GLP-1 요법을 받는 성인을 위한 식이 통찰력과 영양 교육 (DINE-GLP1)
2026년 6월 9일 업데이트: Shiba Simon Bailey, University of South Carolina
GLP-1 요법을 받는 성인 대상 식이 통찰 및 영양 교육
이 파일럿 연구는 비만 및/또는 제2형 당뇨병 치료를 위해 GLP-1 수용체 작용제 요법을 받는 성인을 대상으로 SWITCH 모바일 영양 행동 중재의 실행 가능성, 수용 가능성 및 인지된 유용성을 평가할 것입니다.
참가자들은 기초 평가를 완료하고, 일일 식이 자가 모니터링과 주간 학습 모듈로 구성된 6주간의 앱 기반 영양 중재를 받으며, 추후 평가와 구조화된 인터뷰를 완료할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shiba Bailey
- 전화번호: 8035765688
- 이메일: SB25@email.sc.edu
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- 모병
- University South Carolina
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연락하다:
- Carolina Delgado-Diaz, PhD
- 전화번호: 803-777-3932
- 이메일: delgadoc@mailbox.sc.edu
-
수석 연구원:
- Shiba Bailey, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 18세에서 65세 사이의 연령.
- 체질량지수(BMI) 30 - 49.9 kg/m2 및/또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 자.
- 현재 GLP-1 수용체 치료제를 처방받아 최소 4주 이상 사용 중인 자.
- 앱 기반 중재 전달을 지원할 수 있는 활성 데이터 요금제가 있는 스마트폰(안드로이드 또는 iOS) 소유자.
- 미국 어디에서나 거주하는 자.
- 열량 섭취를 줄일 의향과 능력이 있어야 함.
- 중대한 건강 또는 정신 질환, 약물 또는 알코올 의존증이 없어야 함.
- 동의서에 서명할 의향이 있는 자.
제외 기준:
• 제1형 당뇨병의 존재
- 증식성 망막병증, 중증 말초 신경병증, 투석이 필요한 신장병, 활동성 족부 궤양 또는 지난 6개월 내 당뇨병 케톤산증 또는 고삼투압성 고혈당 상태로 인한 최근 입원을 포함하되 이에 국한되지 않는 중증 합병증.
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 체계적인 체중 감량 프로그램 또는 임상 시험에 현재 또는 최근(6개월 이내) 참여.
- 연구 기간 중 임신, 수유 또는 임신 계획.
- 다른 연구용 체중 감량 장치 또는 약물의 현재 사용.
- 연구 직원이 판단한 바에 따라 행동 중재 준수에 영향을 미칠 수 있는 섭식 장애(예: 신경성 식욕부진증, 신경성 폭식증, 폭식 장애) 또는 기타 정신 질환 진단.
- 중등도 신체 활동 또는 식이 조절 참여를 제한할 중증 심혈관, 간, 신장 또는 폐 질환.
- 지난 12개월 내 활성 암 치료(화학요법, 방사선 치료 또는 수술).
- 지난 12개월 내 물질 사용 장애 또는 알코올 의존증.
- 연구 절차 이해 또는 준수 능력을 방해할 인지 장애 또는 의학적/정신적 상태.
- 신뢰할 수 있는 인터넷 또는 스마트폰 접근성 부족, 또는 추적 및 의사소통을 위한 모바일 앱 사용 불가.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SWITCH 개입
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SWITCH Diets는 GLP-1 요법을 받는 성인을 위해 맞춤화된 모바일 건강 영양 중재 프로그램입니다.
참가자들은 앱에서 매일 식품 섭취량을 기록하고, 기초 특성에 기반하여 섬유질, 칼륨, 마그네슘, 단백질에 대한 맞춤 목표를 받습니다.
앱은 영양소 목표 달성 진행 상황에 대한 시각적 피드백과 주간 학습 모듈(식이 관련 교육, 오디오/비디오 콘텐츠, 레시피, 퀴즈 포함)을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 수용성, 유용성 및 사용 편의성
기간: 6주 중재 종료
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중재에 대한 수용성, 만족도, 인지된 부담은 치료 수용성 및 선호도(TAP) 측정 도구(0-10 척도; 0 = 전혀 아님, 10 = 극도로)를 사용하여 평가하며, 0-3은 낮은 수준, 7-10은 높은 수준을 나타냅니다(부담이 높을수록 덜 유리함).
디지털 도구에 대한 인지된 유용성, 사용 용이성, 사용 의도는 기술 수용 모델(TAM) 설문조사(1-5 리커트 척도; 1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)를 사용하여 평가하며, 1.0-2.4는 낮은 수준, 3.5-5.0은 높은 수준을 나타냅니다. |
6주 중재 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 식생활 지수 변화
기간: 6주간의 중재 기간 시작부터 종료까지
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건강식생활지수(HEI)는 미국 농무부(USDA)와 국립암연구소(NCI)가 개발한 점수 체계로, 개인의 식생활이 미국인을 위한 식생활 지침을 얼마나 잘 따르는지 평가합니다.
이 지수는 충분성(증가시켜야 할 음식)과 절제(감소시켜야 할 음식)를 포함한 13가지 식생활 구성 요소의 섭취량을 평가합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
이상적인 전체 HEI 점수 100은 식품 구성이 식생활 지침에 게시된 주요 식생활 권장사항과 식생활 패턴에 부합함을 반영합니다.
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6주간의 중재 기간 시작부터 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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