh se opakuje na opačné straně, takže oba Mackenrodtovy vazy budou upevněny k přední části vaginy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pelvic organ prolapse Stage
Časové okno: 3 months
|
Increase stage means bad outcome Minimum: 0 , Maximum:4
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Women H Hospital, Women's Health Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů
-
AiCuris Anti-infective Cures AGQuintiles, Inc.DokončenoHCMV reaktivace nebo HCMV End-Organ DiseaseSpojené státy, Německo
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
The Methodist Hospital Research InstituteNeznámýProlaps vaginální klenby | Prolaps vaginální klenby po hysterektomii | Prolaps, vaginálníSpojené státy
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...DokončenoProlaps vaginální klenby | Prolaps pánevního dnaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoVaginální prolapsFrancie
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Carlos III Health Institute; Ministry of Science and Innovation, SpainDokončenoVýhřez; ženský | Prolaps genitálu | Prolaps uterovaginálníŠpanělsko
-
Tampere UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončenoProlaps uterovaginální a vaginální klenbyEgypt
-
National Taiwan University HospitalDokončenoProlaps klenby, vaginální
-
A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbHNáborLaparoskopická chirurgie | Genitální prolaps | Prolaps dělohy | Prolaps pánevních orgánů (POP)Rakousko, Německo