Hipnosis Durante el Destete de la Ventilación Mecánica (HYPREA)
7 de abril de 2026 actualizado por: Gibot Sébastien, Central Hospital, Nancy, France
Hipnosis durante el destete de la ventilación mecánica: Factibilidad e impacto fisiológico
La hipnosis se define como un estado alterado de conciencia caracterizado por una mayor susceptibilidad a la sugestión. Es una técnica comúnmente utilizada en el campo médico, principalmente para el manejo del dolor y la ansiedad.
La literatura demuestra que un mejor manejo del dolor se correlaciona con una estancia más corta en la UCI y una menor duración de la ventilación mecánica.
En pacientes hospitalizados en la UCI que requieren ventilación mecánica invasiva, el componente emocional juega un papel significativo en la disnea, lo que puede convertirse en un obstáculo para el destete de la ventilación. Los tratamientos analgésicos y ansiolíticos utilizados conllevan numerosos efectos secundarios y contraindicaciones, limitando su uso en pacientes de UCI. Además, el edema pulmonar es una causa común de fracaso en el destete de la ventilación mecánica invasiva. Al reducir la aparición de hipertensión y taquicardia, la hipnosis podría utilizarse como una estrategia terapéutica para limitar su incidencia. Por lo tanto, la hipnosis podría ser una valiosa herramienta terapéutica para mejorar la tolerancia y el éxito del destete del ventilador.
Aunque la hipnosis ya se utiliza comúnmente en las unidades de cuidados intensivos, su uso todavía está limitado por la falta de evidencia para indicaciones más específicas. Es en este contexto que se realizó este estudio, para evaluar la viabilidad de realizar una sesión de hipnosis durante el destete de la ventilación mecánica invasiva en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sébastien Gibot, MD
- Número de teléfono: + 33 383851495
- Correo electrónico: s.gibot@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
-
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Nancy, Francia, 54000
- Central Hospital
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Contacto:
- Sébastien Gibot, MD
- Número de teléfono: + 33 383851495
- Correo electrónico: s.gibot@chru-nancy.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos que requieran ventilación mecánica invasiva durante al menos 48 horas
- Presencia de los criterios previos para el destete del ventilador: tos efectiva, congestión bronquial mínima, paciente despierto y no agitado, estabilidad hemodinámica (frecuencia cardíaca inferior a 140 latidos por minuto, presión arterial sistólica entre 90 y 160 mmHg sin vasopresores), ventilación con presión de soporte, FiO₂ < 40% y PEEP ≤ 8 cmH₂O, PaO₂/FiO₂ > 150, pH > 7,35, frecuencia respiratoria < 35 por minuto
- Pacientes inscritos en un programa de seguridad social o que sean elegibles para dicho programa
- Pacientes que hayan recibido información completa sobre el protocolo de investigación clínica y hayan firmado un formulario de consentimiento informado
- Pacientes que se hayan sometido a un examen clínico preliminar apropiado para la investigación clínica
Criterios de exclusión:
- Contraindicación para la hipnosis (especialmente trastornos psicóticos graves)
- Personas no francófonas
- Personas sordas o con discapacidad auditiva
- Estado de agitación o delirium agudo
- Personas que ya se hayan sometido a una prueba de ventilación espontánea o a un intento de extubación orotraqueal durante su hospitalización
- Personas que reciban un nuevo tratamiento ansiolítico o sedante dentro de las 2 horas previas a la prueba de destete
- Personas con traqueostomía
- Mujeres en edad fértil que no tengan acceso a un método anticonceptivo eficaz
- Personas amparadas por los artículos L. 1121-5, L. 1121-7 y L. 1121-8 del Código de Salud Pública (mujeres embarazadas, mujeres en trabajo de parto o en período de lactancia, menores no emancipados, adultos sujetos a una medida de protección legal, adultos incapaces de dar su consentimiento)
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, o personas que reciban atención psiquiátrica de conformidad con los artículos L. 3212-1 y L. 3213-1
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con ventilación mecánica invasiva
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La intervención consiste en una sesión de hipnosis estandarizada administrada por un profesional capacitado durante la fase de destete de la ventilación mecánica invasiva en una unidad de cuidados intensivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de una sesión de hipnosis durante el destete de la ventilación mecánica invasiva.
Periodo de tiempo: Al final del período de reclutamiento
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Número de sesiones de hipnosis realizadas, en relación con el número de pacientes elegibles.
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Al final del período de reclutamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progresión del dolor y la ansiedad durante el destete de la ventilación mecánica invasiva mediante hipnosis.
Periodo de tiempo: Durante la sesión de hipnosis (Día 1)
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Evaluación del dolor y la ansiedad mediante escalas analógicas visuales antes y después de la sesión de hipnosis.
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Durante la sesión de hipnosis (Día 1)
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Frecuencia de fracaso en el destete de la ventilación mecánica invasiva entre pacientes que recibieron una sesión de hipnosis.
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI
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Tasa de fracaso del destete del ventilador.
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Durante la estancia en la UCI
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Complicaciones asociadas con el destete de la ventilación mecánica mediante hipnosis.
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI
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Número y tipos de complicaciones.
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Durante la estancia en la UCI
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos tras el destete de la ventilación mecánica mediante hipnosis.
Periodo de tiempo: Estancia en UCI
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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Estancia en UCI
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Mortalidad tras el destete de la ventilación mecánica mediante hipnosis.
Periodo de tiempo: Al día 28
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Tasa de mortalidad
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Al día 28
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Experiencias de los pacientes
Periodo de tiempo: En el día del alta de la UCI, y a más tardar el Día 28
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Formulario para pacientes que recibieron hipnosis durante el destete de la ventilación mecánica.
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En el día del alta de la UCI, y a más tardar el Día 28
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Percepciones de los profesionales sobre la hipnosis
Periodo de tiempo: Durante el período de inscripción del estudio.
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Formulario para profesionales de la salud que han realizado al menos una sesión de hipnosis.
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Durante el período de inscripción del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Viviane MARTIN, PhD, The Regional and University Hospital Center of Nancy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025PI107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .