Ruokavalio-ohjaus ja ravitsemuskasvatus aikuisille GLP-1-hoitoa saaville (DINE-GLP1)
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Shiba Simon Bailey, University of South Carolina
Ravitsemustieto ja ravitsemuskasvatus aikuisilla GLP-1-hoidossa
Tämä pilottitutkimus arvioi SWITCH-mobiilin ravitsemuskäyttäytymisen interventiotoiminnan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja koettua hyötyä aikuisilla, jotka saavat GLP-1-reseptoriagonistiterapiaa liikalihavuuden ja/tai tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Osallistujat suorittavat perustason arvioinnit, saavat 6 viikon sovellusperustaisen ravitsemusintervention, joka koostuu päivittäisestä ruokavalion itseseurannasta ja viikoittaisista oppimismoduuleista, sekä suorittavat seuranta-arvioinnit ja strukturoidun haastattelun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• Ikä 18–65 vuotta.
- Painoindeksi 30–49,9 kg/m² ja/tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi.
- GLP-1-reseptorihoidon käyttö vähintään 4 viikkoa reseptillä.
- Älypuhelimen (Android tai iOS) ja aktiivisen datasuunnitelman omistus sovelluspohjaista interventiotoimintaa varten.
- Asuinpaikka Yhdysvalloissa.
- Halukkuus ja kyky vähentää kalorien saantia.
- Vapaus merkittävistä terveys- tai mielenterveysongelmista, huumeriippuvuudesta tai alkoholiriippuvuudesta.
- Halukkuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
• Tyypin 1 diabetes.
- Vakavat komplikaatiot, kuten proliferatiivinen retinopatia, vakava perifeerinen neuropatia, dialyysiä vaativa nefropatia, aktiiviset jalkahaavat tai diabeettisen ketoasidoosin tai hyperosmolaisen hyperglykemisen tilan vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana tapahtunut sairaalahoito.
- Toisen rakenteellisen painonpudotusohjelman tai kliinisen tutkimuksen osallistuminen viimeisen 6 kuukauden aikana, joka saattaa vaikuttaa tutkimustuloksiin.
- Raskaus, imetys tai raskauden suunnittelu tutkimusjakson aikana.
- Toisen tutkittavan painonpudotuslaitteen tai lääkityksen käyttö.
- Diagnosoidut syömishäiriöt (esim. anoreksia nervosa, bulimia nervosa, ylensyöntihäiriö) tai muut mielenterveyden häiriöt, jotka voivat vaikuttaa käyttäytymiseen perustuvien interventioiden noudattamiseen tutkimushenkilökunnan arvioimana.
- Vakavat sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais- tai keuhkosairaudet, jotka rajoittaisivat kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden tai ruokavalion muutoksen osallistumista.
- Aktiivinen syöpähoidon saanti (kemoterapia, sädehoito tai leikkaus) viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Päihderiippuvuus tai alkoholiriippuvuus viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Kognitiivinen heikentyminen tai muu lääketieteellinen tai psyykkinen tila, joka häiritsisi tutkimusmenettelyjen ymmärtämistä tai noudattamista.
- Luotettavan internet-yhteyden tai älypuhelimen puute tai haluttomuus käyttää mobiilisovellusta seurantaan ja viestintään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SWITCH Intervention
|
SWITCH Diets on mobiilipohjainen terveysravitsemusinterventio, joka on sovitettu aikuisille, jotka saavat GLP-1-hoitoa.
Osallistujat seuraavat päivittäistä ruokavaliotaan sovelluksessa ja saavat räätälöityjä tavoitteita kuitu-, kalium-, magnesium- ja proteiinipitoisuuksille perustuen perustaso-ominaisuuksiin.
Sovellus tarjoaa visuaalista palautetta ravintoaineiden tavoitteiden saavuttamisesta sekä viikoittaisia oppimismoduuleja, joissa on ruokavalioon liittyvää opetusta, ääni-/videosisältöä, reseptejä ja tietokilpailuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys, hyödyllisyys ja helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 6 viikon interventiojakson päättyminen
|
Interventionin hyväksyttävyys, tyytyväisyys ja koettu kuormittavuus, arvioitu käyttämällä Treatment Acceptability and Preferences (TAP) -mittaria (asteikko 0–10; 0 = ei lainkaan, 10 = erittäin paljon), jossa 0–3 ilmaisee alhaisia ja 7–10 korkeita tasoja (korkeampi kuormittavuus = vähemmän suotuisa).
Digitaalisten työkalujen koettu hyödyllisyys, helppokäyttöisyys ja käyttöaikomus, arvioitu käyttämällä Technology Acceptance Model (TAM) -kyselyä (Likert-asteikko 1–5; 1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä), jossa 1,0–2,4
ilmaisee alhaisia ja 3,5–5,0
korkeita tasoja.
|
6 viikon interventiojakson päättyminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveellisen ruokavalion indeksissä
Aikaikkuna: Alkutilasta 6 viikon interventiojakson loppuun
|
Terveellisen ruokavalion indeksi (HEI) on Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) ja NCI:n kehittämä pisteytysmenetelmä, jolla arvioidaan, kuinka hyvin henkilön ruokavalio noudattaa amerikkalaisten ravitsemussuosituksia.
Se arvioi 13 ravitsemuskomponentin kulutusta, mukaan lukien sekä riittävyys (lisättävät ruoat) että maltillisuus (vähennettävät ruoat).
Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan.
Ihanteellinen kokonais-HEI-pistemäärä 100 heijastaa sitä, että ruokavalio vastaa ravitsemussuosituksissa julkaistuja keskeisiä ravitsemussuosituksia ja ruokavalioita.
|
Alkutilasta 6 viikon interventiojakson loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000606
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .