- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07518134
Un estudio de uveítis en niños <18 años de edad (UV1)
Un estudio de la uveítis en niños <18 años de edad
El objetivo de este estudio observacional es recopilar datos sobre las características clínicas y los tratamientos actuales/pasados en niños menores de 18 años con uveítis. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es la frecuencia de los subtipos de uveítis en niños?
- ¿Cuáles son las características clínicas y demográficas en general y dentro de cada tipo de uveítis?
Los participantes completarán una visita de inscripción con su médico. Los participantes con inicio de uveítis <6 meses desde la fecha de inscripción también participarán en una revisión de historial clínico de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julianne Zawadzki, MSPH
- Número de teléfono: 813-975-8690
- Correo electrónico: jrobinson@jaeb.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Raymond Kraker, MSPH
- Número de teléfono: 8139758690
- Correo electrónico: rkraker@jaeb.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Reclutamiento
- Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
-
Contacto:
- Kara C LaMattina, MD
- Número de teléfono: 617-414-4020
- Correo electrónico: Kara.LaMattina@bmc.org
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Reclutamiento
- Akron Children's Hospital
-
Contacto:
- Cassandra S Solis, O.D
- Número de teléfono: 330-543-5150
- Correo electrónico: csolis@akronchildrens.org
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Reclutamiento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contacto:
- Virginia Miraldi Utz, MD
- Número de teléfono: 513-636-4751
- Correo electrónico: virginia.utz@cchmc.org
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Reclutamiento
- Pediatric Ophthalmology Associates, Inc.
-
Contacto:
- Catherine O Jordan, MD
- Número de teléfono: (614) 224-6222
- Correo electrónico: cateolsonjordan@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad:
- Casos incidentales (inicio ≤ 6 meses) <17 años
- Casos establecidos (inicio > 6 meses) <18 años
- Diagnóstico de cualquier tipo de uveítis (infecciosa o no infecciosa) en cualquier localización excepto uveítis traumática y postoperatoria.
- Uveítis activa o inactiva con cualquier estado de tratamiento (actual / previo / ninguno [pero bajo vigilancia]).
Criterios de exclusión:
- Uveítis bilateral con etiologías diferentes
- Uveítis traumática
- Uveítis postoperatoria
- Familiar inmediato (cónyuge, tutor biológico o legal, hijo, hermano, padre) que sea personal del centro de investigación directamente afiliado a este estudio o que sea empleado del Centro JAEB para la Investigación en Salud.
- Enfermedad ocular relacionada con Retinoblastoma, enfermedad de Coat's, retinitis pigmentosa, degeneración retiniana hereditaria, xantogranuloma juvenil (JXG) o leucemia/malignidad dentro del ojo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Niños diagnosticados con uveítis - casos establecidos
Niños diagnosticados con uveítis (inicio > 6 meses), ya sea activa o inactiva, con o sin tratamiento actual en el momento de la inscripción.
|
|
Niños diagnosticados con uveítis - casos incidentales
Niños diagnosticados con uveítis (inicio ≤ 6 meses), ya sea activa o inactiva, con o sin tratamiento actual en el momento de la inscripción.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Frecuencia de los subtipos de uveítis en niños <18 años de edad
Periodo de tiempo: Inscripción
|
Inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kara C LaMattina, MD, Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
- Silla de estudio: Virginia Miraldi Utz, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UV1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .