Hipnose Durante o Desmame da Ventilação Mecânica (HYPREA)
Hipnose Durante o Desmame da Ventilação Mecânica: Viabilidade e Impacto Fisiológico
A hipnose é definida como um estado alterado de consciência caracterizado por uma maior suscetibilidade à sugestão. É uma técnica comumente utilizada no campo médico, principalmente para o manejo da dor e da ansiedade.
A literatura demonstra que um melhor manejo da dor está correlacionado com um menor tempo de internamento na UCI e uma menor duração da ventilação mecânica.
Em pacientes hospitalizados na UCI que necessitam de ventilação mecânica invasiva, o componente emocional desempenha um papel significativo na dispneia, que pode tornar-se um obstáculo ao desmame da ventilação. Os tratamentos analgésicos e ansiolíticos utilizados acarretam numerosos efeitos secundários e contraindicações, limitando o seu uso em pacientes da UCI. Além disso, o edema pulmonar é uma causa comum de falha no desmame da ventilação mecânica invasiva. Ao reduzir a ocorrência de hipertensão e taquicardia, a hipnose poderia ser utilizada como uma estratégia terapêutica para limitar a sua incidência. Assim, a hipnose poderia ser uma ferramenta terapêutica valiosa para melhorar a tolerância e o sucesso do desmame do ventilador.
Apesar de a hipnose já ser comumente utilizada em unidades de cuidados intensivos, o seu uso ainda é limitado pela falta de evidências para indicações mais específicas. É neste contexto que este estudo foi realizado, para avaliar a viabilidade de realizar uma sessão de hipnose durante o desmame da ventilação mecânica invasiva na unidade de cuidados intensivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sébastien Gibot, MD
- Número de telefone: + 33 383851495
- E-mail: s.gibot@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- Central Hospital
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Contato:
- Sébastien Gibot, MD
- Número de telefone: + 33 383851495
- E-mail: s.gibot@chru-nancy.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes hospitalizados na unidade de cuidados intensivos e que necessitam de ventilação mecânica invasiva durante pelo menos 48 horas
- Presença dos critérios pré-requisitos para o desmame do ventilador: tosse eficaz, congestão brônquica mínima, paciente acordado e não agitado, estabilidade hemodinâmica (frequência cardíaca inferior a 140 batimentos por minuto, pressão arterial sistólica entre 90 e 160 mmHg sem vasopressores), ventilação com pressão de suporte, FiO2 < 40% e PEEP ≤ 8 cmH2O, PaO2/FiO2 > 150, pH > 7.35, frequência respiratória < 35 por minuto
- Pacientes inscritos num programa de segurança social ou elegíveis para tal programa
- Pacientes que receberam informações completas sobre o protocolo de investigação clínica e assinaram um formulário de consentimento informado
- Pacientes que realizaram um exame clínico preliminar adequado para a investigação clínica
Critérios de Exclusão:
- Contraindicação para hipnose (particularmente perturbações psicóticas graves)
- Indivíduos não francófonos
- Indivíduos surdos ou com dificuldades auditivas
- Estado de agitação ou delirium agudo
- Indivíduos que já realizaram um teste de ventilação espontânea ou uma tentativa de extubação orotraqueal durante a sua hospitalização
- Indivíduos que receberam um novo tratamento ansiolítico ou sedativo nas 2 horas anteriores ao teste de desmame
- Indivíduos com traqueostomia
- Mulheres em idade fértil que não têm acesso a contraceção eficaz
- Indivíduos abrangidos pelos Artigos L. 1121-5, L. 1121-7 e L. 1121-8 do Código da Saúde Pública (mulheres grávidas, mulheres em trabalho de parto ou a amamentar, menores não emancipados, adulto sujeito a uma medida de proteção legal, adulto incapaz de dar consentimento)
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa, ou pessoa a receber cuidados psiquiátricos ao abrigo dos Artigos L. 3212-1 e L. 3213-1
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes sob ventilação mecânica invasiva
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A intervenção consiste numa sessão de hipnose padronizada, administrada por um técnico qualificado, durante a fase de desmame da ventilação mecânica invasiva numa unidade de cuidados intensivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de uma sessão de hipnose durante o desmame da ventilação mecânica invasiva.
Prazo: No final do período de recrutamento
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Número de sessões de hipnose realizadas, em relação ao número de pacientes elegíveis.
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No final do período de recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão da dor e da ansiedade durante o desmame da ventilação mecânica invasiva usando hipnose.
Prazo: Durante a sessão de hipnose (Dia 1)
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Avaliação da dor e da ansiedade usando escalas analógicas visuais antes e depois da sessão de hipnose.
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Durante a sessão de hipnose (Dia 1)
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Frequência de desmame falhado da ventilação mecânica invasiva entre doentes que realizaram uma sessão de hipnose.
Prazo: Durante a estadia na UCI
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Taxa de insucesso no desmame do ventilador.
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Durante a estadia na UCI
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Complicações associadas ao desmame da ventilação mecânica usando hipnose.
Prazo: Durante a estadia na UCI
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Número e tipos de complicações.
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Durante a estadia na UCI
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Duração da estadia na unidade de cuidados intensivos após o desmame da ventilação mecânica utilizando hipnose.
Prazo: Internamento na UCI
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Duração da estadia na unidade de cuidados intensivos.
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Internamento na UCI
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Mortalidade após o desmame da ventilação mecânica utilizando hipnose.
Prazo: No dia 28
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Taxa de mortalidade
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No dia 28
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Experiências dos pacientes
Prazo: No dia da alta da UCI, e não mais tarde do que o Dia 28
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Formulário para pacientes que receberam hipnose durante o desmame da ventilação mecânica.
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No dia da alta da UCI, e não mais tarde do que o Dia 28
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Perceções dos profissionais sobre a hipnose
Prazo: Durante o período de inscrição do estudo.
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Formulário para profissionais de saúde que realizaram pelo menos uma sessão de hipnose.
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Durante o período de inscrição do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Viviane MARTIN, PhD, The Regional and University Hospital Center of Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025PI107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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