機械的換離脱中の催眠 (HYPREA)
2026年4月7日 更新者：Gibot Sébastien、Central Hospital, Nancy, France
機械的人工呼吸器離脱中の催眠療法：実現可能性と生理学的影響
催眠は、暗示への感受性が高まった状態として定義される変性意識状態です。 これは、主に痛みや不安の管理のために、医療分野で一般的に使用される技術です。
文献によれば、より良い痛みの管理は、ICUでの滞在期間の短縮および機械的人工呼吸の期間の短縮と相関しています。
侵襲的機械的人工呼吸を必要とするICU入院患者において、感情的要因は呼吸困難に重要な役割を果たし、人工呼吸からの離脱の障害となる可能性があります。 使用される鎮痛剤および抗不安薬治療には多くの副作用と禁忌があり、ICU患者での使用が制限されています。 さらに、肺水腫は侵襲的機械的人工呼吸からの離脱失敗の一般的な原因です。 高血圧および頻脈の発生を減らすことで、催眠はその発生を制限する治療戦略として使用される可能性があります。 したがって、催眠は人工呼吸離脱の耐容性と成功を改善するための貴重な治療ツールとなり得ます。
催眠は既に集中治療室で一般的に使用されていますが、より具体的な適応症に対するエビデンスの不足により、その使用はまだ制限されています。 この研究は、集中治療室における侵襲的機械的人工呼吸からの離脱中に催眠セッションを実施する可能性を評価するために、この文脈で実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sébastien Gibot, MD
- 電話番号：+ 33 383851495
- メール：s.gibot@chru-nancy.fr
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- Central Hospital
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コンタクト：
- Sébastien Gibot, MD
- 電話番号：+ 33 383851495
- メール：s.gibot@chru-nancy.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
- 18歳以上の患者
- 集中治療室に入院し、少なくとも48時間の侵襲的人工呼吸を必要とする患者
- 人工呼吸器離脱の前提条件の存在：効果的な咳、最小限の気管支分泌物、覚醒しており興奮していない患者、血行動態の安定（心拍数140拍/分未満、収縮期血圧90〜160mmHg（血管収縮薬なし）、圧支持換気、FiO2 < 40%およびPEEP ≤ 8 cmH2O、PaO2/FiO2 > 150、pH > 7.35、呼吸数 < 35回/分）
- 社会保障制度に加入している、またはその資格がある患者
- 臨床研究プロトコルについて完全な説明を受け、インフォームド・コンセント文書に署名した患者
- 臨床研究に適した予備的臨床検査を受けた患者
除外基準：
- 催眠療法の禁忌（特に重度の精神障害）
- フランス語を話さない者
- 聴覚障害者
- 興奮状態または急性せん妄
- 入院中に自発呼吸試験または経口気管抜去の試みを既に受けた者
- 離脱試験の2時間前以内に新たな抗不安薬または鎮静薬治療を受けている者
- 気管切開を受けている者
- 有効な避妊法にアクセスできない妊娠可能年齢の女性
- 公衆衛生法第L. 1121-5条、第L. 1121-7条、第L. 1121-8条の対象者（妊婦、分娩中の女性、授乳中の女性、未成年者（解放されていない）、法的保護措置の対象となる成人、同意能力のない成人）
- 司法または行政決定により自由を奪われた者、または第L. 3212-1条および第L. 3213-1条に基づく精神科治療を受けている者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：侵襲的機械的人工呼吸を必要とする患者
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この介入は、集中治療室における侵襲的機械的換気からの離脱段階において、訓練を受けた実践者による標準化された催眠セッションから構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵襲的機械的換気からの離脱中の催眠セッションの実現可能性。
時間枠：募集期間終了時
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適格患者数に対する催眠セッション実施回数。
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募集期間終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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催眠療法を用いた侵襲的機械的人工呼吸からの離脱時の疼痛および不安の進行
時間枠：催眠セッション中（Day 1）
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催眠セッション前後の痛みと不安の評価を視覚的アナログ尺度を用いて行う。
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催眠セッション中（Day 1）
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侵襲的機械的換気からの離脱に失敗した患者のうち、催眠セッションを受けた患者における頻度。
時間枠：ICU入室中
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人工呼吸器離脱失敗率。
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ICU入室中
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催眠を用いた人工呼吸器離脱に関連する合併症。
時間枠：ICU滞在中
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合併症の数と種類。
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ICU滞在中
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機械的人工呼吸からの離脱に催眠療法を用いた後の集中治療室滞在期間。
時間枠：ICU滞在
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集中治療室の滞在期間。
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ICU滞在
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催眠を用いた人工呼吸器からの離脱後の死亡率
時間枠：28日目
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死亡率
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28日目
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患者の経験
時間枠：ICU退院日、遅くとも28日目までに
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人工呼吸器離脱中に催眠療法を受けた患者のためのフォーム
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ICU退院日、遅くとも28日目までに
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専門家による催眠療法の認識
時間枠：研究の登録期間全体を通して。
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少なくとも一回の催眠セッションを実施した医療専門家向けのフォーム。
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研究の登録期間全体を通して。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Viviane MARTIN, PhD、The Regional and University Hospital Center of Nancy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月7日
最初の投稿 (実際)
2026年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。