Perspetivas Dietéticas e Educação Nutricional em Adultos sob Terapia com GLP-1 (DINE-GLP1)
12 de agosto de 2026 atualizado por: Shiba Simon Bailey, University of South Carolina
Perspetivas Alimentares e Educação Nutricional em Adultos em Terapia com GLP-1
Este estudo piloto irá avaliar a viabilidade, aceitabilidade e utilidade percebida da intervenção comportamental nutricional móvel SWITCH entre adultos que recebem terapia com agonistas do recetor GLP-1 para obesidade e/ou diabetes tipo 2.
Os participantes irão completar avaliações iniciais, receber uma intervenção nutricional de 6 semanas baseada numa aplicação, consistindo em automonitorização diária da dieta e módulos de aprendizagem semanais, e completar avaliações de acompanhamento e uma entrevista estruturada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University South Carolina
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Idade entre 18 e 65 anos.
- IMC entre 30 - 49,9 kg/m2 e/ou diagnosticado com diabetes tipo 2.
- Atualmente prescrito e a utilizar terapia com receptor GLP-1 há pelo menos 4 semanas.
- Possuir um smartphone (Android ou iOS) com um plano de dados ativo para suportar a entrega da intervenção baseada em aplicação.
- Residente em qualquer local dos Estados Unidos.
- Deve estar disposto e ser capaz de reduzir a ingestão calórica.
- Estar livre de doenças de saúde ou psiquiátricas maiores, dependência de drogas ou álcool.
- Disposto a assinar o consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
• Presença de diabetes mellitus tipo 1
- Complicações graves, incluindo mas não limitadas a retinopatia proliferativa, neuropatia periférica grave, nefropatia que necessite de diálise, úlceras ativas no pé, ou hospitalização recente por cetoacidose diabética ou estado hiperglicémico hiperosmolar nos últimos 6 meses.
- Participação atual ou recente (dentro de 6 meses) noutro programa estruturado de perda de peso ou ensaio clínico que possa interferir com os resultados do estudo.
- Gravidez, amamentação, ou planos para engravidar durante o período do estudo.
- Utilização atual de outro dispositivo ou medicamento investigacional para perda de peso.
- Distúrbios alimentares diagnosticados (por exemplo, anorexia nervosa, bulimia nervosa, distúrbio de compulsão alimentar) ou outras condições psiquiátricas que possam afetar a adesão a intervenções comportamentais, conforme determinado pela equipa do estudo.
- Doença cardiovascular, hepática, renal ou pulmonar grave que limite a participação em atividade física moderada ou modificação dietética.
- Tratamento ativo de cancro (quimioterapia, radiação ou cirurgia) nos últimos 12 meses.
- Distúrbio de uso de substâncias ou dependência de álcool nos últimos 12 meses.
- Comprometimento cognitivo ou qualquer condição médica ou mental que interfira com a capacidade de compreender ou cumprir os procedimentos do estudo.
- Falta de acesso fiável à internet ou a smartphone, ou falta de vontade de usar uma aplicação móvel para rastreio e comunicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção SWITCH
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SWITCH Diets é uma intervenção nutricional de saúde móvel adaptada para adultos em terapia com GLP-1.
Os participantes registam a ingestão alimentar diariamente na aplicação e recebem objetivos personalizados para fibra, potássio, magnésio e proteína, com base nas características basais.
A aplicação fornece feedback visual sobre o progresso em direção aos objetivos nutricionais e módulos de aprendizagem semanais com educação relacionada com a dieta, conteúdo áudio/vídeo, receitas e questionários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade, utilidade e facilidade de utilização da intervenção
Prazo: Fim da intervenção de 6 semanas
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Aceitabilidade, satisfação e perceção da carga da intervenção, avaliada através da medida de Aceitabilidade e Preferências de Tratamento (TAP) (escala de 0-10; 0 = nada, 10 = extremamente), com 0-3 a indicar níveis baixos e 7-10 níveis elevados (maior carga = menos favorável).
Perceção da utilidade, facilidade de uso e intenção de utilização de ferramentas digitais, avaliada através do inquérito do Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM) (escala de Likert de 1-5; 1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente), com 1,0-2,4
a indicar níveis baixos e 3,5-5,0
altos níveis.
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Fim da intervenção de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Índice de Alimentação Saudável
Prazo: Linha de base até ao final da intervenção de 6 semanas
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O Índice de Alimentação Saudável (HEI) é uma métrica de pontuação desenvolvida pelo Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) e pelo NCI para avaliar o quanto a dieta de uma pessoa está em conformidade com as Diretrizes Dietéticas para Americanos.
Avalia o consumo de 13 componentes dietéticos, incluindo tanto adequação (alimentos a aumentar) como moderação (alimentos a diminuir).
As pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação geral ideal do HEI de 100 reflete que o conjunto de alimentos está alinhado com as principais recomendações dietéticas e padrões alimentares publicados nas Diretrizes Dietéticas.
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Linha de base até ao final da intervenção de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000606
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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