GLP-1療法を受けている成人における食事の洞察と栄養教育 (DINE-GLP1)
2026年8月12日 更新者:Shiba Simon Bailey、University of South Carolina
このパイロット研究では、肥満および/または2型糖尿病に対してGLP-1受容体作動薬療法を受けている成人を対象に、SWITCHモバイル栄養行動介入の実現可能性、受容性、および知覚的有用性を評価します。
参加者は、ベースライン評価を完了した後、毎日の食事自己モニタリングと週次の学習モジュールから成る6週間のアプリベースの栄養介入を受け、追跡評価および構造化面接を完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 18歳から65歳までの年齢。
- BMIが30〜49.9 kg/m2であること、および/または2型糖尿病の診断を受けていること。
- 現在GLP-1受容体作動薬を処方されており、少なくとも4週間以上使用していること。
- アプリベースの介入提供をサポートするアクティブなデータプランを備えたスマートフォン(AndroidまたはiOS)を所有していること。
- 米国内のどこに居住していること。
- カロリー摂取量を減らす意思と能力があること。
- 重大な健康問題や精神疾患、薬物依存、アルコール依存がないこと。
- インフォームドコンセントに署名する意思があること。
除外基準:
• 1型糖尿病の存在
- 増殖性網膜症、重度の末梢神経障害、透析を必要とする腎症、活動性足潰瘍、または過去6か月以内の糖尿病性ケトアシドーシスや高浸透圧高血糖状態による最近の入院を含むがこれに限定されない重度の合併症。
- 現在または最近(6か月以内)に、研究結果に干渉する可能性のある別の構造化された減量プログラムまたは臨床試験に参加していること。
- 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画していること。
- 現在、別の研究用減量装置または薬剤を使用していること。
- 摂食障害(例:神経性食欲不振症、神経性過食症、過食性障害)または研究スタッフが判断した行動介入への遵守に影響を与える可能性のある他の精神疾患の診断。
- 中等度の身体活動や食事修正への参加を制限する重度の心血管疾患、肝疾患、腎疾患、または肺疾患。
- 過去12か月以内の積極的ながん治療(化学療法、放射線療法、または手術)。
- 過去12か月以内の物質使用障害またはアルコール依存。
- 研究手順を理解または遵守する能力に干渉する認知障害またはあらゆる医学的・精神的状態。
- 信頼性のあるインターネットまたはスマートフォンへのアクセスがない、または追跡とコミュニケーションのためにモバイルアプリを使用する意思がないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SWITCH介入
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SWITCH Dietsは、GLP-1療法を受けている成人向けに適応されたモバイルヘルス栄養介入です。
参加者はアプリで毎日食事摂取を記録し、ベースライン特性に基づいて、繊維質、カリウム、マグネシウム、タンパク質のための個別目標を受け取ります。
アプリは栄養目標への進捗状況に関する視覚的フィードバックを提供し、食事関連の教育、オーディオ/ビデオコンテンツ、レシピ、クイズを含む週次学習モジュールを提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性、有用性、使いやすさ
時間枠:6週間の介入終了
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介入の受容性、満足度、および知覚される負担は、治療受容性と選好(TAP)尺度(0〜10スケール;0 = 全くない、10 = 極めて高い)を使用して評価され、0〜3は低レベル、7〜10は高レベルを示します(負担が高いほど好ましくない)。
デジタルツールの知覚的有用性、使いやすさ、および使用意図は、技術受容モデル(TAM)調査(1〜5リッカートスケール;1 = 強く同意しない、5 = 強く同意する)を使用して評価され、1.0〜2.4は低レベル、3.5〜5.0は高レベルを示します。
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6週間の介入終了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康的な食事指数の変化
時間枠:ベースラインから6週間の介入終了まで
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Healthy Eating Index(HEI)は、米国農務省(USDA)とNCIによって開発された採点指標であり、個人の食事が「アメリカ人のための食事ガイドライン」にどの程度適合しているかを評価します。
これは、適切さ(増やすべき食品)と節度(減らすべき食品)を含む13の食事成分の摂取を評価します。
スコアは0から100の範囲です。
理想的な総HEIスコア100は、食品のセットが「食事ガイドライン」に掲載された主要な食事推奨事項と食事パターンに一致していることを反映しています。
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ベースラインから6週間の介入終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月6日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月6日
最初の投稿 (実際)
2026年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。