Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suspenze nativní tkáně poševní klenby

3. června 2026 aktualizováno: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Účinnost nové Mackenrodtovy dvojité vazivové suspense klenby při léčbě prolapsu pánevních orgánů

Suspenze poševní klenby při abdominální hysterektomii s využitím Mackenrodtových a uterosakrálních vazů.

Přehled studie

Detailní popis

Hysterektomie je jedním z nejčastěji prováděných gynekologických zákroků. Hysterektomie zůstává důležitou léčebnou možností pro řadu benigních a maligních indikací. Několik dalších studií ukázalo, že hysterektomie nezávisle zvyšuje výskyt následné POP, zejména když byla hysterektomie provedena pro indikaci POP. Některé studie dokonce ukázaly, že ženy po hysterektomii měly o 50 % vyšší pravděpodobnost výskytu příznaků poruch pánevního dna. Pokud jde zejména o prolaps vaginálního apexu, předpokládá se, že "narušení komplexu kardinálně-uterosakrálních vazů" během hysterektomie snižuje oporu vaginy. Proto by adekvátní podpora vaginálního apexu byla nezbytnou součástí ke snížení výskytu posthysterektomické apikální POP. Naše studie si klade za cíl vyhodnotit novou techniku zavěšení klenby dvojitým vazem podle Mackenrodta-Uterosakrálního jako léčebnou možnost pro pánevní prolaps během totální abdominální hysterektomie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy podstupující hysterektomii
  • Prolaps pánevních orgánů 1. stupně nebo vyšší

Kritéria pro vyloučení:

  • těhotenství nebo 6 měsíců po porodu
  • předchozí chirurgie zavěšení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s pozastavením
Bude provedena totální hysterektomie a vaginální klenba bude uzavřena absorbovatelnými vicrylovými stehy. Poté je pánev zkontrolována a oba uterosakrální vazy a močovody jsou identifikovány. Proximální část střední části každého vazu je uchopena a napnuta. V případě blízkosti k močovodu je proveden peritoneální uvolňovací řez, aby se zabránilo zalomení ipsilaterálního močovodu. Poté je použit Vicryl 1/0 steh a veden přes proximální část vazu přibližně 1 cm distálně od jeho sakrálního původu, aby se zabránilo zachycení kořene S3 nervu. Steh je pak veden přes střední část vazu v jednom nebo dvou záběrech a upevněn k zadní stěně vaginy. Tyto kroky se opakují na kontralaterálním vazu. Manchesterova procedura: Vicryl 1 steh projde přes Mackenrodtův vaz a poté bude upevněn k přední stěně vaginy. Steh se opakuje na opačné straně, takže oba Mackenrodtovy vazy budou upevněny k přední části vaginy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pelvic organ prolapse Stage
Časové okno: 3 months
Increase stage means bad outcome Minimum: 0 , Maximum:4
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Women H Hospital, Women's Health Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Předplatit