- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07518134
En studie av uveit hos barn <18 års ålder (UV1)
En studie av uveit hos barn <18 år
Syftet med denna observationsstudie är att samla in data om kliniska egenskaper och nuvarande/tidigare behandlingar hos barn under 18 år med uveit. De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
- Vad är frekvensen av uveit-subtyper hos barn?
- Vilka är de kliniska och demografiska egenskaperna överlag och inom varje typ av uveit?
Deltagarna kommer att genomföra ett inkluderingsbesök med sin läkare. Deltagare med uveit-debut <6 månader från inkluderingsdatumet kommer också att delta i en 12-månaders journalgranskning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Julianne Zawadzki, MSPH
- Telefonnummer: 813-975-8690
- E-post: jrobinson@jaeb.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Raymond Kraker, MSPH
- Telefonnummer: 8139758690
- E-post: rkraker@jaeb.org
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Rekrytering
- Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
-
Kontakt:
- Kara C LaMattina, MD
- Telefonnummer: 617-414-4020
- E-post: Kara.LaMattina@bmc.org
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
- Rekrytering
- Akron Children's Hospital
-
Kontakt:
- Cassandra S Solis, O.D
- Telefonnummer: 330-543-5150
- E-post: csolis@akronchildrens.org
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Rekrytering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Virginia Miraldi Utz, MD
- Telefonnummer: 513-636-4751
- E-post: virginia.utz@cchmc.org
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Rekrytering
- Pediatric Ophthalmology Associates, Inc.
-
Kontakt:
- Catherine O Jordan, MD
- Telefonnummer: (614) 224-6222
- E-post: cateolsonjordan@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder:
- Incidentfall (debut ≤ 6 månader) <17 år
- Etablerade fall (debut > 6 månader) <18 år
- Diagnos av någon typ av uveit (infektiös eller icke-infektiös) i någon lokalisation förutom traumatisk och postoperativ uveit.
- Aktiv eller inaktiv uveit med vilken behandlingsstatus som helst (pågående/tidigare/ingen [men under övervakning]).
Exklusionskriterier:
- Bilateralt uveit med olika etiologier
- Traumatisk uveit
- Postoperativ uveit
- Närmaste familjemedlem (make/maka, biologisk eller laglig vårdnadshavare, barn, syskon, förälder) som är studiepersonal direkt knuten till denna studie eller som är anställd vid JAEB Center for Health Research.
- Okulär sjukdom relaterad till Retinoblastom, Coat's sjukdom, retinitis pigmentosa, ärftlig retinal degeneration, juvenil xanthogranulom (JXG) eller leukemi/malignitet inom ögat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn diagnostiserade med uveit - etablerade fall
Barn som diagnostiserats med uveit (debut > 6 månader), antingen aktiv eller inaktiv med eller utan pågående behandling vid tidpunkten för inkludering.
|
|
Barn diagnosticerade med uveit - incidensfall
Barn med diagnostiserad uveit (debut ≤ 6 månader), antingen aktiv eller inaktiv, med eller utan pågående behandling vid tidpunkten för inkludering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av uveitissubtyper hos barn <18 år
Tidsram: Registrering
|
Registrering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kara C LaMattina, MD, Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
- Studiestol: Virginia Miraldi Utz, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UV1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .