Información Dietética y Educación Nutricional en Adultos con Terapia GLP-1 (DINE-GLP1)
12 de agosto de 2026 actualizado por: Shiba Simon Bailey, University of South Carolina
Perspectivas Dietéticas y Educación Nutricional en Adultos con Terapia GLP-1
Este estudio piloto evaluará la viabilidad, aceptabilidad y utilidad percibida de la intervención conductual de nutrición móvil SWITCH en adultos que reciben terapia con agonistas del receptor de GLP-1 para la obesidad y/o la diabetes tipo 2.
Los participantes completarán evaluaciones iniciales, recibirán una intervención nutricional de 6 semanas basada en una aplicación que consiste en autocontrol dietético diario y módulos de aprendizaje semanales, y completarán evaluaciones de seguimiento y una entrevista estructurada.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad entre 18 y 65 años.
- IMC entre 30 y 49,9 kg/m² y/o diagnosticado de diabetes tipo 2.
- Actualmente prescrito y usando terapia con agonistas del receptor GLP-1 durante al menos 4 semanas.
- Poseer un teléfono inteligente (Android o iOS) con un plan de datos activo para apoyar la intervención basada en aplicación.
- Residir en cualquier lugar de los Estados Unidos.
- Debe estar dispuesto y ser capaz de reducir la ingesta calórica.
- Estar libre de enfermedades de salud o psiquiátricas importantes, o dependencia de drogas o alcohol.
- Estar dispuesto a firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
• Presencia de diabetes mellitus tipo 1
- Complicaciones graves, incluyendo pero no limitadas a retinopatía proliferativa, neuropatía periférica grave, nefropatía que requiera diálisis, úlceras activas en el pie, o hospitalización reciente por cetoacidosis diabética o estado hiperglucémico hiperosmolar en los últimos 6 meses.
- Participación actual o reciente (en los últimos 6 meses) en otro programa estructurado de pérdida de peso o ensayo clínico que pueda interferir con los resultados del estudio.
- Embarazo, lactancia o planes de quedar embarazada durante el período de estudio.
- Uso actual de otro dispositivo o medicamento para pérdida de peso en investigación.
- Trastornos alimentarios diagnosticados (p. ej., anorexia nerviosa, bulimia nerviosa, trastorno por atracón) u otras afecciones psiquiátricas que puedan afectar la adherencia a intervenciones conductuales, según determine el personal del estudio.
- Enfermedad cardiovascular, hepática, renal o pulmonar grave que limitaría la participación en actividad física moderada o modificación dietética.
- Tratamiento activo contra el cáncer (quimioterapia, radiación o cirugía) en los últimos 12 meses.
- Trastorno por uso de sustancias o dependencia del alcohol en los últimos 12 meses.
- Deterioro cognitivo o cualquier condición médica o mental que interfiera con la capacidad de comprender o cumplir con los procedimientos del estudio.
- Falta de acceso confiable a Internet o a un teléfono inteligente, o falta de disposición para usar una aplicación móvil para seguimiento y comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención SWITCH
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SWITCH Diets es una intervención nutricional de salud móvil adaptada para adultos que reciben terapia con GLP-1.
Los participantes registran la ingesta de alimentos diariamente en la aplicación y reciben objetivos personalizados de fibra, potasio, magnesio y proteínas, basados en sus características iniciales.
La aplicación proporciona retroalimentación visual sobre el progreso hacia los objetivos nutricionales y módulos de aprendizaje semanales con educación relacionada con la dieta, contenido de audio/video, recetas y cuestionarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad, utilidad y facilidad de uso de la intervención
Periodo de tiempo: Fin de la intervención de 6 semanas
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Aceptabilidad, satisfacción y carga percibida de la intervención, evaluadas mediante la medida de Aceptabilidad y Preferencias del Tratamiento (TAP) (escala de 0 a 10; 0 = nada, 10 = extremadamente), donde 0-3 indica niveles bajos y 7-10 niveles altos (mayor carga = menos favorable).
Utilidad percibida, facilidad de uso e intención de usar herramientas digitales, evaluadas mediante la encuesta del Modelo de Aceptación de la Tecnología (TAM) (escala Likert de 1 a 5; 1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo), donde 1.0-2.4 indica niveles bajos y 3.5-5.0 niveles altos.
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Fin de la intervención de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Índice de Alimentación Saludable
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención de 6 semanas
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El Índice de Alimentación Saludable (HEI) es una métrica de puntuación desarrollada por el Departamento de Agricultura de Estados Unidos (USDA) y el NCI para evaluar cómo se ajusta la dieta de una persona a las Guías Alimentarias para Estadounidenses.
Evalúa el consumo de 13 componentes dietéticos, tanto de adecuación (alimentos que aumentar) como de moderación (alimentos que reducir).
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Una puntuación general ideal del HEI de 100 refleja que el conjunto de alimentos se ajusta a las recomendaciones dietéticas clave y a los patrones dietéticos publicados en las Guías Alimentarias.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000606
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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