Hypnoosi mekaanisen hengityksen irrottamisen aikana (HYPREA)
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Gibot Sébastien, Central Hospital, Nancy, France
Hypnoosi mekaanisen hengityksen vieroituksen aikana: Toteutettavuus ja fysiologinen vaikutus
Hypnoosi määritellään muuttuneeksi tietoisuuden tilaksi, jolle on ominaista lisääntynyt suggestiokyky. Se on tekniikka, jota käytetään yleisesti lääketieteen alalla erityisesti kivun ja ahdistuksen hoidossa.
Kirjallisuus osoittaa, että parempi kivunhoito korreloi lyhyemmän sairaalassaolon kanssa tehohoidossa ja lyhyemmän mekaanisen hengitysavun keston kanssa.
Potilailla, jotka ovat tehohoidossa ja tarvitsevat invasiivista mekaanista hengitysapua, tunnekomponentilla on merkittävä rooli hengenahdistuksessa, mikä voi muodostua esteeksi hengitysavusta vieroittamiselle. Käytetyillä kipulääkityksillä ja ahdistusta lievittävillä hoidoilla on lukuisia sivuvaikutuksia ja vasta-aiheita, mikä rajoittaa niiden käyttöä tehohoitopotilailla. Lisäksi keuhkopöhö on yleinen syy invasiivisen mekaanisen hengitysavun vieroittamisen epäonnistumiseen. Vähentämällä verenpaineen kohoamisen ja sydämen sykkeen nopeutumisen esiintyvyyttä, hypnoosia voitaisiin käyttää terapeuttisena strategiana rajoittamaan sen ilmaantuvuutta. Näin hypnoosista voisi olla hyötyä terapeuttisena työkaluna parantamaan hengitysavun sietokykyä ja vieroittamisen onnistumista.
Vaikka hypnoosia käytetään jo yleisesti tehohoidossa, sen käyttöä rajoittaa edelleen näytön puute tarkempiin käyttöaiheisiin. Tässä yhteydessä tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan hypnoosistunnin toteuttamisen mahdollisuutta invasiivisen mekaanisen hengitysavun vieroittamisen aikana tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sébastien Gibot, MD
- Puhelinnumero: + 33 383851495
- Sähköposti: s.gibot@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sébastien Gibot, MD
- Puhelinnumero: + 33 383851495
- Sähköposti: s.gibot@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Potilaat, jotka ovat tehohoidossa ja vaativat invasiivista mekaanista hengitystä vähintään 48 tuntia
- Edellytykset hengityskoneen vieroitukselle: tehokas yskä, vähäinen keuhkoputken tukos, potilas hereillä eikä levoton, hemodynaaminen vakaus (syketaajuus alle 140 lyöntiä minuutissa, systolinen verenpaine 90–160 mmHg ilman vasopressoreita, painetukihengitys, FiO2 < 40 % ja PEEP ≤ 8 cmH2O, PaO2/FiO2 > 150, pH > 7,35, hengitystiheys < 35 minuutissa)
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvaohjelmaan tai ovat oikeutettuja siihen
- Potilaat, jotka ovat saaneet täydelliset tiedot kliinisestä tutkimussuunnitelmasta ja allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuslomakkeen
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi alustavan kliinisen tutkimuksen, joka sopii kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kontraindikaatio hypnoosille (erityisesti vakavat psykoottiset häiriöt)
- Ei-ranskankieliset henkilöt
- Kuurot tai kuulovammaiset henkilöt
- Levottomuuden tai akuutin deliriumin tila
- Henkilöt, jotka ovat jo käyneet läpi spontaanin hengitystestin tai yrityksen suukoppaputken poistoon sairaalassaolonsa aikana
- Henkilöt, jotka saavat uutta ahdistusta lievittävää tai rauhoittavaa hoitoa 2 tunnin kuluessa ennen vieroitustestiä
- Henkilöt, joilla on tracheostomia
- Syntyväikäiset naiset, joilla ei ole pääsyä tehokkaaseen ehkäisyyn
- Henkilöt, jotka kuuluvat julkisen terveydenhuollon koodin artiklojen L. 1121-5, L. 1121-7 ja L. 1121-8 piiriin (raskaana olevat naiset, synnyttävät naiset tai imettävät naiset, alaikäiset, jotka eivät ole itsenäistyneet, täysi-ikäinen henkilö, joka on oikeudellisen suojatoimenpiteen alainen, täysi-ikäinen henkilö, joka ei kykene antamaan suostumusta)
- Henkilö, joka on tuomioistuimen tai hallinnollisen päätöksen perusteella vapaudestaan riistetty, tai henkilö, joka saa psykiatrista hoitoa artiklojen L. 3212-1 ja L. 3213-1 mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat invasiivisessa mekaanisessa hengityksessä
|
Interventio koostuu standardoidusta hypnoosisessiosta, jonka koulutettu ammattilainen suorittaa tehostetun hoidon yksikössä potilaan vieroitusvaiheessa invasiivisesta mekaanisesta hengityksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypnoosisession toteutettavuus invasiivisesta mekaanisesta hengitysavusta vieroitettaessa.
Aikaikkuna: Rekrytointijakson lopussa
|
Hypnoosikäyntien lukumäärä suhteutettuna kelpoisten potilaiden määrään.
|
Rekrytointijakson lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun ja ahdistuksen eteneminen hypnoosia käyttäen vieroitettaessa invasiivisesta mekaanisesta hengityksestä.
Aikaikkuna: Hypnoosisession aikana (päivä 1)
|
Kivun ja ahdistuksen arviointi visuaalisilla analogisilla asteikoilla hypnoosisession ennen ja jälkeen.
|
Hypnoosisession aikana (päivä 1)
|
|
Potilaiden hypnoosisession käyneiden invasiivisesta mekaanisesta hengitystuesta vieroittumisen epäonnistumisen esiintyvyys.
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun aikana
|
Ventilaattorista vieroituksen epäonnistumisprosentti.
|
Teho-osastolla oleskelun aikana
|
|
Hypnoottisen mekaanisen ventilaation vieroituksen yhteydessä esiintyvät komplikaatiot.
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun aikana
|
Komplikaatioiden lukumäärä ja tyypit.
|
Teho-osastolla oleskelun aikana
|
|
Intensiivihoidon pituus mekaanisen hengitystuen lopettamisen jälkeen hypnoosia käyttäen.
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelu
|
Intensiivihoidon kesto.
|
Teho-osastolla oleskelu
|
|
Kuolleisuus mekaanisen hengityksen vieroituksen jälkeen hypnoosia käyttäen.
Aikaikkuna: 28. päivänä
|
Kuolleisuus
|
28. päivänä
|
|
Potilaiden kokemukset
Aikaikkuna: Teho-osastolta kotiuttamispäivänä, eikä myöhemmin kuin 28. päivänä
|
Lomake potilaille, jotka saivat hypnoosia hengityskoneesta vieroitettaessa.
|
Teho-osastolta kotiuttamispäivänä, eikä myöhemmin kuin 28. päivänä
|
|
Ammattilaisten näkemykset hypnoosista
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen rekrytointijakson ajan.
|
Lomake terveydenhuollon ammattilaisille, jotka ovat suorittaneet vähintään yhden hypnoosisession.
|
Koko tutkimuksen rekrytointijakson ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Viviane MARTIN, PhD, The Regional and University Hospital Center of Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025PI107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .