- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07518134
Uno Studio sull'Uveite nei Bambini <18 Anni di Età (UV1)
L'obiettivo di questo studio osservazionale è raccogliere dati riguardanti le caratteristiche cliniche e i trattamenti attuali/passati nei bambini sotto i 18 anni con uveite. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Qual è la frequenza dei sottotipi di uveite nei bambini?
- Quali sono le caratteristiche cliniche e demografiche complessive e all'interno di ogni tipo di uveite?
I partecipanti completeranno una visita di arruolamento con il loro medico. I partecipanti con esordio dell'uveite <6 mesi dalla data di arruolamento parteciperanno anche a una revisione delle cartelle cliniche di 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Julianne Zawadzki, MSPH
- Numero di telefono: 813-975-8690
- Email: jrobinson@jaeb.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Raymond Kraker, MSPH
- Numero di telefono: 8139758690
- Email: rkraker@jaeb.org
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Reclutamento
- Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
-
Contatto:
- Kara C LaMattina, MD
- Numero di telefono: 617-414-4020
- Email: Kara.LaMattina@bmc.org
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
- Reclutamento
- Akron Children's Hospital
-
Contatto:
- Cassandra S Solis, O.D
- Numero di telefono: 330-543-5150
- Email: csolis@akronchildrens.org
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Reclutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contatto:
- Virginia Miraldi Utz, MD
- Numero di telefono: 513-636-4751
- Email: virginia.utz@cchmc.org
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Reclutamento
- Pediatric Ophthalmology Associates, Inc.
-
Contatto:
- Catherine O Jordan, MD
- Numero di telefono: (614) 224-6222
- Email: cateolsonjordan@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età:
- Casi incidentali (insorgenza ≤ 6 mesi) <17 anni
- Casi consolidati (insorgenza > 6 mesi) <18 anni
- Diagnosi di qualsiasi tipo di uveite (infettiva o non infettiva) in qualsiasi sede, ad eccezione di uveiti traumatiche e post-operatorie.
- Uveite attiva o inattiva con qualsiasi stato di trattamento (attuale / precedente / nessuno [ma sotto sorveglianza]).
Criteri di esclusione:
- Uveite bilaterale con eziologie diverse
- Uveite traumatica
- Uveite post-operatoria
- Familiare stretto (coniuge, tutore biologico o legale, figlio, fratello, genitore) che è personale del sito di indagine direttamente affiliato a questo studio o che è dipendente del JAEB Center for Health Research.
- Malattia oculare correlata a Retinoblastoma, malattia di Coat's, retinite pigmentosa, degenerazione retinica ereditaria, xantogranuloma giovanile (JXG) o leucemia/malignità all'interno dell'occhio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Bambini diagnosticati con uveite - casi consolidati
Bambini con diagnosi di uveite (insorgenza > 6 mesi), attiva o inattiva, con o senza trattamento al momento dell'arruolamento.
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Bambini con diagnosi di uveite - casi incidenti
Bambini con diagnosi di uveite (insorgenza ≤ 6 mesi), attiva o inattiva, con o senza trattamento in corso al momento dell'arruolamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Frequenza dei sottotipi di uveite nei bambini <18 anni di età
Lasso di tempo: Arruolamento
|
Arruolamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kara C LaMattina, MD, Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
- Cattedra di studio: Virginia Miraldi Utz, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UV1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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