- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07518134
Et studie af uveitis hos børn <18 år (UV1)
En undersøgelse af uveitis hos børn <18 år
Formålet med denne observationsstudie er at indsamle data vedrørende kliniske træk og nuværende/tidligere behandlinger hos børn under 18 år med uveitis. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Hvad er hyppigheden af uveitis-subtyper hos børn?
- Hvad er de kliniske og demografiske karakteristika samlet set og inden for hver type uveitis?
Deltagerne vil gennemføre et enkelt indskrivningsbesøg med deres læge. Deltagere med uveitis-debut <6 måneder fra indskrivningsdatoen vil også deltage i en 12-måneders journalgennemgang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Julianne Zawadzki, MSPH
- Telefonnummer: 813-975-8690
- E-mail: jrobinson@jaeb.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Raymond Kraker, MSPH
- Telefonnummer: 8139758690
- E-mail: rkraker@jaeb.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Rekruttering
- Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
-
Kontakt:
- Kara C LaMattina, MD
- Telefonnummer: 617-414-4020
- E-mail: Kara.LaMattina@bmc.org
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
- Rekruttering
- Akron Children's Hospital
-
Kontakt:
- Cassandra S Solis, O.D
- Telefonnummer: 330-543-5150
- E-mail: csolis@akronchildrens.org
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Virginia Miraldi Utz, MD
- Telefonnummer: 513-636-4751
- E-mail: virginia.utz@cchmc.org
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Rekruttering
- Pediatric Ophthalmology Associates, Inc.
-
Kontakt:
- Catherine O Jordan, MD
- Telefonnummer: (614) 224-6222
- E-mail: cateolsonjordan@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder:
- Nye tilfælde (debut ≤ 6 måneder) < 17 år
- Etablerede tilfælde (debut > 6 måneder) < 18 år
- Diagnose af enhver type uveitis (infektiøs eller ikke-infektiøs) i enhver lokalisation undtagen traumatisk og postoperativ uveitis.
- Aktiv eller inaktiv uveitis med enhver behandlingsstatus (nuværende / tidligere / ingen [men under overvågning]).
Eksklusionskriterier:
- Bilateral uveitis med forskellige årsager
- Traumatisk uveitis
- Postoperativ uveitis
- Nærmeste familiemedlem (ægtefælle, biologisk eller juridisk værge, barn, søskende, forælder), der er personale på undersøgelsesstedet direkte tilknyttet denne undersøgelse eller som er ansat hos JAEB Center for Health Research.
- Øjensygdom relateret til Retinoblastom, Coat's sygdom, retinitis pigmentosa, arvelig retinal degeneration, Juvenile xanthogranulom (JXG) eller leukæmi/malignitet i øjet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn diagnosticeret med uveitis - etablerede tilfælde
Børn diagnosticeret med uveitis (debut > 6 måneder), enten aktiv eller inaktiv med eller uden nuværende behandling på indskrivningstidspunktet.
|
|
Børn diagnosticeret med uveitis - nye tilfælde
Børn diagnosticeret med uveitis (debut ≤ 6 måneder), enten aktiv eller inaktiv med eller uden igangværende behandling på indmeldelsestidspunktet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af uveitis-subtyper hos børn <18 år
Tidsramme: Indskrivning
|
Indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kara C LaMattina, MD, Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
- Studiestol: Virginia Miraldi Utz, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UV1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uveitis
-
Priovant Therapeutics, Inc.AfsluttetIkke-infektiøs mellemliggende uveitis | Ikke-infektiøs posterior uveitis | Ikke-infektiøs Pan UveitisForenede Stater
-
University of NebraskaUkendtPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitis | Pan-uveitisForenede Stater
-
Stanford UniversitySanten Inc.Trukket tilbagePanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetPanuveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisIndien
-
Johns Hopkins UniversityMacuSight, Inc.AfsluttetPanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetMellemliggende uveitis | Anterior UveitisCanada
-
The New York Eye & Ear InfirmaryUkendtPanuveitis | Uveitis | Posterior Uveitis | Anterior UveitisForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetIkke-infektiøs mellemliggende uveitis | Ikke-infektiøs posterior uveitis | Ikke-infektiøs panuveitisForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Duke UniversityAfsluttetPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitisForenede Stater
-
AllerganAfsluttetPosterior Uveitis | Mellemliggende uveitisFrankrig, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Spanien, Polen, Indien, Sydafrika, Korea, Republikken, Canada, Tjekkiet, Australien, Tyskland, Israel, Schweiz, Portugal, Østrig, Brasilien, Grækenland