- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07518134
Een onderzoek naar uveïtis bij kinderen <18 jaar (UV1)
Een studie naar uveïtis bij kinderen <18 jaar
Het doel van deze observationele studie is om gegevens te verzamelen over klinische kenmerken en huidige/vorige behandelingen bij kinderen onder de 18 jaar met uveïtis. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Wat is de frequentie van uveïtis-subtypen bij kinderen?
- Wat zijn de klinische en demografische kenmerken in het algemeen en binnen elk type uveïtis?
Deelnemers zullen één inschrijvingsbezoek bij hun arts voltooien. Deelnemers met uveïtis die minder dan 6 maanden voor de inschrijvingsdatum is ontstaan, zullen ook deelnemen aan een 12-maanden dossierrevisie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julianne Zawadzki, MSPH
- Telefoonnummer: 813-975-8690
- E-mail: jrobinson@jaeb.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Raymond Kraker, MSPH
- Telefoonnummer: 8139758690
- E-mail: rkraker@jaeb.org
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Werving
- Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
-
Contact:
- Kara C LaMattina, MD
- Telefoonnummer: 617-414-4020
- E-mail: Kara.LaMattina@bmc.org
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
- Werving
- Akron Children's Hospital
-
Contact:
- Cassandra S Solis, O.D
- Telefoonnummer: 330-543-5150
- E-mail: csolis@akronchildrens.org
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Werving
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contact:
- Virginia Miraldi Utz, MD
- Telefoonnummer: 513-636-4751
- E-mail: virginia.utz@cchmc.org
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Werving
- Pediatric Ophthalmology Associates, Inc.
-
Contact:
- Catherine O Jordan, MD
- Telefoonnummer: (614) 224-6222
- E-mail: cateolsonjordan@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd:
- Incidentele gevallen (begin ≤ 6 maanden) <17 jaar
- Gevestigde gevallen (begin > 6 maanden) <18 jaar
- Diagnose van elk type uveïtis (infectieus of niet-infectieus) in elke locatie, behalve traumatische en postoperatieve uveïtis.
- Actieve of inactieve uveïtis met elke behandelingsstatus (huidig / eerder / geen [maar onder surveillance]).
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale uveïtis met verschillende etiologieën
- Traumatische uveïtis
- Postoperatieve uveïtis
- Direct familielid (echtgeno(o)t(e), biologische of wettelijke voogd, kind, broer/zus, ouder) dat onderzoekslocatiepersoneel is dat direct aan deze studie is verbonden of dat een werknemer is van JAEB Center for Health Research.
- Oculaire aandoening gerelateerd aan Retinoblastoom, ziekte van Coat, retinitis pigmentosa, erfelijke retinale degeneratie, Juveniele xanthogranuloom (JXG), of leukemie/maligniteit in het oog.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen gediagnosticeerd met uveïtis - gevestigde gevallen
Kinderen bij wie uveïtis is vastgesteld (begin > 6 maanden), actief of inactief, met of zonder huidige behandeling op het moment van inschrijving.
|
|
Kinderen gediagnosticeerd met uveïtis - incidentiegevallen
Kinderen gediagnosticeerd met uveïtis (begin ≤ 6 maanden), actief of inactief, met of zonder huidige behandeling op het moment van inschrijving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van uveitissubtypen bij kinderen <18 jaar
Tijdsspanne: Inschrijving
|
Inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kara C LaMattina, MD, Department of Ophthalmology, Boston University School of Medicine
- Studie stoel: Virginia Miraldi Utz, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UV1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .