Hypnose pendant le sevrage de la ventilation mécanique (HYPREA)
Hypnose lors du sevrage de la ventilation mécanique : faisabilité et impact physiologique
L'hypnose est définie comme un état de conscience modifié caractérisé par une susceptibilité accrue à la suggestion. C'est une technique couramment utilisée dans le domaine médical, principalement pour la gestion de la douleur et de l'anxiété.
La littérature démontre qu'une meilleure gestion de la douleur est corrélée à une durée de séjour plus courte en soins intensifs et à une durée plus courte de ventilation mécanique.
Chez les patients hospitalisés en soins intensifs nécessitant une ventilation mécanique invasive, la composante émotionnelle joue un rôle important dans la dyspnée, qui peut devenir un obstacle au sevrage de la ventilation. Les traitements analgésiques et anxiolytiques utilisés comportent de nombreux effets secondaires et contre-indications, limitant leur utilisation chez les patients en soins intensifs. De plus, l'œdème pulmonaire est une cause fréquente d'échec du sevrage de la ventilation mécanique invasive. En réduisant la survenue d'hypertension et de tachycardie, l'hypnose pourrait être utilisée comme stratégie thérapeutique pour en limiter l'incidence. Ainsi, l'hypnose pourrait être un outil thérapeutique précieux pour améliorer la tolérance et le succès du sevrage ventilatoire.
Bien que l'hypnose soit déjà couramment utilisée dans les unités de soins intensifs, son utilisation est encore limitée par un manque de preuves pour des indications plus spécifiques. C'est dans ce contexte que cette étude a été menée, pour évaluer la faisabilité de réaliser une séance d'hypnose pendant le sevrage de la ventilation mécanique invasive en unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sébastien Gibot, MD
- Numéro de téléphone: + 33 383851495
- E-mail: s.gibot@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- Central Hospital
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Contact:
- Sébastien Gibot, MD
- Numéro de téléphone: + 33 383851495
- E-mail: s.gibot@chru-nancy.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Patients hospitalisés en unité de soins intensifs et nécessitant une ventilation mécanique invasive pendant au moins 48 heures
- Présence des critères préalables au sevrage ventilatoire : toux efficace, encombrement bronchique minimal, patient éveillé et non agité, stabilité hémodynamique (fréquence cardiaque inférieure à 140 battements par minute, pression artérielle systolique entre 90 et 160 mmHg sans vasopresseurs), ventilation en aide inspiratoire, FiO2 < 40 % et PEP ≤ 8 cmH2O, PaO2/FiO2 > 150, pH > 7,35, fréquence respiratoire < 35 par minute
- Patients affiliés à un régime de sécurité sociale ou pouvant en bénéficier
- Patients ayant reçu une information complète sur le protocole de recherche clinique et ayant signé un formulaire de consentement éclairé
- Patients ayant subi un examen clinique préliminaire adapté à la recherche clinique
Critères d'exclusion :
- Contre-indication à l'hypnose (notamment troubles psychotiques sévères)
- Personnes non francophones
- Personnes sourdes ou malentendantes
- État d'agitation ou délire aigu
- Personnes ayant déjà subi un test de ventilation spontanée ou une tentative d'extubation orotrachéale pendant leur hospitalisation
- Personnes recevant un nouveau traitement anxiolytique ou sédatif dans les 2 heures précédant le test de sevrage
- Personnes avec une trachéotomie
- Femmes en âge de procréer n'ayant pas accès à une contraception efficace
- Personnes relevant des articles L. 1121-5, L. 1121-7 et L. 1121-8 du code de la santé publique (femmes enceintes, parturientes ou allaitantes, mineurs non émancipés, majeurs sous mesure de protection légale, majeurs incapables de donner leur consentement)
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, ou personne faisant l'objet de soins psychiatriques en application des articles L. 3212-1 et L. 3213-1
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients sous ventilation mécanique invasive
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L'intervention consiste en une séance d'hypnose standardisée dispensée par un praticien formé pendant la phase de sevrage de la ventilation mécanique invasive en unité de soins intensifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité d'une séance d'hypnose lors du sevrage de la ventilation mécanique invasive.
Délai: À la fin de la période de recrutement
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Nombre de séances d'hypnose réalisées, par rapport au nombre de patients éligibles.
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À la fin de la période de recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Progression de la douleur et de l'anxiété lors du sevrage de la ventilation mécanique invasive grâce à l'hypnose.
Délai: Pendant la séance d'hypnose (Jour 1)
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Évaluation de la douleur et de l'anxiété à l'aide d'échelles visuelles analogiques avant et après la séance d'hypnose.
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Pendant la séance d'hypnose (Jour 1)
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Fréquence d'échec du sevrage de la ventilation mécanique invasive chez les patients ayant bénéficié d'une séance d'hypnose.
Délai: Pendant le séjour en USI
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Taux d'échec du sevrage ventilatoire.
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Pendant le séjour en USI
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Complications associées au sevrage de la ventilation mécanique par hypnose.
Délai: Pendant le séjour en soins intensifs
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Nombre et types de complications.
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Pendant le séjour en soins intensifs
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Durée du séjour en unité de soins intensifs après le sevrage de la ventilation mécanique sous hypnose.
Délai: Séjour en USI
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Durée de séjour en unité de soins intensifs.
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Séjour en USI
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Mortalité après le sevrage de la ventilation mécanique par hypnose.
Délai: Au jour 28
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Taux de mortalité
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Au jour 28
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Expériences des patients
Délai: Le jour de la sortie de l'USI, et au plus tard le jour 28
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Formulaire pour les patients ayant reçu de l'hypnose pendant le sevrage de la ventilation mécanique.
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Le jour de la sortie de l'USI, et au plus tard le jour 28
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Perceptions des professionnels concernant l'hypnose
Délai: Pendant toute la durée d'inscription à l'étude.
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Formulaire pour les professionnels de santé ayant réalisé au moins une séance d'hypnose.
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Pendant toute la durée d'inscription à l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Viviane MARTIN, PhD, The Regional and University Hospital Center of Nancy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025PI107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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