- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07518134
En studie av uveitt hos barn <18 år (UV1)
En studie om uveitt hos barn <18 år
Målet med denne observasjonsstudien er å samle inn data om kliniske trekk og nåværende/tidligere behandlinger hos barn under 18 år med uveitt.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er forekomsten av uveitt-undertyper hos barn?
- Hva er de kliniske og demografiske karakteristikkene samlet og innen hver type uveitt?
Deltakere vil gjennomføre ett påmeldingsbesøk med legen sin.
Deltakere med uveitt-debut <6 måneder fra påmeldingsdato vil også delta i en 12 måneders journalgjennomgang.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Julianne Zawadzki, MSPH
- Telefonnummer: 813-975-8690
- E-post: jrobinson@jaeb.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Raymond Kraker, MSPH
- Telefonnummer: 8139758690
- E-post: rkraker@jaeb.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Rekruttering
- Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Kara C LaMattina, MD
- Telefonnummer: 617-414-4020
- E-post: Kara.LaMattina@bmc.org
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44308
- Rekruttering
- Akron Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Cassandra S Solis, O.D
- Telefonnummer: 330-543-5150
- E-post: csolis@akronchildrens.org
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Virginia Miraldi Utz, MD
- Telefonnummer: 513-636-4751
- E-post: virginia.utz@cchmc.org
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Rekruttering
- Pediatric Ophthalmology Associates, Inc.
-
Ta kontakt med:
- Catherine O Jordan, MD
- Telefonnummer: (614) 224-6222
- E-post: cateolsonjordan@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder:
- Incidens-tilfeller (debut ≤ 6 måneder) <17 år
- Etablerte tilfeller (debut > 6 måneder) <18 år
- Diagnose for enhver type uveitt (infeksiøs eller ikke-infeksiøs) i alle lokaliteter, unntatt traumatisk og postoperativ uveitt.
- Aktiv eller inaktiv uveitt med enhver behandlingsstatus (nåværende / tidligere / ingen [men under overvåkning]).
Eksklusjonskriterier:
- Bilateral uveitt med ulik etiologi
- Traumatisk uveitt
- Postoperativ uveitt
- Nærmeste familiemedlem (ektefelle, biologisk eller juridisk foresatt, barn, søsken, forelder) som er studiepersonell direkte tilknyttet denne studien eller som er ansatt ved JAEB Center for Health Research.
- Okulær sykdom relatert til Retinoblastom, Coats sykdom, retinitis pigmentosa, arvelig retinal degenerasjon, juvenil xantogranulomatose (JXG), eller leukemi/malignitet i øyet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn diagnostisert med uveitt - etablerte tilfeller
Barn diagnostisert med uveitt (debut > 6 måneder), enten aktiv eller inaktiv, med eller uten pågående behandling ved inkluderingstidspunktet.
|
|
Barn diagnostisert med uveitt - nye tilfeller
Barn diagnostisert med uveitt (debut ≤ 6 måneder), enten aktiv eller inaktiv med eller uten pågående behandling ved inkluderingstidspunktet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av uveitis-subtyper hos barn <18 år
Tidsramme: Innmelding
|
Innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kara C LaMattina, MD, Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
- Studiestol: Virginia Miraldi Utz, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UV1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .