- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07518134
Une étude sur l'uvéite chez les enfants de <18 ans (UV1)
L'objectif de cette étude observationnelle est de collecter des données concernant les caractéristiques cliniques et les traitements actuels/passés chez les enfants de moins de 18 ans atteints d'uvéite. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelle est la fréquence des sous-types d'uvéite chez les enfants ?
- Quelles sont les caractéristiques cliniques et démographiques globales et au sein de chaque type d'uvéite ?
Les participants effectueront une visite d'inclusion avec leur médecin. Les participants dont l'apparition de l'uvéite est <6 mois à partir de la date d'inclusion participeront également à un examen des dossiers sur 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julianne Zawadzki, MSPH
- Numéro de téléphone: 813-975-8690
- E-mail: jrobinson@jaeb.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Raymond Kraker, MSPH
- Numéro de téléphone: 8139758690
- E-mail: rkraker@jaeb.org
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Recrutement
- Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
-
Contact:
- Kara C LaMattina, MD
- Numéro de téléphone: 617-414-4020
- E-mail: Kara.LaMattina@bmc.org
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44308
- Recrutement
- Akron Children's Hospital
-
Contact:
- Cassandra S Solis, O.D
- Numéro de téléphone: 330-543-5150
- E-mail: csolis@akronchildrens.org
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Recrutement
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contact:
- Virginia Miraldi Utz, MD
- Numéro de téléphone: 513-636-4751
- E-mail: virginia.utz@cchmc.org
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Recrutement
- Pediatric Ophthalmology Associates, Inc.
-
Contact:
- Catherine O Jordan, MD
- Numéro de téléphone: (614) 224-6222
- E-mail: cateolsonjordan@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Âge :
- Cas incidents (début ≤ 6 mois) < 17 ans
- Cas établis (début > 6 mois) < 18 ans
- Diagnostic de tout type d'uvéite (infectieuse ou non infectieuse) à n'importe quel emplacement, à l'exception de l'uvéite traumatique et postopératoire.
- Uvéite active ou inactive avec n'importe quel statut de traitement (actuel / antérieur / aucun [mais sous surveillance]).
Critères d'exclusion :
- Uvéite bilatérale avec des étiologies différentes
- Uvéite traumatique
- Uvéite postopératoire
- Membre de la famille immédiate (conjoint, tuteur biologique ou légal, enfant, frère/sœur, parent) qui est un personnel du site d'investigation directement affilié à cette étude ou qui est un employé du JAEB Center for Health Research.
- Maladie oculaire liée au rétinoblastome, à la maladie de Coat's, à la rétinite pigmentaire, à la dégénérescence rétinienne héréditaire, au xanthogranulome juvénile (JXG) ou à une leucémie/tumeur maligne à l'intérieur de l'œil.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants diagnostiqués avec une uvéite - cas établis
Enfants diagnostiqués avec une uvéite (début > 6 mois), active ou inactive, avec ou sans traitement en cours au moment de l'inscription.
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Enfants diagnostiqués avec une uvéite - cas incidents
Enfants diagnostiqués avec une uvéite (début ≤ 6 mois), soit active ou inactive avec ou sans traitement actuel au moment de l'inclusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fréquence des sous-types d'uvéite chez les enfants <18 ans
Délai: Inscription
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Inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kara C LaMattina, MD, Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
- Chaise d'étude: Virginia Miraldi Utz, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UV1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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