Гипноз во время отлучения от аппарата искусственной вентиляции лёгких (HYPREA)
Гипноз при отлучении от искусственной вентиляции лёгких: осуществимость и физиологическое воздействие
Гипноз определяется как изменённое состояние сознания, характеризующееся повышенной восприимчивостью к внушению. Это техника, широко используемая в медицинской сфере, в основном для управления болью и тревогой.
Литература показывает, что лучший контроль боли коррелирует с более коротким пребыванием в отделении интенсивной терапии и меньшей продолжительностью искусственной вентиляции лёгких.
У пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии и требующих инвазивной искусственной вентиляции лёгких, эмоциональный компонент играет значительную роль в одышке, что может стать препятствием для отлучения от вентиляции. Анальгетические и анксиолитические методы лечения имеют многочисленные побочные эффекты и противопоказания, ограничивая их применение у пациентов отделения интенсивной терапии. Кроме того, отёк лёгких является частой причиной неудачи отлучения от инвазивной искусственной вентиляции лёгких. Снижая частоту гипертензии и тахикардии, гипноз может использоваться в качестве терапевтической стратегии для ограничения его частоты. Таким образом, гипноз может быть ценным терапевтическим инструментом для улучшения переносимости и успеха отлучения от вентилятора.
Хотя гипноз уже широко используется в отделениях интенсивной терапии, его применение всё ещё ограничено из-за недостатка доказательств для более специфических показаний. Именно в этом контексте было проведено данное исследование, чтобы оценить возможность проведения сеанса гипноза во время отлучения от инвазивной искусственной вентиляции лёгких в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sébastien Gibot, MD
- Номер телефона: + 33 383851495
- Электронная почта: s.gibot@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Central Hospital
-
Контакт:
- Sébastien Gibot, MD
- Номер телефона: + 33 383851495
- Электронная почта: s.gibot@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии и требующие инвазивной искусственной вентиляции легких не менее 48 часов
- Наличие предварительных критериев для отлучения от аппарата ИВЛ: эффективный кашель, минимальная бронхиальная обструкция, пациент в сознании и не возбужден, гемодинамическая стабильность (частота сердечных сокращений менее 140 ударов в минуту, систолическое артериальное давление от 90 до 160 мм рт. ст. без применения вазопрессоров), вентиляция с поддержкой давлением, FiO2 < 40% и ПДКВ ≤ 8 см вод. ст., PaO2/FiO2 > 150, pH > 7.35, частота дыхания < 35 в минуту
- Пациенты, зарегистрированные в программе социального страхования или имеющие право на такую программу
- Пациенты, получившие полную информацию о протоколе клинического исследования и подписавшие форму информированного согласия
- Пациенты, прошедшие предварительное клиническое обследование, соответствующее клиническому исследованию
Критерии исключения:
- Противопоказание к гипнозу (в частности, тяжелые психотические расстройства)
- Лица, не говорящие на французском языке
- Глухие или слабослышащие лица
- Состояние возбуждения или острый делирий
- Лица, которые уже проходили тест на спонтанное дыхание или попытку оротрахеальной экстубации во время госпитализации
- Лица, получающие новое анксиолитическое или седативное лечение в течение 2 часов до теста на отлучение
- Лица с трахеостомой
- Женщины детородного возраста, не имеющие доступа к эффективной контрацепции
- Лица, подпадающие под действие статей L. 1121-5, L. 1121-7 и L. 1121-8 Кодекса общественного здравоохранения (беременные женщины, роженицы или кормящие женщины, несовершеннолетние, не достигшие совершеннолетия, взрослые, находящиеся под мерой правовой защиты, взрослые, неспособные дать согласие)
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, или лица, получающие психиатрическую помощь в соответствии со статьями L. 3212-1 и L. 3213-1
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты на инвазивной искусственной вентиляции легких
|
Вмешательство состоит из стандартизированной сессии гипноза, проводимой обученным специалистом во время фазы отлучения от инвазивной искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность проведения сеанса гипноза во время отлучения от инвазивной искусственной вентиляции легких.
Временное ограничение: По окончании периода набора
|
Количество проведенных сеансов гипноза относительно количества подходящих пациентов.
|
По окончании периода набора
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование боли и тревоги во время отлучения от инвазивной искусственной вентиляции легких с применением гипноза.
Временное ограничение: Во время сеанса гипноза (День 1)
|
Оценка боли и тревоги с использованием визуальных аналоговых шкал до и после сеанса гипноза.
|
Во время сеанса гипноза (День 1)
|
|
Частота неудачного отлучения от инвазивной искусственной вентиляции легких среди пациентов, прошедших сеанс гипноза.
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Частота неудач отлучения от аппарата ИВЛ.
|
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
|
Осложнения, связанные с отлучением от искусственной вентиляции легких с использованием гипноза.
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Количество и типы осложнений.
|
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
|
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии после отлучения от искусственной вентиляции лёгких с использованием гипноза.
Временное ограничение: Пребывание в отделении интенсивной терапии
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
|
|
Смертность после отлучения от искусственной вентиляции лёгких с использованием гипноза.
Временное ограничение: На 28-й день
|
Смертность
|
На 28-й день
|
|
Опыт пациентов
Временное ограничение: В день выписки из отделения интенсивной терапии и не позднее 28 дня
|
Форма для пациентов, получавших гипноз во время отлучения от искусственной вентиляции легких.
|
В день выписки из отделения интенсивной терапии и не позднее 28 дня
|
|
Восприятие гипноза специалистами
Временное ограничение: На протяжении всего периода набора в исследование.
|
Форма для медицинских работников, которые провели хотя бы один сеанс гипноза.
|
На протяжении всего периода набора в исследование.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Viviane MARTIN, PhD, The Regional and University Hospital Center of Nancy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025PI107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .