Hypnose während des Entwöhnens von der mechanischen Beatmung (HYPREA)
Hypnose während des Entwöhnens von der mechanischen Beatmung: Machbarkeit und physiologische Auswirkungen
Hypnose wird definiert als ein veränderter Bewusstseinszustand, der durch eine erhöhte Suggestibilität gekennzeichnet ist. Es handelt sich um eine Technik, die häufig im medizinischen Bereich eingesetzt wird, vor allem zur Behandlung von Schmerzen und Ängsten.
Die Literatur zeigt, dass eine bessere Schmerzbehandlung mit einer kürzeren Verweildauer auf der Intensivstation und einer kürzeren Dauer der mechanischen Beatmung korreliert ist.
Bei Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden und invasive mechanische Beatmung benötigen, spielt die emotionale Komponente eine bedeutende Rolle bei der Dyspnoe, die zu einem Hindernis für die Entwöhnung von der Beatmung werden kann. Die verwendeten analgetischen und anxiolytischen Behandlungen weisen zahlreiche Nebenwirkungen und Kontraindikationen auf, was ihre Anwendung bei Intensivpatienten einschränkt. Darüber hinaus ist ein Lungenödem eine häufige Ursache für das Scheitern der Entwöhnung von der invasiven mechanischen Beatmung. Durch die Reduzierung des Auftretens von Hypertonie und Tachykardie könnte die Hypnose als therapeutische Strategie eingesetzt werden, um deren Inzidenz zu begrenzen. Somit könnte die Hypnose ein wertvolles therapeutisches Werkzeug zur Verbesserung der Toleranz und des Erfolgs der Beatmungsentwöhnung sein.
Obwohl Hypnose bereits häufig auf Intensivstationen eingesetzt wird, ist ihre Anwendung noch durch einen Mangel an Evidenz für spezifischere Indikationen begrenzt. In diesem Kontext wurde diese Studie durchgeführt, um die Machbarkeit der Durchführung einer Hypnosesitzung während der Entwöhnung von invasiver mechanischer Beatmung auf der Intensivstation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sébastien Gibot, MD
- Telefonnummer: + 33 383851495
- E-Mail: s.gibot@chru-nancy.fr
Studienorte
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Nancy, Frankreich, 54000
- Central Hospital
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Kontakt:
- Sébastien Gibot, MD
- Telefonnummer: + 33 383851495
- E-Mail: s.gibot@chru-nancy.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren und älter
- Patienten, die auf der Intensivstation hospitalisiert sind und für mindestens 48 Stunden invasive mechanische Beatmung benötigen
- Vorhandensein der Voraussetzungen für die Entwöhnung vom Beatmungsgerät: effektiver Husten, minimale bronchiale Verstopfung, Patient wach und nicht unruhig, hämodynamische Stabilität (Herzfrequenz unter 140 Schlägen pro Minute, systolischer Blutdruck zwischen 90 und 160 mmHg ohne Vasopressoren), Druckunterstützungsbeatmung, FiO2 < 40% und PEEP ≤ 8 cmH2O, PaO2/FiO2 > 150, pH > 7,35, Atemfrequenz < 35 pro Minute
- Patienten, die in ein Sozialversicherungsprogramm eingeschrieben sind oder für ein solches Programm in Frage kommen
- Patienten, die vollständige Informationen über das klinische Forschungsprotokoll erhalten und eine Einverständniserklärung unterschrieben haben
- Patienten, die eine vorläufige klinische Untersuchung durchlaufen haben, die für die klinische Forschung geeignet ist
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für Hypnose (insbesondere schwere psychotische Störungen)
- Nicht-Französischsprachige Personen
- Gehörlose oder schwerhörige Personen
- Zustand von Unruhe oder akutem Delirium
- Personen, die bereits einen Spontanatmungstest oder einen Versuch der orotrachealen Extubation während ihres Krankenhausaufenthalts durchlaufen haben
- Personen, die innerhalb von 2 Stunden vor dem Entwöhnungstest eine neue anxiolytische oder sedierende Behandlung erhalten
- Personen mit einer Tracheostomie
- Frauen im gebärfähigen Alter, die keinen Zugang zu wirksamer Empfängnisverhütung haben
- Personen, die unter die Artikel L. 1121-5, L. 1121-7 und L. 1121-8 des öffentlichen Gesundheitsgesetzbuches fallen (schwangere Frauen, Frauen in Wehen oder stillende Frauen, nicht emanzipierte Minderjährige, Erwachsene unter einer rechtlichen Schutzmaßnahme, Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind)
- Personen, denen die Freiheit durch eine gerichtliche oder verwaltungsrechtliche Entscheidung entzogen wurde, oder Personen, die gemäß den Artikeln L. 3212-1 und L. 3213-1 psychiatrische Betreuung erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit invasiver Beatmung
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Die Intervention besteht aus einer standardisierten Hypnosesitzung, die von einem ausgebildeten Therapeuten während der Entwöhnungsphase von der invasiven mechanischen Beatmung auf einer Intensivstation durchgeführt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit einer Hypnosesitzung während des Entwöhnens von invasiver mechanischer Beatmung.
Zeitfenster: Am Ende der Rekrutierungsphase
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Anzahl der durchgeführten Hypnosesitzungen im Verhältnis zur Anzahl der geeigneten Patienten.
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Am Ende der Rekrutierungsphase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verlauf von Schmerzen und Angstzuständen während des Entwöhnens von invasiver mechanischer Beatmung mithilfe von Hypnose.
Zeitfenster: Während der Hypnosesitzung (Tag 1)
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Bewertung von Schmerzen und Angst mithilfe visueller Analogskalen vor und nach der Hypnosesitzung.
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Während der Hypnosesitzung (Tag 1)
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Häufigkeit des gescheiterten Entwöhnens von invasiver mechanischer Beatmung bei Patienten, die eine Hypnosesitzung durchgeführt haben.
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation
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Beatmungsentwöhnungsversagensrate.
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Während des Aufenthalts auf der Intensivstation
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Komplikationen im Zusammenhang mit dem Entwöhnen von der mechanischen Beatmung unter Hypnose.
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation
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Anzahl und Arten von Komplikationen.
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Während des Aufenthalts auf der Intensivstation
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation nach dem Entwöhnen von der mechanischen Beatmung mithilfe von Hypnose.
Zeitfenster: ICU-Aufenthalt
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation.
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ICU-Aufenthalt
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Mortalität nach Entwöhnung von der mechanischen Beatmung mittels Hypnose.
Zeitfenster: Am Tag 28
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Sterberate
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Am Tag 28
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Patientenerfahrungen
Zeitfenster: Am Tag der Entlassung aus der Intensivstation und spätestens am Tag 28
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Formular für Patienten, die während der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung Hypnose erhalten haben.
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Am Tag der Entlassung aus der Intensivstation und spätestens am Tag 28
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Professionelle Wahrnehmungen von Hypnose
Zeitfenster: Während der gesamten Anmeldezeit der Studie.
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Formular für Gesundheitsfachkräfte, die mindestens eine Hypnosesitzung durchgeführt haben.
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Während der gesamten Anmeldezeit der Studie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Viviane MARTIN, PhD, The Regional and University Hospital Center of Nancy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025PI107
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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