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Suspension tissulaire native du fond vaginal

3 juin 2026 mis à jour par: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Efficacité d'une nouvelle suspension du dôme utérin par double ligament de Mackenrodt pour le traitement du prolapsus des organes pelviens

Suspension du fond vaginal au moment de l'hystérectomie abdominale utilisant les ligaments de Mackenrodt et utéro-sacrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hystérectomie est l'une des procédures gynécologiques les plus fréquemment réalisées. L'hystérectomie reste une option de traitement importante pour un certain nombre d'indications bénignes et malignes. Plusieurs autres études ont montré que l'hystérectomie augmentait indépendamment l'incidence du prolapsus des organes pelviens (POP) ultérieur, en particulier lorsque l'hystérectomie était réalisée pour une indication de POP. Certaines études ont même montré que les femmes après une hystérectomie avaient 50 % plus de risques de signaler des symptômes de troubles du plancher pelvien. En ce qui concerne particulièrement le prolapsus de l'apex vaginal, il a été émis l'hypothèse que la "perturbation du complexe ligamentaire cardinal-utéro-sacré" pendant l'hystérectomie diminue le soutien vaginal. Par conséquent, un soutien adéquat de l'apex vaginal serait un élément essentiel pour réduire l'incidence du POP apical post-hystérectomie. Notre étude vise à évaluer la nouvelle technique de suspension du dôme vaginal par double ligament utéro-sacré de Mackenrodt comme option de traitement pour le prolapsus pelvien pendant l'hystérectomie abdominale totale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • femmes subissant une hystérectomie
  • prolapsus des organes pelviens de stade 1 ou plus

Critères d'exclusion :

  • grossesse ou 6 mois post-partum
  • chirurgie de suspension antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe suspension
Procédure: Suspension par double ligament utérosacral de Mackenrodt
L'hystérectomie totale sera réalisée et le fond vaginal sera fermé avec des sutures résorbables en Vicryl. Le pelvis est ensuite inspecté et les ligaments utérosacrés ainsi que les uretères sont identifiés. La partie proximale de la portion médiane de chaque ligament est saisie et mise sous tension. En cas de proximité avec l'uretère, une incision de libération péritonéale est effectuée pour éviter la courbure de l'uretère ipsilatéral. Une suture Vicryl 1/0 est ensuite utilisée et passée à travers la portion proximale du ligament, approximativement 1 cm distalement par rapport à son origine sacrée, afin d'éviter la capture de la racine nerveuse S3. La suture est ensuite passée à travers la portion médiane du ligament en une ou deux prises et fixée à la paroi vaginale postérieure. Ces étapes sont répétées pour le ligament controlatéral. Procédure de Manchester : la suture Vicryl 1 passera à travers le ligament de Mackenrodt et sera ensuite fixée à la paroi vaginale antérieure. La suture est répétée du côté opposé, de sorte que les deux ligaments de Mackenrodt seront fixés à la paroi vaginale antérieure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pelvic organ prolapse Stage
Délai: 3 months
Increase stage means bad outcome Minimum: 0 , Maximum:4
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Women H Hospital, Women's Health Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Première publication (Réel)

8 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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