GLP-1疗法成人患者的膳食洞察与营养教育 (DINE-GLP1)
2026年8月12日 更新者：Shiba Simon Bailey、University of South Carolina
GLP-1疗法成人患者的饮食洞察与营养教育
这项试点研究将评估在肥胖和/或2型糖尿病患者接受GLP-1受体激动剂治疗期间，采用SWITCH移动营养行为干预的可行性、可接受性及感知有用性。
参与者将完成基线评估，接受为期6周的基于应用程序的营养干预（包括每日饮食自我监测和每周学习模块），并完成随访评估和结构化访谈。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29208
- University South Carolina
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 年龄在18至65岁之间。
- 体重指数（BMI）在30至49.9 kg/m²之间和/或诊断为2型糖尿病。
- 目前正在使用GLP-1受体激动剂治疗，且已至少持续4周。
- 拥有智能手机（Android或iOS）并具备活跃的数据套餐，以支持基于应用程序的干预交付。
- 居住在美国任何地方。
- 必须愿意并能够减少热量摄入。
- 无重大健康或精神疾病、药物或酒精依赖。
- 愿意签署知情同意书。
排除标准：
• 存在1型糖尿病
- 严重并发症，包括但不限于增殖性视网膜病变、严重周围神经病变、需要透析的肾病、活动性足部溃疡，或过去6个月内因糖尿病酮症酸中毒或高渗性高血糖状态住院。
- 当前或近期（6个月内）参与另一项可能干扰研究结果的结构化减肥计划或临床试验。
- 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕。
- 当前使用另一种研究性减肥设备或药物。
- 诊断为饮食失调（如神经性厌食症、神经性贪食症、暴食症）或其他可能影响行为干预依从性的精神疾病，由研究人员判定。
- 严重心血管、肝脏、肾脏或肺部疾病，可能限制参与适度体力活动或饮食调整。
- 过去12个月内接受过积极的癌症治疗（化疗、放疗或手术）。
- 过去12个月内存在物质使用障碍或酒精依赖。
- 认知障碍或任何可能干扰理解或遵守研究程序的医疗或精神状况。
- 缺乏可靠的互联网或智能手机访问，或不愿意使用移动应用程序进行跟踪和沟通。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SWITCH 干预方案
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SWITCH Diets 是一款为接受 GLP-1 治疗的成人设计的移动健康营养干预应用。
参与者每天在应用中记录食物摄入，并根据基线特征获得针对纤维、钾、镁和蛋白质的个性化目标。
该应用提供营养目标进度的视觉反馈，以及每周学习模块，包含饮食相关教育、音频/视频内容、食谱和测验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预措施的可接受性、实用性和易用性
大体时间：6周干预结束
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干预的可接受性、满意度和感知负担，使用治疗可接受性与偏好（TAP）量表（0-10分；0=完全不可接受，10=极其可接受）进行评估，其中0-3分表示低水平，7-10分表示高水平（负担越高=越不利）。
对数字工具的感知有用性、易用性和使用意向，使用技术接受模型（TAM）调查（1-5李克特量表；1=强烈不同意，5=强烈同意）进行评估，其中1.0-2.4分表示低水平，3.5-5.0分表示高水平。
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6周干预结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康饮食指数变化
大体时间：基线至6周干预结束
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健康饮食指数（HEI）是由美国农业部（USDA）和美国国家癌症研究所（NCI）共同开发的一种评分指标，用于评估个人饮食与美国膳食指南的符合程度。
它评估13种膳食成分的摄入情况，包括充足性（应增加的食物）和适度性（应减少的食物）。
评分范围为0到100分。
理想的总体HEI分数为100分，表明该食物组合符合膳食指南中发布的关键饮食建议和膳食模式。
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基线至6周干预结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月6日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月6日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月12日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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