Ipnosi Durante lo Svezzamento dalla Ventilazione Meccanica (HYPREA)
Ipnosi durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica: fattibilità e impatto fisiologico
L'ipnosi è definita come uno stato alterato di coscienza caratterizzato da una maggiore suscettibilità alla suggestione. È una tecnica comunemente utilizzata in campo medico, principalmente per la gestione del dolore e dell'ansia.
La letteratura dimostra che una migliore gestione del dolore è correlata a una degenza più breve in terapia intensiva e a una durata più breve della ventilazione meccanica.
Nei pazienti ricoverati in terapia intensiva che richiedono ventilazione meccanica invasiva, la componente emotiva gioca un ruolo significativo nella dispnea, che può diventare un ostacolo allo svezzamento dalla ventilazione. I trattamenti analgesici e ansiolitici utilizzati comportano numerosi effetti collaterali e controindicazioni, limitandone l'uso nei pazienti in terapia intensiva. Inoltre, l'edema polmonare è una causa comune di fallimento dello svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva. Riducendo l'insorgenza di ipertensione e tachicardia, l'ipnosi potrebbe essere utilizzata come strategia terapeutica per limitarne l'incidenza. Pertanto, l'ipnosi potrebbe essere uno strumento terapeutico prezioso per migliorare la tolleranza e il successo dello svezzamento dal ventilatore.
Sebbene l'ipnosi sia già comunemente utilizzata nelle unità di terapia intensiva, il suo uso è ancora limitato dalla mancanza di prove per indicazioni più specifiche. È in questo contesto che è stato condotto questo studio, per valutare la fattibilità di condurre una sessione di ipnosi durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sébastien Gibot, MD
- Numero di telefono: + 33 383851495
- Email: s.gibot@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
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Nancy, Francia, 54000
- Central Hospital
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Contatto:
- Sébastien Gibot, MD
- Numero di telefono: + 33 383851495
- Email: s.gibot@chru-nancy.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva e che richiedono ventilazione meccanica invasiva per almeno 48 ore
- Presenza dei criteri preliminari per lo svezzamento dal ventilatore: tosse efficace, minima congestione bronchiale, paziente sveglio e non agitato, stabilità emodinamica (frequenza cardiaca inferiore a 140 battiti al minuto, pressione sistolica tra 90 e 160 mmHg senza vasopressori), ventilazione in supporto pressorio, FiO2 < 40% e PEEP ≤ 8 cmH2O, PaO2/FiO2 > 150, pH > 7.35, frequenza respiratoria < 35 al minuto
- Pazienti iscritti a un programma di sicurezza sociale o idonei per tale programma
- Pazienti che hanno ricevuto informazioni complete sul protocollo di ricerca clinica e hanno firmato un modulo di consenso informato
- Pazienti che hanno subito un esame clinico preliminare appropriato per la ricerca clinica
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'ipnosi (in particolare disturbi psicotici gravi)
- Individui non francofoni
- Individui sordi o con problemi di udito
- Stato di agitazione o delirio acuto
- Individui che hanno già subito un test di ventilazione spontanea o un tentativo di estubazione orotracheale durante il ricovero
- Individui che ricevono un nuovo trattamento ansiolitico o sedativo entro 2 ore prima del test di svezzamento
- Individui con tracheostomia
- Donne in età fertile che non hanno accesso a una contraccezione efficace
- Individui coperti dagli articoli L. 1121-5, L. 1121-7 e L. 1121-8 del Codice della Sanità Pubblica (donne in gravidanza, donne in travaglio o in allattamento, minori non emancipati, adulti sottoposti a una misura di protezione legale, adulti incapaci di dare il consenso)
- Persone private della libertà da una decisione giudiziaria o amministrativa, o persone che ricevono cure psichiatriche ai sensi degli articoli L. 3212-1 e L. 3213-1
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva
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L'intervento consiste in una sessione di ipnosi standardizzata somministrata da un professionista qualificato durante la fase di svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva in un'unità di terapia intensiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità di una sessione di ipnosi durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva.
Lasso di tempo: Al termine del periodo di reclutamento
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Numero di sessioni di ipnosi condotte, rispetto al numero di pazienti idonei.
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Al termine del periodo di reclutamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Progressione del dolore e dell'ansia durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva utilizzando l'ipnosi.
Lasso di tempo: Durante la sessione di ipnosi (Giorno 1)
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Valutazione del dolore e dell'ansia mediante scale analogiche visive prima e dopo la sessione di ipnosi.
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Durante la sessione di ipnosi (Giorno 1)
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Frequenza di svezzamento fallito dalla ventilazione meccanica invasiva tra i pazienti che hanno subito una sessione di ipnosi.
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
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Tasso di insuccesso nello svezzamento dal ventilatore.
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Durante la degenza in terapia intensiva
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Complicazioni associate allo svezzamento dalla ventilazione meccanica utilizzando l'ipnosi.
Lasso di tempo: Durante il soggiorno in terapia intensiva
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Numero e tipi di complicazioni.
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Durante il soggiorno in terapia intensiva
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Durata della degenza nell'unità di terapia intensiva dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica mediante ipnosi.
Lasso di tempo: Permanenza in terapia intensiva
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Durata della degenza nell'unità di terapia intensiva.
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Permanenza in terapia intensiva
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Mortalità dopo lo svezzamento dalla ventilazione meccanica mediante ipnosi.
Lasso di tempo: Al giorno 28
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Tasso di mortalità
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Al giorno 28
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Esperienze dei pazienti
Lasso di tempo: Il giorno della dimissione dall'ICU, e non oltre il giorno 28
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Modulo per i pazienti che hanno ricevuto ipnosi durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica.
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Il giorno della dimissione dall'ICU, e non oltre il giorno 28
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Percezioni dei professionisti sull'ipnosi
Lasso di tempo: Durante il periodo di arruolamento dello studio.
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Modulo per professionisti sanitari che hanno condotto almeno una sessione di ipnosi.
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Durante il periodo di arruolamento dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Viviane MARTIN, PhD, The Regional and University Hospital Center of Nancy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025PI107
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