- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07518134
Исследование увеита у детей <18 лет (UV1)
Целью данного наблюдательного исследования является сбор данных о клинических особенностях и текущих/предыдущих методах лечения у детей младше 18 лет с увеитом. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Какова частота подтипов увеита у детей?
- Каковы клинические и демографические характеристики в целом и в рамках каждого типа увеита?
Участники пройдут один визит для включения в исследование со своим врачом. Участники с началом увеита <6 месяцев от даты включения также примут участие в 12-месячном обзоре медицинской документации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julianne Zawadzki, MSPH
- Номер телефона: 813-975-8690
- Электронная почта: jrobinson@jaeb.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Raymond Kraker, MSPH
- Номер телефона: 8139758690
- Электронная почта: rkraker@jaeb.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Рекрутинг
- Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
-
Контакт:
- Kara C LaMattina, MD
- Номер телефона: 617-414-4020
- Электронная почта: Kara.LaMattina@bmc.org
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
- Рекрутинг
- Akron Children's Hospital
-
Контакт:
- Cassandra S Solis, O.D
- Номер телефона: 330-543-5150
- Электронная почта: csolis@akronchildrens.org
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Virginia Miraldi Utz, MD
- Номер телефона: 513-636-4751
- Электронная почта: virginia.utz@cchmc.org
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Рекрутинг
- Pediatric Ophthalmology Associates, Inc.
-
Контакт:
- Catherine O Jordan, MD
- Номер телефона: (614) 224-6222
- Электронная почта: cateolsonjordan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст:
- Новые случаи (начало ≤ 6 месяцев) <17 лет
- Установленные случаи (начало > 6 месяцев) <18 лет
- Диагноз любого типа увеита (инфекционного или неинфекционного) в любой локализации, за исключением травматического и послеоперационного увеита.
- Активный или неактивный увеит с любым статусом лечения (текущее / предыдущее / отсутствие [но под наблюдением]).
Критерии исключения:
- Двусторонний увеит с различной этиологией
- Травматический увеит
- Послеоперационный увеит
- Близкий родственник (супруг, биологический или законный опекун, ребенок, брат/сестра, родитель), который является персоналом исследовательского центра, непосредственно связанным с данным исследованием, или который является сотрудником Центра исследований здоровья JAEB.
- Заболевание глаз, связанное с ретинобластомой, болезнью Коутса, пигментным ретинитом, наследственной дегенерацией сетчатки, ювенильной ксантогранулемой (ЮКГ) или лейкемией/злокачественным новообразованием внутри глаза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети с диагностированным увеитом - установленные случаи
Дети с диагнозом увеит (начало > 6 месяцев), активный или неактивный, с текущим лечением или без него на момент включения в исследование.
|
|
Дети с диагнозом увеит - впервые выявленные случаи
Дети с диагностированным увеитом (манифестация ≤ 6 месяцев), активным или неактивным, с текущим лечением или без него на момент включения в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота подтипов увеита у детей <18 лет
Временное ограничение: Набор пациентов
|
Набор пациентов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kara C LaMattina, MD, Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
- Учебный стул: Virginia Miraldi Utz, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UV1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .