- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07518134
Um Estudo sobre Uveíte em Crianças <18 Anos de Idade (UV1)
Um Estudo de Uveíte em Crianças <18 Anos de Idade
O objetivo deste estudo observacional é recolher dados relativos a características clínicas e tratamentos atuais/anteriores em crianças com uveíte com menos de 18 anos. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é a frequência dos subtipos de uveíte em crianças?
- Quais são as características clínicas e demográficas no geral e dentro de cada tipo de uveíte?
Os participantes realizarão uma visita de inscrição com o seu médico. Os participantes com início de uveíte <6 meses a partir da data de inscrição também participarão numa revisão de registos clínicos de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julianne Zawadzki, MSPH
- Número de telefone: 813-975-8690
- E-mail: jrobinson@jaeb.org
Estude backup de contato
- Nome: Raymond Kraker, MSPH
- Número de telefone: 8139758690
- E-mail: rkraker@jaeb.org
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Recrutamento
- Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
-
Contato:
- Kara C LaMattina, MD
- Número de telefone: 617-414-4020
- E-mail: Kara.LaMattina@bmc.org
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Recrutamento
- Akron Children's Hospital
-
Contato:
- Cassandra S Solis, O.D
- Número de telefone: 330-543-5150
- E-mail: csolis@akronchildrens.org
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Recrutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contato:
- Virginia Miraldi Utz, MD
- Número de telefone: 513-636-4751
- E-mail: virginia.utz@cchmc.org
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Recrutamento
- Pediatric Ophthalmology Associates, Inc.
-
Contato:
- Catherine O Jordan, MD
- Número de telefone: (614) 224-6222
- E-mail: cateolsonjordan@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade:
- Casos incidentes (início ≤ 6 meses) < 17 anos
- Casos estabelecidos (início > 6 meses) < 18 anos
- Diagnóstico de qualquer tipo de uveíte (infecciosa ou não infecciosa) em qualquer localização, exceto uveíte traumática e pós-operatória.
- Uveíte ativa ou inativa com qualquer estado de tratamento (atual / anterior / nenhum [mas sob vigilância]).
Critérios de Exclusão:
- Uveíte bilateral com etiologias diferentes
- Uveíte traumática
- Uveíte pós-operatória
- Membro imediato da família (cônjuge, tutor biológico ou legal, filho, irmão, pai) que seja pessoal do local de investigação diretamente afiliado a este estudo ou que seja funcionário do JAEB Center for Health Research.
- Doença ocular relacionada com Retinoblastoma, doença de Coat, retinite pigmentosa, degeneração retiniana hereditária, xantogranuloma juvenil (JXG) ou leucemia/malignidade dentro do olho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças diagnosticadas com uveíte - casos estabelecidos
Crianças diagnosticadas com uveíte (início > 6 meses), quer ativa ou inativa, com ou sem tratamento atual no momento da inscrição.
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Crianças diagnosticadas com uveíte - casos incidentes
Crianças diagnosticadas com uveíte (início ≤ 6 meses), quer ativa ou inativa, com ou sem tratamento atual no momento da inscrição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência dos subtipos de uveíte em crianças <18 anos de idade
Prazo: Inscrição
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Inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kara C LaMattina, MD, Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
- Cadeira de estudo: Virginia Miraldi Utz, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UV1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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