Studie uveitidy u dětí <18 let (UV1)
7. května 2026 aktualizováno: Jaeb Center for Health Research
Studie uveitidy u dětí mladších 18 let
Cílem této observační studie je shromáždit údaje týkající se klinických projevů a současné/minulé léčby u dětí mladších 18 let s uveitidou. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Jaká je frekvence podtypů uveitidy u dětí?
- Jaké jsou klinické a demografické charakteristiky celkově a v rámci každého typu uveitidy?
Účastníci absolvují jednu vstupní návštěvu u svého lékaře. Účastníci s počátkem uveitidy <6 měsíců od data zařazení se také zúčastní 12měsíčního přezkumu dokumentace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Julianne Zawadzki, MSPH
- Telefonní číslo: 813-975-8690
- E-mail: jrobinson@jaeb.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Raymond Kraker, MSPH
- Telefonní číslo: 8139758690
- E-mail: rkraker@jaeb.org
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Nábor
- Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
-
Kontakt:
- Kara C LaMattina, MD
- Telefonní číslo: 617-414-4020
- E-mail: Kara.LaMattina@bmc.org
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
- Nábor
- Akron Children's Hospital
-
Kontakt:
- Cassandra S Solis, O.D
- Telefonní číslo: 330-543-5150
- E-mail: csolis@akronchildrens.org
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Nábor
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Virginia Miraldi Utz, MD
- Telefonní číslo: 513-636-4751
- E-mail: virginia.utz@cchmc.org
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nábor
- Pediatric Ophthalmology Associates, Inc.
-
Kontakt:
- Catherine O Jordan, MD
- Telefonní číslo: (614) 224-6222
- E-mail: cateolsonjordan@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti <18 let s aktivní nebo neaktivní uveitidou.
Popis
Kriteria pro zařazení:
Věk:
- Nově vzniklé případy (nástup ≤ 6 měsíců) < 17 let
- Dlouhodobé případy (nástup > 6 měsíců) < 18 let
- Diagnóza jakéhokoli typu uveitidy (infekční nebo neinfekční) v jakémkoli místě kromě traumatické a pooperační uveitidy.
- Aktivní nebo neaktivní uveitida s jakýmkoli stavem léčby (současná / předchozí / žádná [ale pod dohledem]).
Kriteria pro vyloučení:
- Oboustranná uveitida s odlišnou etiologií
- Traumatická uveitida
- Pooperační uveitida
- Přímý člen rodiny (manžel/manželka, biologický nebo zákonný opatrovník, dítě, sourozenec, rodič), který je personálem výzkumného pracoviště přímo spojeným s touto studií nebo je zaměstnancem JAEB Center for Health Research.
- Oční onemocnění související s retinoblastomem, Coatovou chorobou, retinitis pigmentosou, dědičnou degenerací sítnice, juvenilním xantogranulomem (JXG) nebo leukémií/malignitou uvnitř oka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti s diagnostikovanou uveitidou – prokázané případy
Děti s diagnózou uveitidy (nástup > 6 měsíců), ať už aktivní nebo neaktivní, s léčbou nebo bez léčby v době zařazení do studie.
|
|
Děti s diagnózou uveitidy - nově diagnostikované případy
Děti s diagnostikovanou uveitidou (nástup ≤ 6 měsíců), aktivní nebo neaktivní, s aktuální léčbou nebo bez ní v době zápisu do studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Četnost podtypů uveitidy u dětí <18 let
Časové okno: Zápis
|
Zápis
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kara C LaMattina, MD, Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
- Studijní židle: Virginia Miraldi Utz, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UV1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .