Dieetinzichten en Voedingseducatie bij Volwassenen op GLP-1 Therapie (DINE-GLP1)
12 augustus 2026 bijgewerkt door: Shiba Simon Bailey, University of South Carolina
Deze pilotstudie zal de haalbaarheid, acceptatie en waargenomen bruikbaarheid evalueren van de SWITCH mobiele voedingsgedragsinterventie bij volwassenen die GLP-1-receptoragonisttherapie ontvangen voor obesitas en/of diabetes type 2.
Deelnemers zullen basislijnbeoordelingen voltooien, een 6-weken durende app-gebaseerde voedingsinterventie ontvangen bestaande uit dagelijkse zelfmonitoring van voeding en wekelijkse leermodules, en vervolgbeoordelingen en een gestructureerd interview voltooien.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- University South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
• Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
- BMI tussen 30 - 49,9 kg/m2 en/of gediagnosticeerd met diabetes type 2.
- Momenteel voorgeschreven en gebruikmakend van GLP-1-receptortherapie gedurende ten minste 4 weken.
- In bezit van een smartphone (Android of iOS) met een actief data-abonnement om app-gebaseerde interventielevering te ondersteunen.
- Woonachtig waar dan ook in de Verenigde Staten.
- Moet bereid en in staat zijn om de calorie-inname te verminderen.
- Vrij zijn van ernstige gezondheids- of psychiatrische aandoeningen, drugs- of alcoholafhankelijkheid.
- Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
• Aanwezigheid van diabetes mellitus type 1
- Ernstige complicaties, waaronder maar niet beperkt tot proliferatieve retinopathie, ernstige perifere neuropathie, nefropathie die dialyse vereist, actieve voetzweren, of recente ziekenhuisopname voor diabetische ketoacidose of hyperosmolair hyperglykemisch syndroom in de afgelopen 6 maanden.
- Huidige of recente (binnen 6 maanden) deelname aan een ander gestructureerd afvalprogramma of klinische studie die de studieresultaten kan beïnvloeden.
- Zwangerschap, borstvoeding geven, of plannen om zwanger te worden tijdens de studieperiode.
- Huidig gebruik van een ander experimenteel afvalapparaat of medicatie.
- Gediagnosticeerde eetstoornissen (bijv. anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetbuistoornis) of andere psychiatrische aandoeningen die de naleving van gedragsinterventies kunnen beïnvloeden, zoals bepaald door de studiepersoneel.
- Ernstige cardiovasculaire, hepatische, renale of pulmonale aandoeningen die deelname aan matige fysieke activiteit of dieetaanpassing zouden beperken.
- Actieve kankerbehandeling (chemotherapie, bestraling of operatie) in de afgelopen 12 maanden.
- Stoornis in het gebruik van middelen of alcoholafhankelijkheid in de afgelopen 12 maanden.
- Cognitieve stoornis of enige medische of mentale aandoening die het vermogen om studievoorwaarden te begrijpen of na te leven zou belemmeren.
- Gebrek aan betrouwbaar internet of toegang tot een smartphone, of onwil om een mobiele app te gebruiken voor tracking en communicatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SWITCH-interventie
|
SWITCH Diets is een mobiele gezondheidsinterventie voor voeding, aangepast voor volwassenen die GLP-1-therapie krijgen.
Deelnemers houden dagelijks hun voedselinname bij in de app en ontvangen op maat gemaakte doelen voor vezels, kalium, magnesium en eiwit, gebaseerd op uitgangskenmerken.
De app geeft visuele feedback over de voortgang ten opzichte van de nutriëntendoelen en wekelijkse leermodules met voedingsgerelateerde educatie, audio/video-inhoud, recepten en quizzen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en gebruiksgemak van de interventie
Tijdsspanne: Einde van de 6-weken interventie
|
Aanvaardbaarheid, tevredenheid en ervaren belasting van de interventie, beoordeeld met de Treatment Acceptability and Preferences (TAP)-meetschaal (0-10 schaal; 0 = helemaal niet, 10 = extreem), waarbij 0-3 lage en 7-10 hoge niveaus aangeeft (hogere belasting = minder gunstig).
Ervaren nut, gebruiksgemak en intentie om digitale tools te gebruiken, beoordeeld met de Technology Acceptance Model (TAM)-enquête (1-5 Likert-schaal; 1 = sterk oneens, 5 = sterk eens), waarbij 1.0-2.4 lage en 3.5-5.0 hoge niveaus aangeeft.
|
Einde van de 6-weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Gezonde Eetindex
Tijdsspanne: Baseline tot einde van de 6-weekse interventie
|
De Healthy Eating Index (HEI) is een scoringsmetriek ontwikkeld door het U.S. Department of Agriculture (USDA) en het NCI om te beoordelen hoe goed iemands dieet voldoet aan de Dietary Guidelines for Americans.
Het evalueert de consumptie van 13 voedingscomponenten, inclusief zowel adequaatheid (voedingsmiddelen om te verhogen) als matiging (voedingsmiddelen om te verminderen).
De scores variëren van 0 tot 100.
Een ideale totale HEI-score van 100 geeft weer dat de set voedingsmiddelen overeenkomt met de belangrijkste voedingsaanbevelingen en voedingspatronen gepubliceerd in de Dietary Guidelines.
|
Baseline tot einde van de 6-weekse interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000606
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .