- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07518134
Tutkimus lapsen iäkkäistä (<18 vuotta) uveitiista (UV1)
Tutkimus lapsen silmän sisäkalvon tulehduksesta (uveiitti) alle 18-vuotiailla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoja alle 18-vuotiaiden lasten uveitiin liittyvistä kliinisistä piirteistä ja nykyisistä/aiemmista hoidoista. Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:
- Mikä on uveitin alatyyppien esiintymistiheys lapsilla?
- Mitkä ovat kliiniset ja demografiset ominaisuudet yleisesti ja kussakin uveitin tyypissä?
Osallistujat suorittavat yhden rekisteröintikäynnin lääkärinsä kanssa. Osallistujat, joiden uveitin on alkanut alle 6 kuukautta ennen rekisteröintipäivää, osallistuvat myös 12 kuukauden sairauskertomusarviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julianne Zawadzki, MSPH
- Puhelinnumero: 813-975-8690
- Sähköposti: jrobinson@jaeb.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Raymond Kraker, MSPH
- Puhelinnumero: 8139758690
- Sähköposti: rkraker@jaeb.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Kara C LaMattina, MD
- Puhelinnumero: 617-414-4020
- Sähköposti: Kara.LaMattina@bmc.org
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Rekrytointi
- Akron Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cassandra S Solis, O.D
- Puhelinnumero: 330-543-5150
- Sähköposti: csolis@akronchildrens.org
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Miraldi Utz, MD
- Puhelinnumero: 513-636-4751
- Sähköposti: virginia.utz@cchmc.org
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Rekrytointi
- Pediatric Ophthalmology Associates, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine O Jordan, MD
- Puhelinnumero: (614) 224-6222
- Sähköposti: cateolsonjordan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä:
- Vastediagnosoidut tapaukset (sairastumisajankohta ≤ 6 kuukautta) <17 vuotta
- Pitkään jatkuneet tapaukset (sairastumisajankohta > 6 kuukautta) <18 vuotta
- Minkä tahansa tyyppisen uveitiin (infektiöinen tai ei-infektiöinen) diagnoosi missä tahansa paikassa, lukuun ottamatta traumasta ja leikkauksen jälkeisestä uveitiista.
- Aktiivinen tai passiivinen uveiti minkä tahansa hoidon tilassa (nykyinen / aiempi / ei mitään [mutta seurannan alla]).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksipuolinen uveiti eri etiologioilla
- Traumasta johtuva uveiti
- Leikkauksen jälkeinen uveiti
- Lähisukulainen (puoliso, biologinen tai laillinen huoltaja, lapsi, sisarus, vanhempi), joka on tutkimuspaikan henkilökuntaa suoraan liittyen tähän tutkimukseen tai joka on JAEB Center for Health Researchin työntekijä.
- Silmäsairaus liittyen Retinoblastoomaan, Coat'n tautiin, retinitis pigmentosaan, perinnölliseen verkkokalvon rappeutumaan, Juvenile xanthogranulomaan (JXG) tai leukemiaan/pahanlaatuiseen kasvaimeen silmän sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lasten uveiitin diagnosoitu - vakiintuneet tapaukset
Lapset, joilla on diagnosoitu uveiitti (ensioireet > 6 kuukautta sitten), joko aktiivinen tai ei-aktiivinen, ja joilla on tai ei ole käynnissä olevaa hoitoa ilmoittautumishetkellä.
|
|
Lasten uveiitin diagnoosi - uudet tapaukset
Lapsilla, joilla on todettu uveiitti (ensioireet ≤ 6 kuukautta), joko aktiivinen tai passiivinen, ilman tai hoidon alaisena osallistumishetkellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten (<18-vuotiaiden) uveiti-alatyyppien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Rekisteröityminen
|
Rekisteröityminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kara C LaMattina, MD, Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Virginia Miraldi Utz, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UV1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .