기계적 환기 중단 중 최면 (HYPREA)
기계적 환기 중단 시 최면 요법: 실현 가능성 및 생리적 영향
최면은 제안에 대한 감수성이 증가된 것으로 특징지어지는 변형된 의식 상태로 정의됩니다. 이는 의료 분야에서 주로 통증과 불안 관리를 위해 흔히 사용되는 기술입니다.
문헌은 더 나은 통증 관리가 중환자실 체류 기간의 단축과 기계적 환기 기간의 단축과 상관관계가 있음을 보여줍니다.
침습적 기계적 환기가 필요한 중환자실 입원 환자에서 감정적 요소는 호흡곤란에 중요한 역할을 하며, 이는 환기 이탈의 장애물이 될 수 있습니다. 사용되는 진통 및 항불안 치료는 수많은 부작용과 금기증을 동반하여 중환자실 환자에서의 사용을 제한합니다. 더욱이, 폐부종은 침습적 기계적 환기 이탈 실패의 흔한 원인입니다. 고혈압과 빈맥의 발생을 감소시킴으로써, 최면은 그 발생률을 제한하기 위한 치료 전략으로 사용될 수 있습니다. 따라서 최면은 환기 이탈의 내성과 성공률을 향상시키기 위한 가치 있는 치료 도구가 될 수 있습니다.
최면이 이미 중환자실에서 흔히 사용되고 있지만, 보다 구체적인 적응증에 대한 증거 부족으로 인해 그 사용은 여전히 제한적입니다. 이 연구는 중환자실에서 침습적 기계적 환기 이탈 과정 중 최면 세션을 수행하는 것의 실행 가능성을 평가하기 위해 이러한 맥락에서 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sébastien Gibot, MD
- 전화번호: + 33 383851495
- 이메일: s.gibot@chru-nancy.fr
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- Central Hospital
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연락하다:
- Sébastien Gibot, MD
- 전화번호: + 33 383851495
- 이메일: s.gibot@chru-nancy.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 중환자실에 입원하여 최소 48시간 동안 침습적 기계 환기가 필요한 환자
- 환기기 이탈의 전제 조건 충족: 효과적인 기침, 최소 기관지 분비물, 의식이 있고 초조하지 않은 환자, 혈역학적 안정성 (분당 140회 미만의 심박수, 혈관 수축제 없이 수축기 혈압 90~160 mmHg), 압력 지원 환기, FiO2 < 40% 및 PEEP ≤ 8 cmH2O, PaO2/FiO2 > 150, pH > 7.35, 분당 호흡수 < 35회
- 사회 보장 프로그램에 가입되었거나 해당 프로그램의 자격이 있는 환자
- 임상 연구 프로토콜에 대한 완전한 정보를 제공받고 동의서에 서명한 환자
- 임상 연구에 적합한 예비 임상 검사를 받은 환자
제외 기준:
- 최면 요법에 대한 금기증 (특히 심각한 정신병적 장애)
- 프랑스어를 구사하지 않는 개인
- 청각 장애인 또는 난청인
- 초조 상태 또는 급성 섬망
- 입원 기간 중 자발 호흡 시험 또는 구강 기관 내 발관 시도를 이미 받은 개인
- 이탈 시험 2시간 이내에 새로운 항불안제 또는 진정제 치료를 받은 개인
- 기관 절개술을 받은 개인
- 효과적인 피임법에 접근할 수 없는 가임기 여성
- 공중 보건법 제L. 1121-5조, 제L. 1121-7조 및 제L. 1121-8조에 해당하는 개인 (임신부, 분만 중인 여성 또는 수유 중인 여성, 미성년자로서 미성년후견제에 있지 않은 자, 법적 보호 조치를 받는 성인, 동의를 할 수 없는 성인)
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 자, 또는 제L. 3212-1조 및 제L. 3213-1조에 따라 정신과 치료를 받는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기계적 인공 호흡 중인 환자
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개입은 집중 치료실에서 침습적 기계적 환기에서의 이탈 단계 동안 훈련된 실무자가 제공하는 표준화된 최면 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습적 기계 환기 중단 과정 중 최면 세션의 실현 가능성.
기간: 모집 기간 종료 시
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적합한 환자 수 대비 시행된 최면 치료 세션 횟수.
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모집 기간 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최면을 사용한 침습적 기계 환기 중단 시 통증과 불안의 진행
기간: 최면 세션 중 (1일차)
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최면 세션 전후에 시각적 아날로그 척도를 사용한 통증 및 불안 평가.
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최면 세션 중 (1일차)
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침습적 기계 환기에서의 이탈 실패 빈도 중 최면 세션을 받은 환자들 사이에서.
기간: 중환자실 입원 기간
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인공호흡기 이탈 실패율.
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중환자실 입원 기간
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최면을 이용한 기계 환기에서의 이탈과 관련된 합병증
기간: 중환자실 재원 기간 동안
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합병증의 수와 유형.
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중환자실 재원 기간 동안
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최면을 사용한 기계적 환기에서 이탈 후 집중치료실 체류 기간
기간: 중환자실 입원
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중환자실 재원 기간.
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중환자실 입원
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최면을 사용한 기계적 환기에서 이탈 후 사망률.
기간: 28일째에
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사망률
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28일째에
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환자들의 경험
기간: ICU 퇴실 당일, 그리고 28일 이내에
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기계적 환기에서 벗어나는 동안 최면을 받은 환자를 위한 양식.
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ICU 퇴실 당일, 그리고 28일 이내에
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전문가들의 최면에 대한 인식
기간: 연구 등록 기간 동안.
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최소 한 차례 이상의 최면 세션을 진행한 의료 전문가용 양식.
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연구 등록 기간 동안.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Viviane MARTIN, PhD, The Regional and University Hospital Center of Nancy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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