Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypnose tijdens het afbouwen van mechanische beademing (HYPREA)

7 april 2026 bijgewerkt door: Gibot Sébastien, Central Hospital, Nancy, France

Hypnose tijdens het spenen van mechanische beademing: haalbaarheid en fysiologische impact

Hypnose wordt gedefinieerd als een veranderde bewustzijnstoestand die wordt gekenmerkt door een verhoogde gevoeligheid voor suggestie. Het is een techniek die veel wordt gebruikt in de medische wereld, voornamelijk voor het beheersen van pijn en angst.

De literatuur toont aan dat beter pijnmanagement correleert met een kortere opnameduur op de IC en een kortere duur van mechanische beademing.

Bij patiënten die op de IC zijn opgenomen en invasieve mechanische beademing nodig hebben, speelt de emotionele component een belangrijke rol bij dyspneu, wat een belemmering kan vormen voor het spenen van de beademing. De gebruikte pijnstillende en angstverminderende behandelingen hebben tal van bijwerkingen en contra-indicaties, waardoor het gebruik ervan bij IC-patiënten beperkt is. Bovendien is longoedeem een veelvoorkomende oorzaak van falen bij het spenen van invasieve mechanische beademing. Door het optreden van hypertensie en tachycardie te verminderen, zou hypnose kunnen worden gebruikt als een therapeutische strategie om de incidentie ervan te beperken. Zo zou hypnose een waardevol therapeutisch hulpmiddel kunnen zijn om de tolerantie en het succes van het spenen van de beademing te verbeteren.

Hoewel hypnose al veel wordt gebruikt op intensive care-afdelingen, wordt het gebruik ervan nog steeds beperkt door een gebrek aan bewijs voor meer specifieke indicaties. Het is in deze context dat deze studie werd uitgevoerd, om de haalbaarheid te beoordelen van het uitvoeren van een hypnosesessie tijdens het spenen van invasieve mechanische beademing op de intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder
  • Patiënten die in de intensive care zijn opgenomen en minimaal 48 uur invasieve beademing nodig hebben
  • Aanwezigheid van de vereiste criteria voor beademingsontwenning: effectieve hoest, minimale bronchiale congestie, patiënt wakker en niet geagiteerd, hemodynamische stabiliteit (hartslag minder dan 140 slagen per minuut, systolische bloeddruk tussen 90 en 160 mmHg zonder vasopressoren), drukondersteunde beademing, FiO2 < 40% en PEEP ≤ 8 cmH2O, PaO2/FiO2 > 150, pH > 7.35, ademhalingsfrequentie < 35 per minuut
  • Patiënten ingeschreven in een sociale zekerheidsregeling of hiervoor in aanmerking komend
  • Patiënten die volledige informatie over het klinisch onderzoeksprotocol hebben ontvangen en een geïnformeerde toestemmingsverklaring hebben ondertekend
  • Patiënten die een voorafgaand klinisch onderzoek hebben ondergaan dat geschikt is voor het klinisch onderzoek

Exclusiecriteria:

  • Contra-indicatie voor hypnose (vooral ernstige psychotische stoornissen)
  • Niet-Franstalige personen
  • Dove of slechthorende personen
  • Toestand van agitatie of acuut delirium
  • Personen die tijdens hun opname al een spontane ventilatietest of een poging tot orotracheale extubatie hebben ondergaan
  • Personen die binnen 2 uur voor de ontwenningsproef een nieuwe anxiolytische of sedatieve behandeling krijgen
  • Personen met een tracheostoma
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen toegang hebben tot effectieve anticonceptie
  • Personen vallend onder de artikelen L. 1121-5, L. 1121-7 en L. 1121-8 van de Code de la Santé Publique (zwangere vrouwen, vrouwen in arbeid of zogende vrouwen, minderjarigen niet geëmancipeerd, meerderjarige onder een wettelijke beschermingsmaatregel, meerderjarige niet in staat tot toestemming)
  • Persoon die van vrijheid is beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing, of persoon die psychiatrische zorg ontvangt krachtens de artikelen L. 3212-1 en L. 3213-1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten op invasieve beademing
Gedragsmatig: Hypnose
De interventie bestaat uit een gestandaardiseerde hypnosesessie die wordt gegeven door een opgeleide behandelaar tijdens de afbouwfase van invasieve mechanische beademing op een intensive care-afdeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van een hypnosesessie tijdens het afbouwen van invasieve beademing.
Tijdsspanne: Aan het einde van de wervingsperiode
Aantal uitgevoerde hypnosesessies, ten opzichte van het aantal in aanmerking komende patiënten.
Aan het einde van de wervingsperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie van pijn en angst tijdens het afbouwen van invasieve mechanische beademing met behulp van hypnose.
Tijdsspanne: Tijdens de hypnosesessie (Dag 1)
Beoordeling van pijn en angst met behulp van visuele analoge schalen voor en na de hypnosesessie.
Tijdens de hypnosesessie (Dag 1)
Frequentie van gefaalde beëindiging van invasieve mechanische beademing bij patiënten die een hypnosesessie ondergingen.
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf op de IC
Falenpercentage bij het afbouwen van de beademing.
Tijdens het verblijf op de IC
Complicaties geassocieerd met het afbouwen van mechanische beademing met behulp van hypnose.
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf op de IC
Aantal en soorten complicaties.
Tijdens het verblijf op de IC
Lengte van het verblijf op de intensive care na het afbouwen van mechanische beademing met behulp van hypnose.
Tijdsspanne: ICU-opname
Lengte van verblijf op de intensive care.
ICU-opname
Sterfte na het spenen van mechanische beademing met behulp van hypnose.
Tijdsspanne: Op dag 28
Sterftecijfer
Op dag 28
Ervaringen van patiënten
Tijdsspanne: Op de dag van ontslag uit de intensive care, en uiterlijk op dag 28
Formulier voor patiënten die hypnose kregen tijdens het afbouwen van mechanische beademing.
Op de dag van ontslag uit de intensive care, en uiterlijk op dag 28
Professionals' perceptions of hypnosis
Tijdsspanne: Gedurende de inschrijvingsperiode van de studie.
Formulier voor zorgprofessionals die ten minste één hypnosesessie hebben uitgevoerd.
Gedurende de inschrijvingsperiode van de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Medewerkers

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Onderzoekers

  • Studie directeur: Viviane MARTIN, PhD, The Regional and University Hospital Center of Nancy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025PI107

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren