Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaginal hvelv med egenvevssuspensjon

3. juni 2026 oppdatert av: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Effektiviteten av en ny Mackenrodt uterosakral dobbel ligament-hvelvsuspensjon for behandling av bekkenorganprolaps

Vaginalvveltsuspensjon ved abdominal hysterektomi ved bruk av Mackenrodts og uterosakrale ligamenter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hysterektomi er en av de hyppigst utførte gynekologiske inngrepene. Hysterektomi forblir et viktig behandlingsalternativ for en rekke godartede og ondartede indikasjoner. Flere andre studier har vist at hysterektomi uavhengig økte forekomsten av påfølgende prolaps av bekkenbunnen (POP), spesielt når hysterektomi ble utført for POP-indikasjon. Noen studier har til og med vist at kvinner etter hysterektomi hadde 50% større sannsynlighet for å rapportere symptomer på bekkenbunnsforstyrrelser. Når det gjelder prolaps av vaginal apex spesielt, har det blitt antatt at "forstyrrelsen av cardinaluterosacral ligament komplekset" under hysterektomi reduserer vaginal støtte. Derfor vil tilstrekkelig støtte for vaginal apex være en essensiell komponent for å redusere forekomsten av post-hysterektomi apical POP. Vår studie tar sikte på å evaluere den nye Mackenrodt Uterosacral dobbelt ligament vault suspensjonsteknikken som et behandlingsalternativ for bekkenprolaps under total abdominal hysterektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • kvinner som gjennomgår hysterektomi
  • Trinn 1 eller mer for prolaps av bekkenorganer

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller 6 måneder postpartum
  • tidligere suspensjonskirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Suspensjonsgruppe
Fremgangsmåte: Mackenrodt uterosakral dobbeltligamentsuspensjon
Total hysterektomi vil bli utført, og vaginalhvelvingen vil bli lukket med absorberbare vicrylsuturer. Bekkenet inspiseres deretter, og både uterosakralligamentene og urinlederne identifiseres. Den proximale delen av midtdelen av hvert ligament grepes og settes under spenning. I tilfelle nærhet til urinlederen, utføres et peritonealløsningssnitt for å unngå kinking av den ipsilaterale urinlederen. En Vicryl 1/0-sutur brukes deretter og føres gjennom den proximale delen av ligamentet, omtrent 1 cm distal til dets sakrale opphav, for å unngå innfangning av S3-nerveroten. Suturen føres deretter gjennom midtdelen av ligamentet i ett eller to bitt og festes til den bakre vaginalveggen. Disse trinnene gjentas i det kontralaterale ligamentet. Manchester-prosedyre: Vicryl 1-sutur vil passere gjennom Mackenrodt-ligamentet og deretter festes til den fremre vaginalveggen. Suturen gjentas på motsatt side, slik at begge Mackenrodt-ligamentene vil bli festet til den fremre vagina.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pelvic organ prolapse Stage
Tidsramme: 3 months
Increase stage means bad outcome Minimum: 0 , Maximum:4
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Women H Hospital, Women's Health Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere