Ernährungsinsights und Ernährungsbildung bei Erwachsenen unter GLP-1-Therapie (DINE-GLP1)
6. April 2026 aktualisiert von: Shiba Simon Bailey, University of South Carolina
Ernährungsinformationen und Ernährungserziehung bei Erwachsenen unter GLP-1-Therapie
Diese Pilotstudie wird die Machbarkeit, Akzeptanz und wahrgenommene Nützlichkeit der SWITCH-Mobil-Ernährungs-Verhaltensintervention bei Erwachsenen evaluieren, die eine GLP-1-Rezeptoragonist-Therapie bei Adipositas und/oder Typ-2-Diabetes erhalten.
Die Teilnehmer werden Basisbewertungen abschließen, eine 6-wöchige app-basierte Ernährungsintervention mit täglicher Ernährungsselbstüberwachung und wöchentlichen Lernmodulen erhalten sowie Nachfolgebewertungen und ein strukturiertes Interview durchführen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shiba Bailey
- Telefonnummer: 8035765688
- E-Mail: SB25@email.sc.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- BMI zwischen 30 - 49,9 kg/m2 und/oder Diagnose von Typ-2-Diabetes.
- Derzeit verschriebene und mindestens 4 Wochen angewendete GLP-1-Rezeptortherapie.
- Besitz eines Smartphones (Android oder iOS) mit einem aktiven Datentarif zur Unterstützung der app-basierten Interventionsbereitstellung.
- Wohnhaft an einem beliebigen Ort in den Vereinigten Staaten.
- Muss bereit und in der Lage sein, die Kalorienaufnahme zu reduzieren.
- Frei von schwerwiegenden gesundheitlichen oder psychiatrischen Erkrankungen, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit.
- Bereit, eine Einwilligungserklärung zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
• Vorliegen von Diabetes mellitus Typ 1
- Schwere Komplikationen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf proliferative Retinopathie, schwere periphere Neuropathie, Nephropathie, die eine Dialyse erfordert, aktive Fußgeschwüre oder kürzliche Krankenhausaufenthalte wegen diabetischer Ketoazidose oder hyperosmolarem hyperglykämischem Zustand innerhalb der letzten 6 Monate.
- Derzeitige oder kürzliche (innerhalb von 6 Monaten) Teilnahme an einem anderen strukturierten Gewichtsverlustprogramm oder einer klinischen Studie, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.
- Schwangerschaft, Stillzeit oder Pläne, während des Studienzeitraums schwanger zu werden.
- Derzeitige Verwendung eines anderen experimentellen Gewichtsverlustgeräts oder -medikaments.
- Diagnostizierte Essstörungen (z.B. Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, Binge-Eating-Störung) oder andere psychiatrische Erkrankungen, die die Einhaltung von Verhaltensinterventionen beeinträchtigen könnten, wie vom Studienpersonal festgestellt.
- Schwere kardiovaskuläre, hepatische, renale oder pulmonale Erkrankungen, die die Teilnahme an moderater körperlicher Aktivität oder Ernährungsumstellung einschränken würden.
- Aktive Krebsbehandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie oder Operation) innerhalb der letzten 12 Monate.
- Substanzgebrauchsstörung oder Alkoholabhängigkeit innerhalb der letzten 12 Monate.
- Kognitive Beeinträchtigung oder jegliche medizinische oder psychische Erkrankung, die die Fähigkeit beeinträchtigen würde, die Studienabläufe zu verstehen oder einzuhalten.
- Fehlender zuverlässiger Internet- oder Smartphone-Zugang oder Unwilligkeit, eine mobile App zur Verfolgung und Kommunikation zu verwenden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SWITCH-Intervention
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SWITCH Diets ist eine mobile Gesundheits-Ernährungsintervention, die für Erwachsene angepasst wurde, die eine GLP-1-Therapie erhalten.
Teilnehmer verfolgen täglich die Nahrungsaufnahme in der App und erhalten maßgeschneiderte Ziele für Ballaststoffe, Kalium, Magnesium und Protein basierend auf Basismerkmalen.
Die App bietet visuelles Feedback zum Fortschritt bei den Nährstoffzielen und wöchentliche Lernmodule mit ernährungsbezogener Bildung, Audio-/Videoinhalten, Rezepten und Quizfragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intervention-Akzeptanz, Nützlichkeit und Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Ende der 6-wöchigen Intervention
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Akzeptanz, Zufriedenheit und wahrgenommene Belastung durch die Intervention, bewertet mit dem Treatment Acceptability and Preferences (TAP)-Messinstrument (0-10 Skala; 0 = überhaupt nicht, 10 = extrem), wobei 0-3 niedrige und 7-10 hohe Werte anzeigen (höhere Belastung = weniger günstig).
Wahrgenommene Nützlichkeit, Benutzerfreundlichkeit und Nutzungsabsicht digitaler Tools, bewertet mit dem Technology Acceptance Model (TAM)-Fragebogen (1-5 Likert-Skala; 1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll zu), wobei 1,0-2,4 niedrige und 3,5-5,0 hohe Werte anzeigen.
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Ende der 6-wöchigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Healthy Eating Index
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der 6-wöchigen Intervention
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Der Healthy Eating Index (HEI) ist eine Bewertungsmetrik, die vom US-Landwirtschaftsministerium (USDA) und dem NCI entwickelt wurde, um zu bewerten, wie gut die Ernährung einer Person den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner entspricht.
Er bewertet den Verzehr von 13 Nahrungsbestandteilen, einschließlich sowohl Angemessenheit (Lebensmittel, die erhöht werden sollten) als auch Mäßigung (Lebensmittel, die reduziert werden sollten).
Die Werte reichen von 0 bis 100.
Ein idealer Gesamt-HEI-Wert von 100 spiegelt wider, dass die Lebensmittelauswahl den wichtigsten Ernährungsempfehlungen und Ernährungsmustern entspricht, die in den Ernährungsrichtlinien veröffentlicht wurden.
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Baseline bis zum Ende der 6-wöchigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
6. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000606
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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