Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypnose under udtræning fra mekanisk ventilation (HYPREA)

7. april 2026 opdateret af: Gibot Sébastien, Central Hospital, Nancy, France

Hypnose under udvænning fra mekanisk ventilation: Gennemførlighed og fysiologisk påvirkning

Hypnose defineres som en ændret bevidsthedstilstand kendetegnet ved en øget modtagelighed for suggestion. Det er en teknik, der almindeligvis anvendes i det medicinske felt, primært til behandling af smerter og angst.

Litteraturen viser, at bedre smertebehandling er korreleret med en kortere opholdstid på intensiv afdeling og en kortere varighed af mekanisk ventilation.

Hos patienter indlagt på intensiv afdeling, som kræver invasiv mekanisk ventilation, spiller den følelsesmæssige komponent en betydelig rolle i åndenød, hvilket kan blive en hindring for afvænning fra ventilation. De analgetiske og anxiolytiske behandlinger, der anvendes, medfører talrige bivirkninger og kontraindikationer, hvilket begrænser deres anvendelse hos intensivpatienter. Desuden er lungeødem en almindelig årsag til mislykket afvænning fra invasiv mekanisk ventilation. Ved at reducere forekomsten af hypertension og takykardi kunne hypnose anvendes som en terapeutisk strategi for at begrænse dens forekomst. Således kunne hypnose være et værdifuldt terapeutisk værktøj til at forbedre tolerance og succesraten for ventilatorafvænning.

Selvom hypnose allerede almindeligvis anvendes på intensivafdelinger, er dens anvendelse stadig begrænset af mangel på evidens for mere specifikke indikationer. Det er i denne sammenhæng, at denne undersøgelse blev gennemført, for at vurdere gennemførligheden af at afholde en hypnosesession under afvænning fra invasiv mekanisk ventilation på intensiv afdeling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og derover
  • Patienter indlagt på intensivafdelingen, der kræver invasiv mekanisk ventilation i mindst 48 timer
  • Tilstedeværelse af forudsætningskriterier for ventilatorafvænning: effektiv hoste, minimal bronkiel kongestion, patient vågen og ikke urolig, hemodynamisk stabilitet (hjertefrekvens under 140 slag pr. minut, systolisk blodtryk mellem 90 og 160 mmHg uden vasopressorer), trykstøttet ventilation, FiO2 < 40% og PEEP ≤ 8 cmH2O, PaO2/FiO2 > 150, pH > 7,35, respirationsfrekvens < 35 pr. minut
  • Patienter tilmeldt et socialforsikringsprogram eller berettiget til sådan et program
  • Patienter, der har modtaget fuldstændig information om klinisk forskningsprotokol og har underskrevet et informeret samtykke
  • Patienter, der har gennemgået en foreløbig klinisk undersøgelse egnet til den kliniske forskning

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikation mod hypnose (især svære psykotiske lidelser)
  • Personer, der ikke taler fransk
  • Døve eller svært hørehæmmede personer
  • Tilstand af urolighed eller akut delirium
  • Personer, der allerede har gennemgået en spontan ventilationstest eller et forsøg på orotracheal ekstubation under deres indlæggelse
  • Personer, der modtager en ny angstdæmpende eller beroligende behandling inden for 2 timer før afvænningstesten
  • Personer med tracheostomi
  • Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke har adgang til effektiv prævention
  • Personer omfattet af artiklerne L. 1121-5, L. 1121-7 og L. 1121-8 i sundhedsloven (gravide kvinder, fødende kvinder eller ammende kvinder, umyndige ikke myndiggjorte, voksne underlagt en retslig beskyttelsesforanstaltning, voksne ude af stand til at give samtykke)
  • Personer berøvet frihed ved en retslig eller administrativ beslutning, eller personer, der modtager psykiatrisk behandling i henhold til artiklerne L. 3212-1 og L. 3213-1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter på invasiv mekanisk ventilation
Interventionen består af en standardiseret hypnosesession, som udføres af en uddannet praktiker under fravænningsfasen fra invasiv mekanisk ventilation på en intensivafdeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af en hypnosesession under udtrapning fra invasiv mekanisk ventilation.
Tidsramme: Ved afslutningen af rekrutteringsperioden
Antallet af hypnosesessioner udført i forhold til antallet af berettigede patienter.
Ved afslutningen af rekrutteringsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression af smerte og angst under udtræning fra invasiv mekanisk ventilation ved hjælp af hypnose.
Tidsramme: Under hypnosesessionen (Dag 1)
Vurdering af smerter og angst ved hjælp af visuelle analoge skalaer før og efter hypnosesessionen.
Under hypnosesessionen (Dag 1)
Hyppigheden af mislykket afvænning fra invasiv mekanisk ventilation blandt patienter, der gennemgik en hypnosesession.
Tidsramme: Under intensivafdelingsoppholdet
Fejlrate ved afvænning fra respirator.
Under intensivafdelingsoppholdet
Komplikationer forbundet med afvænning fra mekanisk ventilation ved brug af hypnose.
Tidsramme: Under opholdet på intensivafdelingen
Antal og typer af komplikationer.
Under opholdet på intensivafdelingen
Varigheden af opholdet på intensiv afdeling efter afvænning fra mekanisk ventilation ved hjælp af hypnose.
Tidsramme: ophold på intensivafdeling
Varighed af ophold på intensivafdelingen.
ophold på intensivafdeling
Dødelighed efter afvænning fra mekanisk ventilation ved hjælp af hypnose.
Tidsramme: På dag 28
Dødsrate
På dag 28
Patienters oplevelser
Tidsramme: På dagen for udskrivelse fra intensivafdelingen, og senest dag 28
Formular til patienter, der modtog hypnose under afvænning fra mekanisk ventilation.
På dagen for udskrivelse fra intensivafdelingen, og senest dag 28
Professionelles opfattelse af hypnose
Tidsramme: Gennem hele studietilmeldingen.
Formular til sundhedsprofessionelle, der har gennemført mindst én hypnosesession.
Gennem hele studietilmeldingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Viviane MARTIN, PhD, The Regional and University Hospital Center of Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypnose

Abonner