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18歳未満の小児におけるぶどう膜炎の研究 (UV1)

2026年5月7日 更新者:Jaeb Center for Health Research

この観察研究の目的は、18歳未満のぶどう膜炎を患う子供たちの臨床的特徴および現在/過去の治療に関するデータを収集することです。 主な質問は以下の通りです:

  • 子供におけるぶどう膜炎のサブタイプの頻度はどのくらいですか?
  • 全体および各タイプのぶどう膜炎における臨床的・人口統計学的特徴は何ですか?

参加者は医師との1回の登録訪問を完了します。 登録日から6ヶ月以内にぶどう膜炎を発症した参加者は、12ヶ月間のカルテレビューにも参加します。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Julianne Zawadzki, MSPH
  • 電話番号:813-975-8690
  • メール:jrobinson@jaeb.org

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Raymond Kraker, MSPH
  • 電話番号:8139758690
  • メール:rkraker@jaeb.org

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • 募集
        • Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
        • コンタクト:
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
        • 募集
        • Akron Children's Hospital
        • コンタクト:
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • 募集
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • コンタクト:
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • 募集
        • Pediatric Ophthalmology Associates, Inc.
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳未満の活動性または非活動性ぶどう膜炎の小児。

説明

適格基準:

  • 年齢:

    • 新規発症例(発症から6ヶ月以内)<17歳
    • 既存症例(発症から6ヶ月以上)<18歳
  • 外傷性および術後ぶどう膜炎を除く、あらゆる部位のあらゆる種類のぶどう膜炎(感染性または非感染性)の診断。
  • 活動性または非活動性のぶどう膜炎で、治療状況(現在/過去/なし[ただし経過観察中])を問わない。

除外基準:

  • 異なる病因を有する両眼性ぶどう膜炎
  • 外傷性ぶどう膜炎
  • 術後ぶどう膜炎
  • 本研究に直接関与する研究施設の職員、またはJAEB Center for Health Researchの従業員である近親者(配偶者、生物学的または法的保護者、子供、兄弟姉妹、親)。
  • 網膜芽細胞腫、コーツ病、網膜色素変性症、遺伝性網膜変性症、若年性黄色肉芽腫(JXG)、または眼内白血病/悪性腫瘍に関連する眼疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ぶどう膜炎と診断された小児 - 確定症例
登録時に活動性または非活動性のぶどう膜炎(発症から6ヶ月以上経過)と診断された小児で、現在治療を受けている場合もあれば受けていない場合もある。
ブドウ膜炎と診断された小児 - 新規症例
6歳以下の発症(発症 ≤ 6ヶ月)で診断されたぶどう膜炎の小児患者(活動性または非活動性、登録時に現在の治療の有無を問わず)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
18歳未満の小児におけるぶどう膜炎サブタイプの頻度
時間枠:登録
登録

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Kara C LaMattina, MD、Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
  • スタディチェア:Virginia Miraldi Utz, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月14日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月1日

最初の投稿 (実際)

2026年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UV1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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