Informations diététiques et éducation nutritionnelle chez les adultes sous thérapie par agoniste du récepteur du GLP-1 (DINE-GLP1)
12 août 2026 mis à jour par: Shiba Simon Bailey, University of South Carolina
Perspectives Alimentaires et Éducation Nutritionnelle chez les Adultes sous Thérapie par GLP-1
Cette étude pilote évaluera la faisabilité, l'acceptabilité et l'utilité perçue de l'intervention comportementale nutritionnelle mobile SWITCH chez les adultes recevant un traitement par agoniste du récepteur du GLP-1 pour l'obésité et/ou le diabète de type 2.
Les participants effectueront des évaluations initiales, recevront une intervention nutritionnelle de 6 semaines basée sur une application comprenant une autosurveillance alimentaire quotidienne et des modules d'apprentissage hebdomadaires, et effectueront des évaluations de suivi ainsi qu'un entretien structuré.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
• Âge entre 18 et 65 ans.
- IMC entre 30 et 49,9 kg/m² et/ou diagnostic de diabète de type 2.
- Actuellement sous traitement par agoniste du récepteur du GLP-1 depuis au moins 4 semaines.
- Posséder un smartphone (Android ou iOS) avec un forfait de données actif pour supporter la livraison de l'intervention via application.
- Résider n'importe où aux États-Unis.
- Doit être prêt et capable de réduire l'apport calorique.
- Être exempt de maladies de santé ou psychiatriques majeures, de dépendance à la drogue ou à l'alcool.
- Prêt à signer un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
• Présence d'un diabète de type 1
- Complications sévères, y compris mais sans s'y limiter : rétinopathie proliférative, neuropathie périphérique sévère, néphropathie nécessitant une dialyse, ulcères du pied actifs, ou hospitalisation récente pour acidocétose diabétique ou état hyperglycémique hyperosmolaire au cours des 6 derniers mois.
- Participation actuelle ou récente (dans les 6 mois) à un autre programme structuré de perte de poids ou essai clinique pouvant interférer avec les résultats de l'étude.
- Grossesse, allaitement ou projet de grossesse pendant la période de l'étude.
- Utilisation actuelle d'un autre dispositif ou médicament expérimental pour la perte de poids.
- Troubles alimentaires diagnostiqués (p. ex. anorexie mentale, boulimie mentale, trouble de l'hyperphagie boulimique) ou autres conditions psychiatriques pouvant affecter l'adhésion aux interventions comportementales, selon l'évaluation de l'équipe de l'étude.
- Maladie cardiovasculaire, hépatique, rénale ou pulmonaire sévère limitant la participation à une activité physique modérée ou à la modification du régime alimentaire.
- Traitement actif contre le cancer (chimiothérapie, radiothérapie ou chirurgie) au cours des 12 derniers mois.
- Trouble lié à l'usage de substances ou dépendance à l'alcool au cours des 12 derniers mois.
- Déficience cognitive ou toute condition médicale ou mentale pouvant interférer avec la capacité à comprendre ou à respecter les procédures de l'étude.
- Manque d'accès fiable à Internet ou à un smartphone, ou refus d'utiliser une application mobile pour le suivi et la communication.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention SWITCH
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SWITCH Diets est une intervention nutritionnelle de santé mobile adaptée aux adultes sous traitement GLP-1.
Les participants enregistrent leur consommation alimentaire quotidienne dans l'application et reçoivent des objectifs personnalisés pour les fibres, le potassium, le magnésium et les protéines, basés sur leurs caractéristiques initiales. L'application fournit un retour visuel sur la progression vers les objectifs nutritionnels et des modules d'apprentissage hebdomadaires avec une éducation diététique, du contenu audio/vidéo, des recettes et des quiz. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention, utilité et facilité d'utilisation
Délai: Fin de l'intervention de 6 semaines
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Acceptabilité, satisfaction et fardeau perçu de l'intervention, évalués à l'aide de la mesure d'acceptabilité et de préférences du traitement (TAP) (échelle de 0 à 10 ; 0 = pas du tout, 10 = extrêmement), 0-3 indiquant un niveau faible et 7-10 un niveau élevé (fardeau plus élevé = moins favorable).
Utilité perçue, facilité d'utilisation et intention d'utilisation des outils numériques, évaluées à l'aide de l'enquête du modèle d'acceptation de la technologie (TAM) (échelle de Likert de 1 à 5 ; 1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord), 1,0-2,4 indiquant un niveau faible et 3,5-5,0 un niveau élevé.
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Fin de l'intervention de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'Indice d'Alimentation Saine
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention de 6 semaines
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L'Indice d'Alimentation Saine (HEI) est une métrique de notation développée par le Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA) et le NCI pour évaluer dans quelle mesure l'alimentation d'une personne se conforme aux Directives Diététiques pour les Américains.
Il évalue la consommation de 13 composants alimentaires, incluant à la fois l'adéquation (aliments à augmenter) et la modération (aliments à diminuer).
Les scores vont de 0 à 100.
Un score HEI global idéal de 100 reflète que l'ensemble des aliments est aligné avec les recommandations diététiques clés et les modèles alimentaires publiés dans les Directives Diététiques.
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De la ligne de base à la fin de l'intervention de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Première publication (Réel)
8 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000606
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .