- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07518134
Badanie zapalenia błony naczyniowej oka u dzieci <18 lat (UV1)
Celem tego badania obserwacyjnego jest zebranie danych dotyczących cech klinicznych oraz obecnych i przeszłych metod leczenia u dzieci poniżej 18 roku życia z zapaleniem błony naczyniowej oka (uveitis). Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Jakie jest występowanie podtypów zapalenia błony naczyniowej oka u dzieci?
- Jakie są ogólne cechy kliniczne i demograficzne oraz w obrębie każdego typu zapalenia błony naczyniowej oka?
Uczestnicy odbędą jedną wizytę rejestracyjną z lekarzem. Uczestnicy, u których zapalenie błony naczyniowej oka wystąpiło <6 miesięcy od daty rejestracji, wezmą również udział w 12-miesięcznym przeglądzie dokumentacji medycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julianne Zawadzki, MSPH
- Numer telefonu: 813-975-8690
- E-mail: jrobinson@jaeb.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Raymond Kraker, MSPH
- Numer telefonu: 8139758690
- E-mail: rkraker@jaeb.org
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Rekrutacyjny
- Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
-
Kontakt:
- Kara C LaMattina, MD
- Numer telefonu: 617-414-4020
- E-mail: Kara.LaMattina@bmc.org
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
- Rekrutacyjny
- Akron Children's Hospital
-
Kontakt:
- Cassandra S Solis, O.D
- Numer telefonu: 330-543-5150
- E-mail: csolis@akronchildrens.org
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Rekrutacyjny
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Virginia Miraldi Utz, MD
- Numer telefonu: 513-636-4751
- E-mail: virginia.utz@cchmc.org
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Rekrutacyjny
- Pediatric Ophthalmology Associates, Inc.
-
Kontakt:
- Catherine O Jordan, MD
- Numer telefonu: (614) 224-6222
- E-mail: cateolsonjordan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek:
- Przypadki incydentalne (początek ≤ 6 miesięcy) <17 lat
- Przypadki utrwalone (początek > 6 miesięcy) <18 lat
- Rozpoznanie każdego rodzaju zapalenia błony naczyniowej oka (infekcyjnego lub nieinfekcyjnego) w dowolnej lokalizacji, z wyjątkiem pourazowego i pooperacyjnego zapalenia błony naczyniowej.
- Aktywne lub nieaktywne zapalenie błony naczyniowej oka w dowolnym statusie leczenia (obecne / wcześniejsze / brak [ale pod nadzorem]).
Kryteria wyłączenia:
- Obustronne zapalenie błony naczyniowej oka o różnej etiologii
- Pourazowe zapalenie błony naczyniowej oka
- Pooperacyjne zapalenie błony naczyniowej oka
- Najbliższy członek rodziny (małżonek, biologiczny lub prawny opiekun, dziecko, rodzeństwo, rodzic), który jest personelem placówki badawczej bezpośrednio związanym z tym badaniem lub który jest pracownikiem JAEB Center for Health Research.
- Choroba oczu związana z siatkówczakiem, chorobą Coatsa, barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki, dziedzicznym zwyrodnieniem siatkówki, młodzieńczym ziarniniakiem żółtakowym (JXG) lub białaczką/nowotworem wewnątrzgałkowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci z rozpoznanym zapaleniem błony naczyniowej oka – przypadki ustalone
Dzieci z rozpoznaniem zapalenia błony naczyniowej oka (początek > 6 miesięcy), zarówno aktywnego, jak i nieaktywnego, z aktualnym leczeniem lub bez niego w momencie rekrutacji.
|
|
Dzieci z rozpoznaniem zapalenia błony naczyniowej oka - nowe przypadki
Dzieci z rozpoznaniem zapalenia błony naczyniowej oka (początek ≤ 6 miesięcy), zarówno aktywne, jak i nieaktywne, z leczeniem lub bez leczenia w momencie włączenia do badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania podtypów zapalenia błony naczyniowej oka u dzieci <18 lat
Ramy czasowe: Rejestracja
|
Rejestracja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kara C LaMattina, MD, Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
- Krzesło do nauki: Virginia Miraldi Utz, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UV1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie błony naczyniowej oka
-
University of NebraskaWycofaneJaskra | UVeitisStany Zjednoczone