Hipnoza podczas odzwyczajania od wentylacji mechanicznej (HYPREA)
Hipnoza podczas odstawiania od wentylacji mechanicznej: wykonalność i wpływ fizjologiczny
Hipnoza jest definiowana jako zmieniony stan świadomości charakteryzujący się zwiększoną podatnością na sugestię. Jest to technika powszechnie stosowana w medycynie, głównie w celu łagodzenia bólu i lęku.
Literatura wskazuje, że lepsze zarządzanie bólem koreluje z krótszym czasem pobytu na OIT i krótszym czasem wentylacji mechanicznej.
U pacjentów hospitalizowanych na OIT wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej komponent emocjonalny odgrywa znaczącą rolę w duszności, co może stać się przeszkodą w odłączeniu od respiratora. Stosowane leczenie przeciwbólowe i przeciwlękowe wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi i przeciwwskazaniami, ograniczając ich zastosowanie u pacjentów na OIT. Ponadto obrzęk płuc jest częstą przyczyną niepowodzenia w odłączeniu od inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Poprzez zmniejszenie występowania nadciśnienia i tachykardii hipnoza mogłaby być stosowana jako strategia terapeutyczna ograniczająca jej występowanie. Tym samym hipnoza mogłaby być cennym narzędziem terapeutycznym poprawiającym tolerancję i powodzenie odłączenia od respiratora.
Chociaż hipnoza jest już powszechnie stosowana na oddziałach intensywnej terapii, jej zastosowanie jest nadal ograniczone przez brak dowodów na bardziej specyficzne wskazania. W tym kontekście przeprowadzono to badanie, aby ocenić możliwość przeprowadzenia sesji hipnozy podczas odłączenia od inwazyjnej wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sébastien Gibot, MD
- Numer telefonu: + 33 383851495
- E-mail: s.gibot@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- Central Hospital
-
Kontakt:
- Sébastien Gibot, MD
- Numer telefonu: + 33 383851495
- E-mail: s.gibot@chru-nancy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez co najmniej 48 godzin
- Obecność kryteriów wymaganych do odłączenia od respiratora: efektywny kaszel, minimalne przekrwienie oskrzeli, pacjent przytomny i niesprawiający trudności, stabilność hemodynamiczna (częstość akcji serca poniżej 140 uderzeń na minutę, skurczowe ciśnienie krwi między 90 a 160 mmHg bez stosowania wazopresorów), wentylacja wspomagana ciśnieniowo, FiO2 < 40% i PEEP ≤ 8 cmH2O, PaO2/FiO2 > 150, pH > 7.35, częstość oddechów < 35 na minutę
- Pacjenci objęci programem ubezpieczenia społecznego lub uprawnieni do takiego programu
- Pacjenci, którzy otrzymali pełne informacje o protokole badań klinicznych i podpisali formularz świadomej zgody
- Pacjenci, którzy przeszli wstępne badanie kliniczne odpowiednie dla badań klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do hipnozy (w szczególności ciężkie zaburzenia psychotyczne)
- Osoby nieposługujące się językiem francuskim
- Osoby głuche lub niedosłyszące
- Stan pobudzenia lub ostra majaczenie
- Osoby, które już przeszły test wentylacji spontanicznej lub próbę ekstubacji dotchawiczej podczas hospitalizacji
- Osoby otrzymujące nowe leczenie przeciwlękowe lub sedatywne w ciągu 2 godzin przed testem odłączenia
- Osoby z tracheostomią
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie mają dostępu do skutecznej antykoncepcji
- Osoby objęte artykułami L. 1121-5, L. 1121-7 i L. 1121-8 Kodeksu Zdrowia Publicznego (kobiety w ciąży, kobiety w połogu lub karmiące piersią, niepełnoletni nieemancypowani, dorośli podlegający środkom ochrony prawnej, dorośli niezdolni do wyrażenia zgody)
- Osoba pozbawiona wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, lub osoba otrzymująca opiekę psychiatryczną zgodnie z artykułami L. 3212-1 i L. 3213-1
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci na inwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Interwencja polega na przeprowadzeniu standaryzowanej sesji hipnozy przez wykwalifikowanego terapeutę podczas fazy odstawiania od inwazyjnej wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność sesji hipnozy podczas odstawiania od inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Ramy czasowe: Pod koniec okresu rekrutacji
|
Liczba przeprowadzonych sesji hipnozy w stosunku do liczby kwalifikujących się pacjentów.
|
Pod koniec okresu rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postęp bólu i lęku podczas odstawiania od inwazyjnej wentylacji mechanicznej z zastosowaniem hipnozy.
Ramy czasowe: Podczas sesji hipnozy (dzień 1)
|
Ocena bólu i lęku przy użyciu wizualnych skal analogowych przed i po sesji hipnozy.
|
Podczas sesji hipnozy (dzień 1)
|
|
Częstotliwość nieudanego odłączenia od inwazyjnej wentylacji mechanicznej wśród pacjentów, którzy przeszli sesję hipnozy.
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIOM-ie
|
Wskaźnik niepowodzeń odstawienia od respiratora.
|
Podczas pobytu na OIOM-ie
|
|
Powikłania związane z odzwyczajaniem od wentylacji mechanicznej przy użyciu hipnozy.
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIOM
|
Liczba i rodzaje powikłań.
|
Podczas pobytu na OIOM
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii po odłączeniu od wentylacji mechanicznej z zastosowaniem hipnozy.
Ramy czasowe: Pobyt na OIOM
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii.
|
Pobyt na OIOM
|
|
Śmiertelność po odłączeniu od wentylacji mechanicznej z zastosowaniem hipnozy.
Ramy czasowe: 28 dnia
|
Wskaźnik śmiertelności
|
28 dnia
|
|
Doświadczenia pacjentów
Ramy czasowe: W dniu wypisu z OIT, i nie później niż w Dniu 28
|
Formularz dla pacjentów, którzy otrzymali hipnozę podczas odzwyczajania od wentylacji mechanicznej.
|
W dniu wypisu z OIT, i nie później niż w Dniu 28
|
|
Postrzeganie hipnozy przez profesjonalistów
Ramy czasowe: W okresie rekrutacji do badania.
|
Formularz dla pracowników służby zdrowia, którzy przeprowadzili co najmniej jedną sesję hipnozy.
|
W okresie rekrutacji do badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Viviane MARTIN, PhD, The Regional and University Hospital Center of Nancy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025PI107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .