- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07518134
Eine Studie über Uveitis bei Kindern <18 Jahren (UV1)
Eine Studie zu Uveitis bei Kindern <18 Jahren
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Daten zu klinischen Merkmalen und aktuellen/vergangenen Behandlungen bei Kindern unter 18 Jahren mit Uveitis zu sammeln. Die Hauptfragen, die sie zu beantworten versucht, sind:
- Wie häufig sind Uveitis-Subtypen bei Kindern?
- Welche klinischen und demografischen Merkmale gibt es insgesamt und innerhalb jedes Uveitis-Typs?
Die Teilnehmer absolvieren einen Anmeldetermin bei ihrem Arzt. Teilnehmer mit Uveitis-Beginn <6 Monate vor dem Anmeldedatum nehmen auch an einer 12-monatigen Aktenüberprüfung teil.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julianne Zawadzki, MSPH
- Telefonnummer: 813-975-8690
- E-Mail: jrobinson@jaeb.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Raymond Kraker, MSPH
- Telefonnummer: 8139758690
- E-Mail: rkraker@jaeb.org
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Rekrutierung
- Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
-
Kontakt:
- Kara C LaMattina, MD
- Telefonnummer: 617-414-4020
- E-Mail: Kara.LaMattina@bmc.org
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
- Rekrutierung
- Akron Children's Hospital
-
Kontakt:
- Cassandra S Solis, O.D
- Telefonnummer: 330-543-5150
- E-Mail: csolis@akronchildrens.org
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Rekrutierung
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Virginia Miraldi Utz, MD
- Telefonnummer: 513-636-4751
- E-Mail: virginia.utz@cchmc.org
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Rekrutierung
- Pediatric Ophthalmology Associates, Inc.
-
Kontakt:
- Catherine O Jordan, MD
- Telefonnummer: (614) 224-6222
- E-Mail: cateolsonjordan@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter:
- Neuerkrankungen (Beginn ≤ 6 Monate) <17 Jahre
- Bestehende Fälle (Beginn > 6 Monate) <18 Jahre
- Diagnose von Uveitis jeglicher Art (infektiös oder nicht-infektiös) in jeder Lokalisation, außer traumatischer und postoperativer Uveitis.
- Aktive oder inaktive Uveitis mit beliebigem Behandlungsstatus (aktuell / früher / keine [aber unter Überwachung]).
Ausschlusskriterien:
- Beidseitige Uveitis mit unterschiedlicher Ätiologie
- Traumatische Uveitis
- Postoperative Uveitis
- Unmittelbares Familienmitglied (Ehepartner, biologischer oder gesetzlicher Vormund, Kind, Geschwister, Elternteil), das Studienpersonal an der Untersuchungsstelle ist, das direkt mit dieser Studie verbunden ist, oder das Mitarbeiter des JAEB Center for Health Research ist.
- Augenerkrankung im Zusammenhang mit Retinoblastom, Morbus Coats, Retinitis pigmentosa, erblicher Netzhautdegeneration, juveniler Xanthogranulomatose (JXG) oder Leukämie/Malignität im Auge.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kinder mit Uveitis-Diagnose - etablierte Fälle
Kinder mit der Diagnose Uveitis (Beginn > 6 Monate), entweder aktiv oder inaktiv, mit oder ohne aktuelle Behandlung zum Zeitpunkt der Einschreibung.
|
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Kinder mit Uveitis-Diagnose - Neuerkrankungen
Kinder mit der Diagnose Uveitis (Beginn ≤ 6 Monate), entweder aktiv oder inaktiv, mit oder ohne aktuelle Behandlung zum Zeitpunkt der Einschreibung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Häufigkeit von Uveitis-Subtypen bei Kindern <18 Jahren
Zeitfenster: Einschreibung
|
Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kara C LaMattina, MD, Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
- Studienstuhl: Virginia Miraldi Utz, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UV1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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