Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaginale koepel inheems weefselsuspensie

3 juni 2026 bijgewerkt door: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Effectiviteit van een nieuwe Mackenrodt-uterosacrale dubbele ligamenten koepelsuspensie voor de behandeling van bekkenorgaanprolaps

Vaginale koepelsuspensie tijdens abdominale hysterectomie met gebruik van de ligamenten van Mackenrodt en de ligamenta sacrouterina.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hysterectomie is een van de meest uitgevoerde gynaecologische ingrepen. Hysterectomie blijft een belangrijke behandelingsoptie voor een aantal goedaardige en kwaadaardige indicaties. Verschillende andere studies hebben aangetoond dat hysterectomie onafhankelijk de incidentie van latere POP verhoogt, vooral wanneer hysterectomie werd uitgevoerd voor POP-indicatie. Sommige studies hebben zelfs aangetoond dat vrouwen na hysterectomie 50% meer kans hadden om symptomen van bekkenbodemstoornissen te melden. Met betrekking tot prolaps van de vaginale apex in het bijzonder, is de hypothese geopperd dat de "verstoring van het cardinale uterosacrale ligamentcomplex" tijdens hysterectomie de vaginale ondersteuning vermindert. Daarom zou adequate ondersteuning voor de vaginale apex een essentieel onderdeel zijn om de incidentie van post-hysterectomie apicale POP te verminderen. Onze studie heeft als doel de nieuwe Mackenrodt Uterosacrale dubbele ligamentgewelf suspensietechniek te evalueren als een behandelingsoptie voor bekkenprolaps tijdens totale abdominale hysterectomie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die een hysterectomie ondergaan
  • Stadium 1 of hoger van bekkenorgaanprolaps

Exclusiecriteria:

  • zwangerschap of 6 maanden postpartum
  • eerdere suspensiechirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Suspensiegroep
Procedure: Mackenrodt uterosacrale dubbele ligamenten suspensie
Er zal een totale hysterectomie worden uitgevoerd en de vaginale koepel wordt gesloten met absorbeerbare vicrylhechtingen. Het bekken wordt vervolgens geïnspecteerd en zowel de uterosacrale ligamenten als de ureters worden geïdentificeerd. Het proximale deel van het middelste gedeelte van elk ligament wordt vastgegrepen en onder spanning gezet. In geval van nabijheid tot de ureter wordt een peritoneale vrijmakingsincisie uitgevoerd om knikken van de ipsilaterale ureter te voorkomen. Er wordt vervolgens een Vicryl 1/0-hechting gebruikt en door het proximale deel van het ligament gevoerd, ongeveer 1 cm distaal van zijn sacrale oorsprong, om inklemming van de S3-zenuwwortel te vermijden. De hechting wordt vervolgens door het middelste gedeelte van het ligament gevoerd in één of twee steken en vastgezet aan de achterste vaginale wand. Deze stappen worden herhaald in het contralaterale ligament. Manchester-procedure: Vicryl 1-hechting wordt door het Mackenrodt-ligament gevoerd en vervolgens vastgezet aan de voorste vaginale wand. De hechting wordt aan de tegenoverliggende kant herhaald, zodat beide Mackenrodt-ligamenten aan de voorste vagina worden vastgezet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pelvic organ prolapse Stage
Tijdsspanne: 3 months
Increase stage means bad outcome Minimum: 0 , Maximum:4
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Women H Hospital, Women's Health Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren